IBS被験者におけるプロバイオティクスの研究

包含基準:

• 読み書きができる（研究のために承認された言語を読んで理解する基本的な能力によって定義される）、年齢範囲が18〜70歳の男性および女性の被験者。
• IBSのRome IV診断基準の存在。

除外基準:

• -Hbが10 g / dl未満の貧血患者。
• -器質的疾患のある被験者（以前の病歴と身体検査に基づいて医師によって除外される）。
• -胃、小腸または大腸の外科的切除歴のある被験者。
• -炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）および虚血性大腸炎の病歴または合併症のある被験者。
• -感染性腸炎、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症による合併症のある被験者。
• -食事に基づく不耐症（グルテンまたは乳糖不耐症）の病歴がある被験者。
• -過去6か月以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある被験者。
• -悪性腫瘍の病歴または合併症のある被験者。
• -重度のうつ病または不安障害を有する被験者は、有効性評価に影響を与える可能性があります（資格のある研究者によって決定されたように）。
• -制御されていない高血圧の被験者（≥140 / 90 mm Hg）。
• 重篤な心血管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患および婦人科疾患、腎疾患、肝疾患、胃腸疾患（IBSを除く）、血液疾患または神経疾患または精神疾患の合併症を有する患者。
• -妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠を計画している被験者。
• -月経困難症の病歴のある被験者。
• -病状が不安定な被験者。
• -制御されていないII型糖尿病の被験者。
• -任意の癌の病歴または現在の診断（正常に治療された基底細胞癌を除く）を有する被験者 スクリーニング前に5年未満と診断された。 -診断後5年以上完全に寛解している癌の被験者は許容されます。
• -免疫不全の被験者（HIV陽性、抗拒絶薬、関節リウマチ）。
• -資格のある研究者によって除外されていると見なされる病状または腹部手術の歴史を持つ被験者。
• -活動的な摂食障害のある被験者。
• -市販薬または処方薬の下剤薬、またはスクリーニング前の2週間以内に消化管運動に影響を与えるその他のハーブ剤を使用した被験者。
• -スクリーニング前4週間以内にプロバイオティクスまたは繊維サプリメント（またはプロバイオティクス/繊維強化食品）または抗生物質を使用した被験者。
• -スクリーニング前の4週間以内にIBS固有の治療を使用した被験者。
• -現在、過去3か月から1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料を消費している被験者。
• -1日あたり1本以上のタバコを吸う被験者。 時折 (非日常) 喫煙者は許可されます。
• -ランダム化前の30日以内に臨床研究試験に参加した被験者。
• プロバイオティクス製品に対するアレルギーまたは感受性のある被験者。
• -認知障害がある、および/またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者。
• -異常な検査結果、またはその他の医学的または心理的状態を有する対象者。資格のある研究者の意見では、対象者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または対象者に重大なリスクをもたらす可能性があります。