Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EndoRings-kolonoskopia adenooman havaitsemiseen (ER)

sunnuntai 10. helmikuuta 2019 päivittänyt: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings Versus Standard kolonoskopia adenooman havaitsemiseen

Adenooman havaitsemisnopeus (ADR) paksusuolen syövän seulonnassa on tärkein paksusuolensyövän kehittymisen estämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kolonoskoopin distaaliseen kärkeen kiinnitetyt endoskooppiset laitteet parantavat ADR:tä. Tämä työ on ensimmäinen SAKSAlainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tavallista kolonoskopiaa EndoRings-avusteiseen kolonoskopiaan.

EndoRings on uusi FDA:n hyväksymä laite, joka kiinnitetään kolonoskoopin distaaliseen kärkeen. Parempaa polyyppien havaitsemista epäillään litistämällä limakalvon poimuja vetäytymisen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Helmstedt, Saksa
        • Rekrytointi
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Saksa, 37154
        • Rekrytointi
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Alatutkija:
          • Martin Floer, M.D.
        • Alatutkija:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolonoskopian indikaatio (seulonta, seuranta, diagnostiikka)
  • ikä ≥ 45 vuotta
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ikä
  • tunnetut paksusuolen ahtaumat
  • krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
  • aktiivinen tulehdus
  • s/p paksusuolen resektio
  • verenvuotohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EndoRings
Kolonoskopia suoritetaan EndoRings-renkaiden kanssa
Laite: EndoRings
EndoRings-avusteinen kolonoskopia
Active Comparator: Tavallinen kolonoskopia
Normaali kolonoskopia ilman lisälaitteita
Laite: Normaali kolonoskopia
Normaali kolonoskopia ilman lisälaitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Päätutkija: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRC 047721

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EndoRings

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa