Comparaison de l'IRM 129Xe avec l'IRM 19F ​​dans la maladie pulmonaire FK

Critère d'intégration:

Les sujets atteints de mucoviscidose doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inscription :

1. Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans ;
2. Non-fumeurs (moins de 10 paquets d'années et aucun tabagisme actif au cours de l'année écoulée) ;
3. Diagnostic de la fibrose kystique via le chlorure de sueur standard/caractéristiques phénotypiques/génotypage
4. Maladie pulmonaire stable comme en témoigne l'absence de changement dans les médicaments respiratoires ou le changement du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) de> 15% par rapport au départ au cours des 4 semaines précédant l'inscription
5. VEMS initial > 70 % de la valeur prédite.
6. Pas d'utilisation d'oxygène supplémentaire
7. Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai
8. Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'essai.

Les sujets sans mucoviscidose doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inscription :

1. Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans ;
2. Non-fumeurs (moins de 10 paquets d'années et aucun tabagisme actif au cours de l'année écoulée) ;
3. VEMS initial > 70 % de la valeur prédite.
4. Aucune utilisation d'oxygène supplémentaire ou maladie pulmonaire cliniquement significative
5. Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai
6. Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

1. Fumeurs actifs ou anciens avec moins d'un an depuis l'arrêt du tabac ou > 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme
2. Asthme coexistant (comme en témoigne soit le diagnostic clinique, l'utilisation chronique de stéroïdes oraux ou une broncho-réactivité marquée lors des tests de la fonction pulmonaire)

3. Impossible de subir un examen IRM 3,0 Tesla des poumons et de la poitrine en raison de contre-indications, notamment

   • Profession (passée ou présente) de machiniste, soudeur, rectifieuse ;
   • Blessure à l'œil impliquant un objet métallique
   • Blessure au corps par un objet métallique (balle, BB, shrapnel)
   • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
   • Présence de clips d'anévrisme
   • Présence d'un clamp vasculaire carotidien
   • Présence de neurostimulateur
   • Présence d'insuline ou de pompe à perfusion
   • Présence d'un dispositif de perfusion de médicament implanté dont on sait qu'il n'est pas compatible avec l'IRM (c'est-à-dire qu'il a été placé en dehors de l'UNCH ou qu'il a plus de 10 ans)
   • Simulateur de croissance ou de fusion osseuse
   • Présence d'implant cochléaire, otologique ou auriculaire
   • Tout type de prothèse (œil, pénis, etc.)
   • Membre ou articulation artificielle
   • Électrodes non amovibles (sur le corps, la tête ou le cerveau)
   • Stents intravasculaires, filtres ou spirales
   • Shunt (rachidien ou intraventriculaire)
   • Cathéter Swan-ganz
   • Tout implant maintenu en place par un aimant
   • Système d'administration transdermique (par ex. nitro)
   • Dispositif intra-utérin (DIU) ou diaphragme
   • Maquillage tatoué (eye-liner, lèvres, etc.) ou tatouages ​​couvrant > 25 % de la surface corporelle
   • Piercings corporels (DOIVENT ÊTRE ENLEVÉS AVANT L'IRM)
   • Tout fragment de métal
   • Fils de stimulation interne
   • Implants en métal ou en treillis métallique
   • Aide auditive (RETIRER AVANT L'IRM)
   • Prothèses dentaires (ENLEVER AVANT L'IRM)
   • Claustrophobie
4. Incapable de tolérer l'inhalation du mélange gazeux
5. Tout changement de médication susceptible d'affecter la maladie pulmonaire FK au cours des 14 derniers jours, y compris toute thérapie expérimentale
6. Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour participer à cet essai.
7. Grossesse; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif confirmé le jour de l'examen IRM, avant l'examen IRM.