Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-DQ-vasta-aineiden kvantitatiiviset parametrit keuhkosiirrossa (AFFIHLA-P)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

HLA-DQ-vasta-aineiden pitoisuuden ja affiniteetin kliininen vaikutus keuhkosiirrossa - AFFIHLA-P

Tavoitteena on verrata de novo anti-HLA DQ -luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA) kvantitatiivisia parametreja, jotka on määritetty niiden löytämishetkellä pintaplasmoniresonanssilla (SPR) niiden vastaanottajien välillä, joilla on krooninen keuhkojen allograftihäiriö (CLAD) 2 vuotta DSA:n ilmestymisen jälkeen ja ne, jotka eivät sitä tehneet. Jos anti-DQ DSA:n pitoisuus, kinetiikka ja/tai affiniteettiparametrit liittyvät CLAD:n kehitykseen, uusia, ei-invasiivisia prognostisia biomarkkereita humoraalisen hyljinnästä keuhkonsiirrossa löydetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirron jälkeen HLA-DQ-molekyylejä vastaan ​​suunnatun de novo DSA:n tuotanto liittyy CLAD:iin ja siirteen menettämiseen. Eniten käytetty määritys seerumin DSA:n havaitsemiseen on Single Antigen Luminex® (SAG), joka tarjoaa puolikvantitatiivisen fluoresenssiarvon, MFI:n, jota käytetään DSA:n "voimakkuuden" korvikkeena. Mutta rahalaitos ei liity täydellisesti CLAD-kehitykseen. Kehitimme SPR:tä käyttävän menetelmän, jonka avulla voidaan määrittää anti-DQ DSA:n pitoisuus, kinetiikka (ka, kd) ja affiniteettiparametrit (KD). Nämä kvantitatiiviset parametrit voisivat edustaa biomarkkereita, jotka liittyvät hienosti CLADiin. Tapa, jolla nämä parametrit kehittyvät (stabiilisuus, lisääntyminen tai lasku) ajan myötä, saattaa myös vaikuttaa DSA:n patogeenisyyteen. Vertailemme de novo anti-HLA DQ DSA:n kvantitatiivisia parametreja, jotka on määritetty niiden löytämishetkellä, niiden vastaanottajien välillä, jotka ovat kehittäneet CLAD:n 2 vuoden ajan DSA:n ilmestymisen jälkeen, ja niiden, jotka eivät kehittäneet. Arvioidaan myös DSA:n ja siirteen menetyksen kvantitatiivisten parametrien välinen yhteys, niiden kehitys ja yhteys CLAD:iin ja siirteen menetykseen sekä niiden korrelaatio SAG MFI:n kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jérôme Le Pavec, MD
          • Puhelinnumero: +331 40 94 24 30
          • Sähköposti: j.lepavec@ccml.fr
      • Paris, Ranska, 75877
        • Rekrytointi
        • AP-HP Hôpital Bichat
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75015
        • Valmis
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital FOCH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

122 keuhkonsiirtopotilasta Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa ja 4 keuhkonsiirtoosastoa Pariisista (Marie Lannelonguen, Fochin, Bichatin ja HEGP-sairaalat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Potilas, jolle on siirretty 1.1.2001-31.7.2016
  • Potilaalla, jolla on immunodominantti anti-HLA DQ de novo DSA, joka on kehitetty ennen 08/2016
  • Potilas, jolle normaalihoidon biopankissa on riittävästi jäljellä olevaa seerumia
  • potilaan vastustamattomuus

Poissulkemiskriteerit:

  • ennalta muodostettu DSA siirrossa;
  • Ei-immunodominantti DQ DSA;
  • Riittämätön seerumimäärä tavallisessa hoitobiopankissa
  • Kyvyttömyys määrittää DSA:n ilmestymispäivämäärää noin vuoden kuluttua
  • potilaan vastustusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CLAD-kehitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
CLAD-kehitys 2 vuoden sisällä DSA:n ilmestymisestä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lauttojen menetys jopa 5 vuotta DSA:n ilmestymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
Siirteen menetys enintään 5 vuotta DSA:n ilmestymisen jälkeen, määritetty uudelleensiirron tai vastaanottajan kuoleman perusteella
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
CLAD-kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CLAD-kehitys 6 kuukautta DSA:n ilmestymisen jälkeen
6 kuukautta
CLAD-kehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
CLAD-kehitys 1 vuosi DSA:n ilmestymisen jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2017/35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa