Une étude des probiotiques chez les sujets SII

Critère d'intégration:

• Alphabétisé (tel que défini par la capacité de base à lire et à comprendre dans les langues approuvées pour l'étude), sujets masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans.
• Présence des critères diagnostiques de Rome IV pour le SII.

Critère d'exclusion:

• Sujets anémiques avec Hb < 10 g/dl.
• Sujets atteints d'une maladie organique (à exclure par le médecin en fonction des antécédents et de l'examen physique).
• Sujets ayant des antécédents de résection chirurgicale de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin.
• Sujets ayant des antécédents ou des complications d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et d'une colite ischémique.
• Sujets présentant des complications d'entérite infectieuse, d'hyperthyroïdie ou d'hypothyroïdie.
• Sujets ayant des antécédents d'intolérance alimentaire (intolérance au gluten ou au lactose).
• Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois.
• Sujets ayant des antécédents ou des complications de tumeurs malignes.
• Sujets souffrant de dépression sévère ou d'un trouble anxieux, ce qui pourrait potentiellement affecter l'évaluation de l'efficacité (telle que déterminée par l'investigateur qualifié).
• Sujets souffrant d'hypertension non contrôlée (≥140/90 mm Hg).
• Sujets présentant des complications de maladies cardiovasculaires graves, de maladies respiratoires, de troubles endocrinologiques et gynécologiques, de maladies rénales, de maladies hépatiques, de maladies gastro-intestinales (hors SCI), de maladies du sang ou de maladies neurologiques ou psychiatriques.
• Sujets qui sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes tout au long de l'étude.
• Sujets ayant des antécédents de dysménorrhée.
• Sujets avec des conditions médicales instables.
• Sujets atteints de diabète sucré de type II non contrôlé.
• - Sujets ayant des antécédents ou un diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables.
• Sujets immunodéprimés (séropositifs pour le VIH, sous traitement anti-rejet, polyarthrite rhumatoïde).
• - Sujets présentant une condition médicale ou des antécédents de chirurgie abdominale jugés exclusifs par l'investigateur qualifié.
• Sujets avec un trouble actif de l'alimentation.
• Sujets qui ont utilisé un médicament laxatif en vente libre ou sur ordonnance ou tout autre agent à base de plantes affectant la motilité gastro-intestinale dans les 2 semaines précédant le dépistage.
• Sujets qui ont utilisé des suppléments de probiotiques ou de fibres (ou des aliments enrichis en probiotiques/fibres) ou un antibiotique dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Sujets ayant utilisé des traitements spécifiques au SCI dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Sujets qui consomment actuellement plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour au cours des 3 derniers mois.
• Sujets qui fument ≥ 1 cigarette par jour. Les fumeurs occasionnels (non quotidiens) seront autorisés.
• Sujets ayant participé à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation.
• Sujets allergiques ou sensibles aux produits probiotiques.
• Sujets souffrant de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé.
• Sujets qui ont des résultats de laboratoire anormaux ou toute autre condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur qualifié, peut nuire à la capacité des sujets à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet.