폐 이식에서 HLA-DQ 항체의 정량적 매개변수 (AFFIHLA-P)
2024년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
폐 이식에서 HLA-DQ 항체의 농도 및 친화도의 임상적 영향 - AFFIHLA-P
목표는 표면 플라스몬 공명(SPR)에 의해 발견 당시 결정된 de novo 항-HLA DQ 기증자 특정 항체(DSA)의 정량적 매개변수를 만성 폐 동종이식 장애(CLAD)가 발생한 수용자 간에 비교하는 것입니다. DSA 발현 후 2년과 그렇지 않은 사람들.
항-DQ DSA의 농도, 동역학 및/또는 친화성 매개변수가 CLAD 발달과 연관되어 있다면, 폐 이식에서 체액성 거부반응의 새로운 비침습적 예후 바이오마커가 발견될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
폐 이식 후 HLA-DQ 분자에 대한 de novo DSA의 생산은 CLAD 및 이식 손실과 관련이 있습니다.
혈청 DSA 검출에 가장 많이 사용되는 분석법은 DSA "강도"의 대용물로 사용되는 MFI인 반정량적 형광 값을 제공하는 Single Antigen Luminex®(SAG)입니다.
그러나 MFI는 CLAD 개발과 완벽하게 연관되지 않습니다.
우리는 SPR을 사용하여 항-DQ DSA의 농도, 동역학(ka, kd) 및 친화성 매개변수(KD)를 결정할 수 있는 방법을 개발했습니다.
이러한 정량적 매개변수는 CLAD와 밀접하게 관련된 바이오마커를 나타낼 수 있습니다.
시간이 지남에 따라 이 매개변수가 진화하는 방식(안정성, 증가 또는 감소)도 DSA 병원성에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 DSA 출현 후 2년 동안 CLAD를 개발한 수용자와 그렇지 않은 수용자 사이에서 발견 당시 결정된 de novo anti-HLA DQ DSA의 정량적 매개변수를 비교할 것입니다.
DSA와 이식편 손실의 정량적 매개변수 간의 연관성, 진화 및 CLAD 및 이식편 손실과의 연관성, SAG MFI와의 상관관계도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Visentin, MD, Ph.D
- 전화번호: +33557 82 08 85
- 이메일: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Jonathan Visentin, MD
- 이메일: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
-
Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- 모병
- Hopital Marie Lannelongue
-
연락하다:
- Jérôme Le Pavec, MD
- 전화번호: +331 40 94 24 30
- 이메일: j.lepavec@ccml.fr
-
Paris, 프랑스, 75877
- 모병
- AP-HP Hôpital Bichat
-
연락하다:
- Olivier Brugière, MD, PhD
- 전화번호: +331 40 25 69 14
- 이메일: olivier.brugiere@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75015
- 완전한
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hopital Foch
-
연락하다:
- Antoine Roux, MD
- 전화번호: +331 46 25 21 94
- 이메일: a.roux@hopital-foch.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보르도 대학병원 폐이식 환자 122명과 파리 폐이식 4개과(Marie Lannelongue, Foch, Bichat 및 HEGP 병원)
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2001년 1월 1일부터 2016년 7월 31일 사이에 이식된 환자
- 2016년 8월 이전에 발병한 면역우성 항-HLA DQ de novo DSA 환자
- 일반 진료 바이오뱅크에서 충분한 혈청 잔량을 보유하고 있는 환자
- 환자의 비 반대
제외 기준:
- 이식 시 미리 형성된 DSA;
- 비면역우성 DQ DSA;
- 일반 진료 바이오뱅크의 혈청량이 부족합니다.
- DSA 출현 날짜를 약 1년으로 결정할 수 없음
- 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CLAD 개발
기간: 2 년
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DSA 출현 이후 2년 이내에 CLAD 개발
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSA 출현 후 최대 5년 동안 뗏목 손실
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
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재이식 또는 수혜자의 사망으로 정의되는 DSA 출현 후 최대 5년 동안의 이식 손실
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6개월, 1년, 2년, 5년
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CLAD 개발
기간: 6 개월
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DSA 출현 6개월 후 CLAD 개발
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6 개월
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CLAD 개발
기간: 일년
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DSA 출현 1년 후 CLAD 개발
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2017/35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 이식에 대한 임상 시험
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