Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve parameters van HLA-DQ-antilichamen bij longtransplantatie (AFFIHLA-P)

1 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Klinische impact van concentratie en affiniteit van HLA-DQ-antilichamen bij longtransplantatie - AFFIHLA-P

Het doel is om de kwantitatieve parameters van de novo anti-HLA DQ Donor Specific Antibodies (DSA), bepaald op het moment van hun ontdekking door oppervlakte-plasmonresonantie (SPR), te vergelijken tussen ontvangers die een chronische longtransplantaatdisfunctie (CLAD) ontwikkelden voor de 2 jaar na DSA-verschijning en degenen die dat niet deden. Als concentratie-, kinetiek- en/of affiniteitsparameters van anti-DQ DSA geassocieerd zijn met CLAD-ontwikkeling, zullen nieuwe, niet-invasieve prognostische biomarkers van humorale afstoting bij longtransplantatie worden ontdekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na longtransplantatie wordt de productie van de novo DSA gericht tegen HLA-DQ-moleculen in verband gebracht met CLAD en transplantaatverlies. De meest gebruikte test voor DSA-detectie in serum is de Single Antigen Luminex® (SAG), die een semi-kwantitatieve fluorescentiewaarde verschaft, de MFI, gebruikt als een surrogaat van DSA "sterkte". Maar MFI wordt niet perfect geassocieerd met CLAD-ontwikkeling. We hebben een methode ontwikkeld met behulp van SPR waarmee de concentratie, kinetiek (ka, kd) en affiniteitsparameters (KD) van anti-DQ DSA kunnen worden bepaald. Deze kwantitatieve parameters zouden biomarkers kunnen vertegenwoordigen die fijn geassocieerd zijn met CLAD. De manier waarop deze parameters in de loop van de tijd evolueren (stabiliteit, toename of afname) kan ook van invloed zijn op de DSA-pathogeniteit. We zullen de kwantitatieve parameters van de novo anti-HLA DQ DSA, bepaald op het moment van hun ontdekking, vergelijken tussen ontvangers die een CLAD ontwikkelden gedurende de 2 jaar na DSA-verschijning, en degenen die dat niet deden. De associatie tussen kwantitatieve parameters van DSA en transplantaatverlies, hun evolutie en de associatie ervan met CLAD en transplantaatverlies, en hun correlatie met SAG MFI zullen ook geëvalueerd worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk
    - CHU Bordeaux
  - Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
    - Hôpital Marie Lannelongue
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Frankrijk, 75877
    - AP-HP Hôpital Bichat
  - Suresnes, Frankrijk, 92150
    - Hôpital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

122 patiënten met longtransplantatie in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux en 4 afdelingen voor longtransplantatie in Parijs (ziekenhuizen Marie Lannelongue, Foch, Bichat en HEGP)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 jaar en ouder
Patiënt getransplanteerd tussen 01/01/2001 en 31/07/2016
Patiënt met immunodominant anti-HLA DQ de novo DSA ontwikkeld vóór 08/2016
Patiënt voor wie voldoende resterende serumhoeveelheid beschikbaar is in de gebruikelijke biobank
geen verzet van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

voorgevormde DSA bij de transplantatie;
Niet-immunodominante DQ DSA;
Onvoldoende hoeveelheid serum in biobank gebruikelijke zorg
Onvermogen om de datum van DSA-verschijning na ongeveer een jaar te bepalen
verzet van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CLAD-ontwikkeling Tijdsspanne: 2 jaar	CLAD-ontwikkeling binnen de 2 jaar na DSA-verschijning	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vlotverlies tot 5 jaar na DSA-verschijning Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar	Graftverlies tot 5 jaar na DSA-verschijning, gedefinieerd door hertransplantatie of overlijden van de ontvanger	6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
CLAD-ontwikkeling Tijdsspanne: 6 maanden	CLAD-ontwikkeling 6 maanden na DSA-verschijning	6 maanden
CLAD-ontwikkeling Tijdsspanne: 1 jaar	CLAD-ontwikkeling 1 jaar na DSA-verschijning	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd