Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EndoRings kolonoskopie pro detekci adenomu (ER)

10. února 2019 aktualizováno: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings versus standardní kolonoskopie pro detekci adenomu

Míra detekce adenomu (ADR) při screeningu rakoviny tlustého střeva je nejdůležitější pro zamezení vzniku rakoviny tlustého střeva. Nedávné studie naznačují přínos endoskopických zařízení připojených k distální špičce kolonoskopu pro zlepšení ADR. Tato práce je první NĚMECKOU randomizovanou kontrolovanou studií srovnávající standardní kolonoskopii s kolonoskopií asistovanou EndoRIngs.

EndoRings je nové zařízení schválené FDA, které se připojuje k distální špičce kolonoskopu. Lepší detekce polypů je podezřelá zploštěním slizničních záhybů během vytahování

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Helmstedt, Německo
        • Nábor
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Německo, 37154
        • Nábor
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Floer, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Německo
        • Nábor
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Německo, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace ke kolonoskopii (screening, dohled, diagnostika)
  • věk ≥ 45 let
  • schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • stáří
  • známé striktury tlustého střeva
  • chronické zánětlivé onemocnění střev
  • aktivní zánět
  • s/p resekce tlustého střeva
  • poruchu krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EndoRings
Kolonoskopie se provádí s připojenými EndoRings
Přístroj: EndoRings
Kolonoskopie asistovaná EndoRings
Aktivní komparátor: Standardní kolonoskopie
Standardní kolonoskopie bez dalších přístrojů
Přístroj: Standardní kolonoskopie
Standardní kolonoskopie bez dalších přístrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: při kolonoskopii
při kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Vrchní vyšetřovatel: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRC 047721

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Klinické studie na EndoRings

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit