HLA-DQ抗体在肺移植中的定量参数 (AFFIHLA-P)
2023年12月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
HLA-DQ 抗体的浓度和亲和力在肺移植中的临床影响 - AFFIHLA-P
目的是比较从头抗 HLA DQ 供体特异性抗体 (DSA) 的定量参数，这些抗体是在发现它们时通过表面等离子共振 (SPR) 确定的，在发生慢性肺同种异体移植物功能障碍 (CLAD) 的接受者之间进行比较DSA 出现后的 2 年和没有出现的人。
如果抗 DQ DSA 的浓度、动力学和/或亲和力参数与 CLAD 发展相关，将发现新的、非侵入性的肺移植体液排斥预后生物标志物。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
肺移植后，针对 HLA-DQ 分子的从头 DSA 的产生与 CLAD 和移植物丢失相关。
最常用的血清 DSA 检测方法是单抗原 Luminex® (SAG)，它提供半定量荧光值，即 MFI，用作 DSA“强度”的替代指标。
但 MFI 与 CLAD 的发展并不完全相关。
我们开发了一种使用 SPR 的方法，可以确定抗 DQ DSA 的浓度、动力学（ka、kd）和亲和力参数（KD）。
这些定量参数可以代表与 CLAD 密切相关的生物标志物。
该参数随时间演变（稳定性、增加或减少）的方式也可能影响 DSA 致病性。
我们将比较从头抗 HLA DQ DSA 的定量参数，这些参数是在发现时确定的，在 DSA 出现后的 2 年内发展为 CLAD 的接受者和没有出现的接受者之间。
还将评估 DSA 的定量参数与移植物丢失之间的关联、它们的演变及其与 CLAD 和移植物丢失的关联，以及它们与 SAG MFI 的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Visentin, MD, Ph.D
- 电话号码：+33557 82 08 85
- 邮箱：jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
学习地点
-
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Bordeaux、法国
- 招聘中
- CHU Bordeaux
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接触：
- Jonathan Visentin, MD
- 邮箱：jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
-
Le Plessis-Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Hopital Marie Lannelongue
-
接触：
- Jérôme Le Pavec, MD
- 电话号码：+331 40 94 24 30
- 邮箱：j.lepavec@ccml.fr
-
Paris、法国、75877
- 招聘中
- AP-HP Hôpital Bichat
-
接触：
- Olivier Brugière, MD, PhD
- 电话号码：+331 40 25 69 14
- 邮箱：olivier.brugiere@aphp.fr
-
Paris、法国、75015
- 完全的
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Suresnes、法国、92150
- 招聘中
- Hôpital FOCH
-
接触：
- Antoine Roux, MD
- 电话号码：+331 46 25 21 94
- 邮箱：a.roux@hopital-foch.org
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
122名波尔多大学医院肺移植患者和巴黎4个肺移植科室（Marie Lannelongue、Foch、Bichat和HEGP医院）
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患者在 01/01/2001 和 31/07/2016 之间移植
- 在 08/2016 之前开发的免疫显性抗 HLA DQ de novo DSA 患者
- 常规护理生物库中有足够剩余血清量的患者
- 患者不反对
排除标准：
- 移植时预先形成 DSA；
- 非免疫显性 DQ DSA ；
- 常规护理生物库中的血清量不足
- 无法确定 DSA 出现的日期大约在一年左右
- 病人的反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CLAD开发
大体时间：2年
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DSA 出现后 2 年内的 CLAD 开发
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSA 出现后筏子损失长达 5 年
大体时间：6个月、1年、2年、5年
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DSA 出现后长达 5 年的移植物丢失，定义为再移植或接受者死亡
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6个月、1年、2年、5年
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CLAD开发
大体时间：6个月
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DSA 出现后 6 个月的 CLAD 开发
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6个月
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CLAD开发
大体时间：1年
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DSA 出现后 1 年的 CLAD 开发
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月14日
初级完成 (估计的)
2023年12月13日
研究完成 (估计的)
2023年12月13日
研究注册日期
首次提交
2018年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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