腺腫検出のための EndoRings 大腸内視鏡検査 (ER)
2019年2月10日 更新者：Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
腺腫検出のための EndoRings と標準的な大腸内視鏡検査の比較
結腸癌スクリーニングにおける腺腫検出率 (ADR) は、結腸癌の発生を回避するために最も重要です。 最近の研究は、ADR を改善するために大腸内視鏡の遠位端に取り付けられた内視鏡装置の利点を示唆しています。 この作業は、標準的な大腸内視鏡検査と EndoRings 補助大腸内視鏡検査を比較した最初のドイツのランダム化比較試験です。
EndoRings は、結腸鏡の遠位端に取り付けられる新しい FDA 承認のデバイスです。 抜去時に粘膜ひだを平らにすることにより、より良いポリープ検出が疑われます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helmstedt、ドイツ
- 募集
- Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
-
コンタクト：
- Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
- 電話番号：0049 53 51 14 - 0
- メール：detlev.ameis@helios-kliniken.de
-
主任研究者：
- Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
-
Northeim、ドイツ、37154
- 募集
- Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
-
コンタクト：
- Tobias Meister, M.D.
- 電話番号：00495551971244
- メール：tobias.meister@helios-kliniken.de
-
主任研究者：
- Tobias Meister, M.D.
-
副調査官：
- Martin Floer, M.D.
-
副調査官：
- Döner Ufuk
-
Siegburg、ドイツ
- 募集
- HELIOS Medical Center Siegburg
-
コンタクト：
- Michael Schepke, Prof.Dr.med.
- 電話番号：+49-2241-18-2226
- メール：michael.schepke@helios-kliniken.de
-
主任研究者：
- Michael Schepke, Prof.Dr.med.
-
-
Hessen
-
Wiesbaden、Hessen、ドイツ、65199
- 募集
- HELIOS HSK Kliniken
-
コンタクト：
- Ralf Kiesslich, Prof. Dr.
- 電話番号：+49611432420
- メール：ralf.kiesslich@helios-gesundheit.de
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応（スクリーニング、監視、診断）
- 45歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 妊娠
- 年
- 既知の結腸狭窄
- 慢性炎症性腸疾患
- 活発な炎症
- s/p結腸切除
- 出血性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：エンドリング
エンドリングを装着したまま大腸内視鏡検査を実施
|
EndoRings による大腸内視鏡検査
|
|
アクティブコンパレータ：標準大腸内視鏡検査
追加のデバイスを必要としない標準的な大腸内視鏡検査
|
追加のデバイスを必要としない標準的な大腸内視鏡検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腺腫の検出率
時間枠：大腸内視鏡検査中
|
大腸内視鏡検査中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tobias Meister, Prof. Dr.、HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
- 主任研究者：Ralf Kiesslich, Prof. Dr.、HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月27日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月16日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月10日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンドリングの臨床試験
-
University Hospital Muensterわからない