Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativa parametrar för HLA-DQ-antikroppar vid lungtransplantation (AFFIHLA-P)

1 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Klinisk effekt av koncentration och affinitet av HLA-DQ-antikroppar vid lungtransplantation - AFFIHLA-P

Syftet är att jämföra de kvantitativa parametrarna för de novo anti-HLA DQ donatorspecifika antikroppar (DSA), bestämda vid tidpunkten för deras upptäckt genom ytplasmonresonans (SPR), mellan mottagare som utvecklat en kronisk lungallograftdysfunktion (CLAD) för de 2 åren efter DSA-uppenbarelsen och de som inte gjorde det. Om koncentration, kinetik och/eller affinitetsparametrar för anti-DQ DSA är associerade med CLAD-utveckling, kommer nya, icke-invasiva prognostiska biomarkörer för humoral avstötning vid lungtransplantation att upptäckas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter lungtransplantation är produktionen av de novo DSA riktad mot HLA-DQ-molekyler associerad med CLAD och transplantatförlust. Den mest använda analysen för serum-DSA-detektion är Single Antigen Luminex® (SAG), som ger ett semikvantitativt fluorescensvärde, MFI, som används som ett surrogat av DSA-styrka. Men MFI är inte perfekt förknippat med CLAD-utveckling. Vi utvecklade en metod som använder SPR som gör det möjligt att bestämma koncentrationen, kinetiken (ka, kd) och affinitetsparametrarna (KD) för anti-DQ DSA. Dessa kvantitativa parametrar kan representera biomarkörer fint associerade med CLAD. Hur dessa parametrar utvecklas (stabilitet, ökar eller minskar) med tiden kan också påverka DSA-patogeniciteten. Vi kommer att jämföra de kvantitativa parametrarna för de novo anti-HLA DQ DSA, fastställda vid tidpunkten för upptäckten, mellan mottagare som utvecklade en CLAD under de två åren efter DSA-uppenbarelsen och de som inte gjorde det. Sambandet mellan kvantitativa parametrar för DSA och transplantatförlust, deras utveckling och dess samband med CLAD och transplantatförlust, och deras korrelation med SAG MFI kommer också att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - CHU Bordeaux
  - Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
    - Hôpital Marie Lannelongue
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Frankrike, 75877
    - AP-HP Hôpital Bichat
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

122 patienter med lungtransplantation vid universitetssjukhuset i Bordeaux och 4 avdelningar för lungtransplantation från Paris (sjukhusen Marie Lannelongue, Foch, Bichat och HEGP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 år och äldre
Patient transplanterad mellan 01/01/2001 och 31/07/2016
Patient med immundominant anti-HLA DQ de novo DSA utvecklad före 08/2016
Patient för vilken tillräcklig kvarvarande serummängd finns tillgänglig i vanlig vårdbiobank
icke-motstånd från patienten

Exklusions kriterier:

förbildad DSA vid transplantationen;
Icke immundominant DQ DSA;
Otillräcklig serummängd i vanlig vårdbiobank
Oförmåga att bestämma datumet för DSA-uppenbarelse runt ett år
patientens motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CLAD utveckling Tidsram: 2 år	CLAD-utveckling inom de 2 åren efter DSA:s uppenbarelse	2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
flottförlust upp till 5 år efter DSA:s uppenbarelse Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år	Graftförlust upp till 5 år efter DSA-uppenbarelse, definierad av omtransplantation eller mottagarens död	6 månader, 1 år, 2 år, 5 år
CLAD utveckling Tidsram: 6 månader	CLAD utveckling 6 månader efter DSA uppenbarelse	6 månader
CLAD utveckling Tidsram: 1 år	CLAD utveckling 1 år efter DSA uppenbarelse	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2025

Senast verifierad