Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EndoRings koloskopi for adenomdeteksjon (ER)

10. februar 2019 oppdatert av: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings versus standard koloskopi for adenomdeteksjon

Adenomadeteksjonsrate (ADR) i tykktarmskreftscreening er viktigst for å unngå utvikling av tykktarmskreft. Nyere studier tyder på en fordel med endoskopiske enheter festet til den distale spissen av koloskopet for å forbedre ADR. Dette arbeidet er den første tyske randomiserte kontrollerte studien som sammenligner standard koloskopi med EndoRIngs-assistert koloskopi.

EndoRings er en ny FDA-godkjent enhet som festes til den distale spissen av koloskopet. Bedre polyppdeteksjon mistenkes ved å flate ut slimhinnefoldene under uttak

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Helmstedt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Rekruttering
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Martin Floer, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for koloskopi (screening, overvåking, diagnostikk)
  • alder ≥ 45 år
  • muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alder
  • kjente tykktarmsforsnævringer
  • kronisk inflammatorisk tarmsykdom
  • aktiv betennelse
  • s/p tykktarmsreseksjon
  • blødningsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EndoRings
Koloskopi utføres med EndoRings festet
Enhet: EndoRings
EndoRings-assistert koloskopi
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Standard koloskopi uten ekstra utstyr
Enhet: Standard koloskopi
Standard koloskopi uten ekstra utstyr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: under koloskopi
under koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Hovedetterforsker: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRC 047721

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere