Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоноскопия EndoRings для выявления аденомы (ER)

10 февраля 2019 г. обновлено: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings по сравнению со стандартной колоноскопией для обнаружения аденомы

Частота обнаружения аденомы (ADR) при скрининге рака толстой кишки наиболее важна для предотвращения развития рака толстой кишки. Недавние исследования показывают преимущество эндоскопических устройств, прикрепленных к дистальному концу колоноскопа, для улучшения ADR. Эта работа является первым рандомизированным контролируемым исследованием в ГЕРМАНИИ, сравнивающим стандартную колоноскопию с колоноскопией с помощью EndoRings.

EndoRings — это новое одобренное FDA устройство, которое крепится к дистальному концу колоноскопа. Лучшее обнаружение полипа можно заподозрить по уплощению складок слизистой оболочки во время изъятия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Helmstedt, Германия
        • Рекрутинг
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Германия, 37154
        • Рекрутинг
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Martin Floer, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Германия
        • Рекрутинг
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Германия, 65199
        • Рекрутинг
        • HELIOS HSK Kliniken
        • Контакт:
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показания к колоноскопии (скрининг, наблюдение, диагностика)
  • возраст ≥ 45 лет
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность
  • возраст
  • известные стриктуры толстой кишки
  • хроническое воспалительное заболевание кишечника
  • активное воспаление
  • п/к резекция толстой кишки
  • нарушение свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭндоКольца
Колоноскопия проводится с прикрепленными кольцами EndoRings.
Устройство: ЭндоКольца
Колоноскопия с эндокольцами
Активный компаратор: Стандартная колоноскопия
Стандартная колоноскопия без каких-либо дополнительных устройств
Устройство: Стандартная колоноскопия
Стандартная колоноскопия без каких-либо дополнительных устройств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: во время колоноскопии
во время колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Главный следователь: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRC 047721

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭндоКольца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться