L'utilisation d'une canule nasale à haut débit, d'un masque facial standard et d'une canule nasale standard chez les patients souffrant d'obésité morbide
Un essai prospectif randomisé comparant l'utilisation d'une canule nasale à haut débit, d'un masque facial standard et d'une canule nasale standard chez des patients obèses morbides présentant un risque élevé d'apnée obstructive du sommeil subissant une coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité morbide augmente dans le monde. À mesure que la gravité de l'obésité augmente, l'incidence de l'apnée obstructive du sommeil diagnostiquée augmente également. Des études ont montré une incidence de l'apnée du sommeil pouvant atteindre 64 % chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 et 100 % chez les patients ayant un IMC supérieur à 60. Il a été démontré que les patients atteints d'AOS présentent des désaturations importantes sous sédation intraveineuse en raison du rétrécissement et de l'obstruction des voies respiratoires. Plusieurs études ont également montré que les sujets souffrant d'obésité morbide, indépendamment d'un diagnostic de SAOS, courent un risque périopératoire plus élevé d'événements indésirables des voies respiratoires, y compris l'hypoxie. Fournir une anesthésie à cette population de patients est un défi et nécessite un titrage minutieux des médicaments et de superbes compétences en gestion des voies respiratoires.
La norme actuelle de soins pour l'administration d'oxygène dans ce contexte est une canule nasale Salter. L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit humidifiée (HFNC) utilise un mélange air-oxygène permettant une administration de 21 % à 100 % de FiO2 et génère des débits allant jusqu'à 60 L/min. Le gaz est chauffé (35 à 40 degrés Celsius) et humidifié par un humidificateur chauffant actif et délivré via un circuit inspiratoire chauffé à une seule branche (pour éviter la perte de chaleur et la condensation) au sujet via une canule nasale de grand diamètre. Théoriquement, HFNC offre des avantages significatifs en matière d'oxygénation et de ventilation par rapport aux méthodes conventionnelles. L'apport constant d'oxygène à haut débit fournit une fraction d'oxygène inspiré stable (FiO2) et diminue la dilution de l'oxygène. Il élimine également l'espace mort physiologique et génère une pression expiratoire positive (PEP) qui augmente la ventilation.
Certaines études ont démontré un effet positif de HFNC sur l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) montrant que l'utilisation de HFNC pourrait diminuer les épisodes hypoxiques chez les sujets présentant une obstruction répétitive des voies respiratoires supérieures telles que l'apnée obstructive du sommeil. Le questionnaire STOP-BANG (SB) a été utilisé avec succès pour dépister les patients subissant des procédures endoscopiques thérapeutiques à risque plus élevé d'événements indésirables liés à la sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Parkland Helath Hospital System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Sujets subissant une coloscopie
- Obésité morbide IMC égal ou supérieur à 40
- Score STOPBANG égal ou supérieur à 5
Critère d'exclusion:
- Sujets jugés hémodynamiquement instables par l'équipe d'anesthésie
- Sujets présentant un risque d'aspiration et nécessitant une intubation endotrachéale.
- Grossesse
- Sujets allergiques au propofol
- Patients incapables de tolérer la canule nasale à haut débit en raison d'un inconfort
- Sujets refusant de signer le consentement
- Patients ayant reçu des médicaments autres que la lidocaïne et le propofol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Canule nasale Salter
Une canule nasale Salter sera utilisée à 4L/minute pendant la coloscopie.
La FiO2 délivrée au patient à ce rythme s'est avérée égale à 36 %
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L'oxygène sera délivré via une canule nasale standard pendant la coloscopie
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Comparateur factice: Groupe de masques faciaux
Un masque facial standard sera utilisé à 8L/minute pendant la coloscopie.
La FiO2 délivrée au patient à ce rythme s'est avérée égale à 60 %.
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L'oxygène sera délivré via un masque facial pendant la coloscopie
Autres noms:
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Expérimental: Livraison d'oxygène à haut débit
L'oxygène sera délivré à l'aide d'une canule nasale à haut débit
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Une canule nasale à haut débit sera placée sur le patient à un réglage de FiO2 100 % et titrée jusqu'à 60 L/min en fonction de la tolérance du patient.
60 L/min est le débit maximum et sera utilisé tel que toléré pour un maximum d'avantages.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: Période peropératoire, en moyenne 1 heure
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La fréquence des épisodes de désaturation (SpO2 <90%)
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Période peropératoire, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Riccio, MD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 102017-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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