Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественные параметры антител HLA-DQ при трансплантации легких (AFFIHLA-P)

1 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Клиническое влияние концентрации и аффинности антител HLA-DQ при трансплантации легких - AFFIHLA-P

Цель состоит в том, чтобы сравнить количественные параметры de novo анти-HLA DQ донорских специфических антител (DSA), определенные во время их обнаружения с помощью поверхностного плазмонного резонанса (SPR), между реципиентами, у которых развилась хроническая дисфункция аллотрансплантата легких (CLAD) для 2 года после появления DSA и те, кто этого не сделал. Если концентрация, кинетика и/или параметры аффинности анти-DQ DSA связаны с развитием CLAD, будут обнаружены новые неинвазивные прогностические биомаркеры гуморального отторжения при трансплантации легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

После трансплантации легких выработка DSA de novo, направленная против молекул HLA-DQ, связана с CLAD и потерей трансплантата. Наиболее часто используемым анализом для обнаружения DSA в сыворотке является Single Antigen Luminex® (SAG), который обеспечивает полуколичественное значение флуоресценции, MFI, используемое в качестве заменителя «силы» DSA. Но MFI не полностью связан с разработкой CLAD. Мы разработали метод с использованием SPR, позволяющий определить концентрацию, кинетику (ka, kd) и параметры аффинности (KD) анти-DQ DSA. Эти количественные параметры могут представлять собой биомаркеры, точно связанные с CLAD. То, как эти параметры изменяются (стабильность, увеличение или уменьшение) во времени, также может влиять на патогенность ДСА. Мы сравним количественные параметры анти-HLA DQ DSA de novo, определенные на момент их открытия, у реципиентов, у которых развился CLAD в течение 2 лет после появления DSA, и у тех, у кого этого не произошло. Также будет оцениваться связь между количественными параметрами DSA и потерей трансплантата, их эволюцией и ее связью с CLAD и потерей трансплантата, а также их корреляция с SAG MFI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bordeaux, Франция
    - CHU Bordeaux
  - Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
    - Hôpital Marie Lannelongue
  - Paris, Франция, 75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Франция, 75877
    - AP-HP Hôpital Bichat
  - Suresnes, Франция, 92150
    - Hôpital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

122 пациента с трансплантацией легких в Университетской больнице Бордо и 4 отделениях трансплантации легких в Париже (больницы Мари Ланнелонг, Фош, Биша и HEGP).

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше
Пациент, пересаженный между 01.01.2001 и 31.07.2016.
Пациент с иммунодоминантным анти-HLA DQ de novo DSA, развившимся до августа 2016 г.
Пациент, для которого достаточное количество оставшейся сыворотки доступно в биобанке обычного ухода
непротивление пациента

Критерий исключения:

преформированный ДСА при трансплантации;
неиммунодоминантный DQ DSA;
Недостаточное количество сыворотки в биобанке обычного ухода
Невозможность определить дату появления DSA примерно через год.
противодействие пациента

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
КЛАД разработка Временное ограничение: 2 года	Развитие CLAD в течение 2 лет после появления DSA	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
потеря плота до 5 лет после появления DSA Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет	Потеря трансплантата до 5 лет после появления DSA, определяемая повторной трансплантацией или смертью реципиента	6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет
КЛАД разработка Временное ограничение: 6 месяцев	Развитие CLAD через 6 месяцев после появления DSA	6 месяцев
КЛАД разработка Временное ограничение: 1 год	Развитие CLAD через 1 год после появления DSA	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка