Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EndoRings-colonoscopie voor detectie van adenoom (ER)

10 februari 2019 bijgewerkt door: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings versus standaard colonoscopie voor adenoomdetectie

Adenoomdetectiepercentage (ADR) bij screening op darmkanker is het belangrijkst om de ontwikkeling van darmkanker te voorkomen. Recente studies suggereren een voordeel van endoscopische apparaten die aan de distale punt van de colonoscoop zijn bevestigd voor het verbeteren van de ADR. Dit werk is de eerste DUITSE gerandomiseerde gecontroleerde studie die standaard colonoscopie vergelijkt met EndoRIngs-geassisteerde colonoscopie.

EndoRings is een nieuw door de FDA goedgekeurd apparaat dat aan de distale punt van de colonoscoop wordt bevestigd. Betere detectie van poliepen wordt vermoed door de slijmvliesplooien tijdens het terugtrekken af ​​te vlakken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Helmstedt, Duitsland
        • Werving
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Duitsland, 37154
        • Werving
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Floer, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Duitsland
        • Werving
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie coloscopie (screening, surveillance, diagnostiek)
  • leeftijd ≥ 45 jaar
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • leeftijd
  • bekende colonstricturen
  • chronische inflammatoire darmziekte
  • actieve ontsteking
  • s/p colonresectie
  • bloedingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EndoRings
Colonoscopie wordt uitgevoerd met de EndoRings bevestigd
Apparaat: EndoRings
EndoRings-geassisteerde colonoscopie
Actieve vergelijker: Standaard colonoscopie
Standaard colonoscopie zonder extra apparaten
Apparaat: Standaard colonoscopie
Standaard colonoscopie zonder extra apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
tijdens colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Hoofdonderzoeker: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRC 047721

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenoom

Klinische onderzoeken op EndoRings

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren