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Paramètres quantitatifs des anticorps HLA-DQ dans la transplantation pulmonaire (AFFIHLA-P)

1 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Impact clinique de la concentration et de l'affinité des anticorps HLA-DQ dans la transplantation pulmonaire - AFFIHLA-P

L'objectif est de comparer les paramètres quantitatifs des Anticorps Spécifiques du Donneur (DSA) anti-HLA DQ de novo, déterminés au moment de leur découverte par résonance plasmonique de surface (SPR), entre des receveurs ayant développé un dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire (CLAD) pour les 2 ans suivant l'apparition de DSA et ceux qui ne l'ont pas fait. Si la concentration, la cinétique et/ou les paramètres d'affinité du DSA anti-DQ sont associés au développement du CLAD, de nouveaux biomarqueurs pronostiques non invasifs du rejet humoral dans la transplantation pulmonaire seront découverts .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après transplantation pulmonaire, la production de DSA de novo dirigée contre les molécules HLA-DQ est associée au CLAD et à la perte du greffon. Le test le plus utilisé pour la détection de DSA sérique est le Single Antigen Luminex® (SAG), qui fournit une valeur de fluorescence semi-quantitative, le MFI, utilisé comme substitut de la "force" de DSA. Mais MFI n'est pas parfaitement associé au développement de CLAD. Nous avons développé une méthode utilisant la SPR permettant de déterminer les paramètres de concentration, de cinétique (ka, kd) et d'affinité (KD) des DSA anti-DQ. Ces paramètres quantitatifs pourraient représenter des biomarqueurs finement associés au CLAD. La façon dont ces paramètres évoluent (stabilité, augmentation ou diminution) avec le temps pourrait également avoir un impact sur la pathogénicité des DSA. Nous comparerons les paramètres quantitatifs des DSA anti-HLA DQ de novo, déterminés au moment de leur découverte, entre les receveurs ayant développé un CLAD pendant les 2 ans suivant l'apparition du DSA, et ceux qui n'en ont pas développé. L'association entre les paramètres quantitatifs de DSA et de perte de greffon, leur évolution et son association avec CLAD et perte de greffon, et leur corrélation avec SAG MFI seront également évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France
    - CHU Bordeaux
  - Le Plessis-Robinson, France, 92350
    - Hôpital Marie Lannelongue
  - Paris, France, 75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, France, 75877
    - AP-HP Hôpital Bichat
  - Suresnes, France, 92150
    - Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

122 patients transplantés pulmonaires au CHU de Bordeaux et 4 services de transplantation pulmonaire de Paris (Hôpitaux Marie Lannelongue, Foch, Bichat et HEGP

La description

Critère d'intégration:

18 ans et plus
Patient greffé entre le 01/01/2001 et le 31/07/2016
Patient avec DSA immunodominant anti-HLA DQ de novo développé avant 08/2016
Patient pour qui une quantité suffisante de sérum restant est disponible dans la biobanque de soins habituels
non opposition du patient

Critère d'exclusion:

DSA préformé à la transplantation ;
ADS DQ non immunodominante ;
Quantité de sérum insuffisante dans la biobanque de soins habituels
Impossibilité de déterminer la date d'apparition des DSA à environ un an
opposition du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Développement CLAD Délai: 2 années	Développement de CLAD dans les 2 ans suivant l'apparition de DSA	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
perte de radeau jusqu'à 5 ans après l'apparition de DSA Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans	Perte de greffe jusqu'à 5 ans après l'apparition de la DSA, définie par une retransplantation ou le décès du receveur	6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans
Développement CLAD Délai: 6 mois	Développement de CLAD 6 mois après l'apparition de DSA	6 mois
Développement CLAD Délai: 1 an	Développement de CLAD 1 an après l'apparition de DSA	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification