Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe parametry przeciwciał HLA-DQ w transplantacji płuc (AFFIHLA-P)

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Kliniczny wpływ stężenia i powinowactwa przeciwciał HLA-DQ w transplantacji płuc - AFFIHLA-P

Celem jest porównanie parametrów ilościowych anty-HLA DQ Donor Specific Antibodies (DSA) de novo, określonych w momencie ich wykrycia za pomocą powierzchniowego rezonansu plazmonowego (SPR), między biorcami, u których rozwinęła się przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu płuc (CLAD) z powodu 2 lata po objawieniu DSA i ci, którzy tego nie zrobili. Jeśli stężenie, kinetyka i/lub parametry powinowactwa DSA anty-DQ zostaną powiązane z rozwojem CLAD, zostaną odkryte nowe, nieinwazyjne biomarkery prognostyczne odrzucenia humoralnego w przeszczepach płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po przeszczepie płuc wytwarzanie de novo DSA skierowanego przeciwko cząsteczkom HLA-DQ jest związane z CLAD i utratą przeszczepu. Najczęściej stosowanym testem do wykrywania DSA w surowicy jest pojedynczy antygen Luminex® (SAG), który zapewnia półilościową wartość fluorescencji, MFI, używaną jako surogat „siły” DSA. Ale MFI nie jest idealnie powiązany z rozwojem CLAD. Opracowaliśmy metodę wykorzystującą SPR pozwalającą na określenie stężenia, kinetyki (ka, kd) i parametrów powinowactwa (KD) anty-DQ DSA do określenia. Te parametry ilościowe mogą reprezentować biomarkery ściśle związane z CLAD. Sposób, w jaki te parametry ewoluują (stabilność, wzrost lub spadek) w czasie, może również wpływać na patogeniczność DSA. Porównamy parametry ilościowe anty-HLA DQ DSA de novo, określone w momencie ich odkrycia, między biorcami, u których rozwinął się CLAD przez 2 lata po pojawieniu się DSA, a tymi, którzy tego nie zrobili. Oceniony zostanie również związek między parametrami ilościowymi DSA i utratą przeszczepu, ich ewolucją i związkiem z CLAD i utratą przeszczepu oraz ich korelacja z SAG MFI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux
      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75877
        • AP-HP Hôpital Bichat
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

122 pacjentów po przeszczepie płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux i 4 oddziałach transplantacji płuc z Paryża (szpitale Marie Lannelongue, Foch, Bichat i HEGP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjent przeszczepiony między 01.01.2001 a 31.07.2016
  • Pacjent z immunodominującym anty-HLA DQ de novo DSA rozwinął się przed 08/2016
  • Pacjent, dla którego dostępna jest wystarczająca ilość pozostałej surowicy w biobanku zwykłej opieki
  • brak sprzeciwu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • wstępnie uformowany DSA podczas przeszczepu;
  • nieimmunodominujący DQ DSA;
  • Niewystarczająca ilość surowicy w biobanku zwykłej pielęgnacji
  • Niemożność ustalenia daty objawienia DSA około roku
  • sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój CLAD
Ramy czasowe: 2 lata
Rozwój CLAD w ciągu 2 lat po pojawieniu się DSA
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata tratwy do 5 lat po objawieniu DSA
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat
Utrata przeszczepu do 5 lat po pojawieniu się DSA, definiowana jako ponowna transplantacja lub śmierć biorcy
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat
Rozwój CLAD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozwój CLAD 6 miesięcy po pojawieniu się DSA
6 miesięcy
Rozwój CLAD
Ramy czasowe: 1 rok
Rozwój CLAD 1 rok po pojawieniu się DSA
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2017/35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj