Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitative parametre for HLA-DQ-antistoffer ved lungetransplantation (AFFIHLA-P)

1. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Klinisk effekt af koncentration og affinitet af HLA-DQ-antistoffer ved lungetransplantation - AFFIHLA-P

Målet er at sammenligne de kvantitative parametre for de novo anti-HLA DQ donorspecifikke antistoffer (DSA), bestemt på tidspunktet for deres opdagelse ved overfladeplasmonresonans (SPR), mellem modtagere, der udviklede en kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD) for de 2 år efter DSA åbenbaring og dem, der ikke gjorde det. Hvis koncentration, kinetik og/eller affinitetsparametre for anti-DQ DSA er forbundet med udvikling af CLAD, vil nye, ikke-invasive prognostiske biomarkører for humoral afstødning ved lungetransplantation blive opdaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter lungetransplantation er produktionen af ​​de novo DSA rettet mod HLA-DQ-molekyler forbundet med CLAD og grafttab. Det mest anvendte assay til serum-DSA-detektion er Single Antigen Luminex® (SAG), som giver en semikvantitativ fluorescensværdi, MFI, der bruges som et surrogat af DSA-"styrke". Men MFI er ikke perfekt forbundet med CLAD-udvikling. Vi udviklede en metode ved hjælp af SPR, der gør det muligt at bestemme koncentrationen, kinetikken (ka, kd) og affinitetsparametrene (KD) af anti-DQ DSA. Disse kvantitative parametre kunne repræsentere biomarkører fint forbundet med CLAD. Den måde, hvorpå disse parametre udvikler sig (stabilitet, stigning eller fald) med tiden kan også påvirke DSA-patogenicitet. Vi vil sammenligne de kvantitative parametre for de novo anti-HLA DQ DSA, bestemt på tidspunktet for deres opdagelse, mellem modtagere, der udviklede en CLAD i de 2 år efter DSA-fremkomsten, og dem, der ikke gjorde det. Forbindelsen mellem kvantitative parametre for DSA og grafttab, deres udvikling og dets sammenhæng med CLAD og grafttab, og deres korrelation med SAG MFI vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux
      • Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75877
        • AP-HP Hôpital Bichat
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

122 patienter med lungetransplantation på University Hospital of Bordeaux og 4 afdelinger for lungetransplantation fra Paris (Marie Lannelongue, Foch, Bichat og HEGP hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Patient transplanteret mellem 01/01/2001 og 31/07/2016
  • Patient med immundominant anti-HLA DQ de novo DSA udviklet før 08/2016
  • Patient, for hvem tilstrækkelig resterende serummængde er tilgængelig i sædvanlig plejebiobank
  • ikke-modstand fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • prædannet DSA ved transplantationen;
  • Ikke-immunodominant DQ DSA;
  • Utilstrækkelig serummængde i sædvanlig plejebiobank
  • Manglende evne til at bestemme datoen for DSA-tilsynekomsten på omkring et år
  • patientens modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CLAD udvikling
Tidsramme: 2 år
CLAD-udvikling inden for de 2 år efter DSA-fremkomsten
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tømmerflådetab op til 5 år efter DSA-fremkomsten
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år
Grafttab op til 5 år efter DSA-fremkomst, defineret ved retransplantation eller modtagers død
6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år
CLAD udvikling
Tidsramme: 6 måneder
CLAD udvikling 6 måneder efter DSA åbenbaring
6 måneder
CLAD udvikling
Tidsramme: 1 år
CLAD udvikling 1 år efter DSA åbenbaring
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2017/35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner