이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선종 검출을 위한 EndoRings 대장내시경 (ER)

2019년 2월 10일 업데이트: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

선종 검출을 위한 EndoRing과 표준 대장내시경 비교

대장암 검진에서 선종 발견율(ADR)은 대장암 발병을 피하기 위해 가장 중요합니다. 최근 연구는 ADR을 개선하기 위해 대장 내시경의 말단부에 부착된 내시경 장치의 이점을 제안합니다. 이 작업은 표준 대장 내시경 검사와 EndoRIngs 보조 대장 내시경 검사를 비교하는 최초의 독일 무작위 통제 시험입니다.

EndoRings는 대장 내시경의 말단부에 부착되는 새로운 FDA 승인 장치입니다. 철수하는 동안 점막 주름을 평평하게 하여 더 나은 폴립 검출이 의심됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Helmstedt, 독일
        • 모병
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, 독일, 37154
        • 모병
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tobias Meister, M.D.
        • 부수사관:
          • Martin Floer, M.D.
        • 부수사관:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, 독일
        • 모병
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, 독일, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경(선별, 감시, 진단) 적응증
  • 나이 ≥ 45세
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 나이
  • 알려진 결장 협착
  • 만성 염증성 장 질환
  • 활성 염증
  • s/p 결장 절제술
  • 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엔도링
EndoRing을 부착한 상태에서 대장내시경을 시행합니다.
장치: 엔도링
EndoRings 보조 대장내시경
활성 비교기: 표준 대장내시경
추가 장치가 필요 없는 표준 대장 내시경 검사
장치: 표준 대장내시경
추가 장치가 필요 없는 표준 대장 내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선종 발견율
기간: 대장내시경 중
대장내시경 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • 수석 연구원: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRC 047721

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선종에 대한 임상 시험

엔도링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다