Une étude du SHR-1210 en association avec la capécitabine + l'oxaliplatine ou l'apatinib dans le traitement du cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

• A un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome localement avancé non résécable ou métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique (JGE)
• Âge ≥ 18 ans, homme ou femme
• AUCUN traitement antérieur pour la maladie avancée / métastatique de GC / GEJ (y compris l'inhibiteur de HER2). Les sujets ayant déjà reçu un traitement adjuvant/néo-adjuvant pendant plus de 6 mois peuvent être inscrits.
• A une maladie mesurable selon RECIST 1.1
• Espérance de vie ≥ 12 semaines
• Statut de performance Eastern Cooperative Group (ECOG) de 0 à 1
• A une fonction organique adéquate
• Les femmes en âge de procréer (FOCBP), qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausées, doivent effectuer un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Si le résultat est négatif, elle doit accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant l'expérience et 3 mois après la dernière administration des médicaments à tester. Et les hommes non stérilisés qui sont sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant l'expérience et 3 mois après la dernière administration des médicaments à tester.

Critère d'exclusion:

• A un statut HER2 positif connu
• A reçu un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4, ou un inhibiteur du VEGFR.
• A des métastases actives connues du système nerveux central.
• A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude
• Avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants : hépatite, pneumonite, uvéite, colite (maladie inflammatoire de l'intestin), hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie et hypothyroïdie, sauf pour les sujets atteints de vitiligo ou résolu asthme/atopie infantile. L'asthme qui nécessite l'utilisation intermittente de bronchodilatateurs ou d'autres interventions médicales doit également être exclu.
• Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires cliniquement significatives, y compris, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde sévère dans les 6 mois précédant l'inscription, l'angine de poitrine instable ou sévère, l'insuffisance cardiaque congestive (classe New York Heart Association (NYHA)> 2) ou l'arythmie ventriculaire nécessitant une intervention médicale .
• Hypertension et incapacité à être contrôlée à un niveau normal après traitement par des agents antihypertenseurs (dans les 3 mois) : pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg.
• Anomalies de la coagulation (INR > 1,5 ou APTT > 1,5 × LSN), avec tendance aux saignements ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant.