Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia EndoRings w celu wykrycia gruczolaka (ER)

10 lutego 2019 zaktualizowane przez: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings a standardowa kolonoskopia w celu wykrycia gruczolaka

Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR) w badaniach przesiewowych raka okrężnicy jest najważniejszy dla uniknięcia rozwoju raka okrężnicy. Ostatnie badania wskazują na korzyść urządzeń endoskopowych przymocowanych do dystalnej końcówki kolonoskopu w celu poprawy ADR. Ta praca jest pierwszym randomizowanym kontrolowanym badaniem NIEMIECKIM porównującym standardową kolonoskopię z kolonoskopią wspomaganą EndoRings.

EndoRings to nowe urządzenie zatwierdzone przez FDA, które jest przymocowane do dystalnej końcówki kolonoskopu. Podejrzewa się lepsze wykrywanie polipów poprzez spłaszczenie fałdów błony śluzowej podczas wycofywania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Helmstedt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Niemcy, 37154
        • Rekrutacyjny
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Martin Floer, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Niemcy, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazania do kolonoskopii (przesiewowe, obserwacyjne, diagnostyczne)
  • wiek ≥ 45 lat
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • wiek
  • znane zwężenia okrężnicy
  • przewlekła choroba zapalna jelit
  • aktywne zapalenie
  • s/p resekcja okrężnicy
  • zaburzenie krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierścienie Endo
Kolonoskopię wykonuje się z założonymi pierścieniami EndoRings
Urządzenie: Pierścienie Endo
Kolonoskopia wspomagana EndoRings
Aktywny komparator: Standardowa kolonoskopia
Standardowa kolonoskopia bez dodatkowych urządzeń
Urządzenie: Standardowa kolonoskopia
Standardowa kolonoskopia bez dodatkowych urządzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
podczas kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Główny śledczy: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRC 047721

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierścienie Endo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj