用于腺瘤检测的 EndoRings 结肠镜检查 (ER)
2019年2月10日 更新者：Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
用于腺瘤检测的 EndoRings 与标准结肠镜检查
结肠癌筛查中的腺瘤检出率 (ADR) 对于避免结肠癌的发展最为重要。 最近的研究表明，连接到结肠镜远端的内窥镜装置有利于改善 ADR。 这项工作是第一项比较标准结肠镜检查与 EndoRIngs 辅助结肠镜检查的德国随机对照试验。
EndoRings 是一种新的 FDA 批准的装置，连接到结肠镜的远端。 通过在退出过程中压平粘膜褶皱，可以更好地检测息肉
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helmstedt、德国
- 招聘中
- Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
-
接触：
- Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
- 电话号码：0049 53 51 14 - 0
- 邮箱：detlev.ameis@helios-kliniken.de
-
首席研究员：
- Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
-
Northeim、德国、37154
- 招聘中
- Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
-
接触：
- Tobias Meister, M.D.
- 电话号码：00495551971244
- 邮箱：tobias.meister@helios-kliniken.de
-
首席研究员：
- Tobias Meister, M.D.
-
副研究员：
- Martin Floer, M.D.
-
副研究员：
- Döner Ufuk
-
Siegburg、德国
- 招聘中
- HELIOS Medical Center Siegburg
-
接触：
- Michael Schepke, Prof.Dr.med.
- 电话号码：+49-2241-18-2226
- 邮箱：michael.schepke@helios-kliniken.de
-
首席研究员：
- Michael Schepke, Prof.Dr.med.
-
-
Hessen
-
Wiesbaden、Hessen、德国、65199
- 招聘中
- HELIOS HSK Kliniken
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接触：
- Ralf Kiesslich, Prof. Dr.
- 电话号码：+49611432420
- 邮箱：ralf.kiesslich@helios-gesundheit.de
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查的指征（筛查、监测、诊断）
- 年龄 ≥ 45 岁
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 怀孕
- 年龄
- 已知的结肠狭窄
- 慢性炎症性肠病
- 活动性炎症
- s/p 结肠切除术
- 出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：内环
结肠镜检查是在附有 EndoRings 的情况下进行的
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EndoRings 辅助结肠镜检查
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有源比较器：标准结肠镜检查
无需任何额外设备的标准结肠镜检查
|
无需任何额外设备的标准结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腺瘤检出率
大体时间：在结肠镜检查期间
|
在结肠镜检查期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Meister, Prof. Dr.、HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
- 首席研究员：Ralf Kiesslich, Prof. Dr.、HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月27日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月10日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
内环的临床试验
-
University Hospital Muenster未知