Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EndoRings koloskopi til adenomdetektion (ER)

10. februar 2019 opdateret af: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings versus standard koloskopi til adenomdetektion

Adenoma detektionsrate (ADR) i tyktarmskræftscreening er vigtigst for at undgå udvikling af tyktarmskræft. Nylige undersøgelser tyder på en fordel ved endoskopiske anordninger fastgjort til den distale spids af koloskopet for at forbedre ADR. Dette arbejde er det første tyske randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner standard koloskopi med EndoRIngs-assisteret koloskopi.

EndoRings er en ny FDA godkendt enhed, der er fastgjort til den distale spids af koloskopet. Bedre polyp-detektion mistænkes ved at udflade slimhindefolderne under abstinenser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Helmstedt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Rekruttering
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Underforsker:
          • Martin Floer, M.D.
        • Underforsker:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for koloskopi (screening, overvågning, diagnostisk)
  • alder ≥ 45 år
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alder
  • kendte tyktarmsforsnævringer
  • kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • aktiv betændelse
  • s/p colon resektion
  • blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EndoRings
Koloskopi udføres med EndoRings påsat
Enhed: EndoRings
EndoRings-assisteret koloskopi
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Standard koloskopi uden yderligere enheder
Enhed: Standard koloskopi
Standard koloskopi uden yderligere enheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: under koloskopi
under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Ledende efterforsker: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRC 047721

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner