Srovnání 129Xe MRI s 19F MRI u CF plicního onemocnění

Kritéria pro zařazení:

Subjekty s CF musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byly způsobilé k zápisu:

1. Subjektům musí být alespoň 18 let;
2. nekuřáci (historie < 10 let v balení a žádný aktivní kouření v posledním roce);
3. Diagnostika cystické fibrózy pomocí standardního chloridu potu/fenotypových znaků/genotypizace
4. Stabilní plicní onemocnění, o čemž svědčí žádná změna respiračních léků nebo změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) o >15 % oproti výchozí hodnotě během předchozích 4 týdnů před zařazením
5. Výchozí FEV1 > 70 % předpokládané hodnoty.
6. Žádné použití doplňkového kyslíku
7. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech hodnocení
8. Subjekty musí být ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy a další zkušební postupy.

Subjekty bez CF musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byly způsobilé k zápisu:

1. Subjektům musí být alespoň 18 let;
2. nekuřáci (historie < 10 let v balení a žádný aktivní kouření v posledním roce);
3. Výchozí FEV1 > 70 % předpokládané hodnoty.
4. Žádné použití doplňkového kyslíku nebo klinicky významné onemocnění plic
5. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech hodnocení
6. Subjekty musí být ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy a další zkušební postupy.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní kuřáci nebo kuřáci v minulosti s méně než 1 rokem od ukončení nebo s anamnézou kouření > 10 balíčkových let
2. Současné astma (prokázané buď klinickou diagnózou, chronickým užíváním perorálních steroidů nebo výraznou bronchoreaktivitou při testování funkce plic)

3. Nelze podstoupit 3,0 Tesla MRI vyšetření plic a hrudníku kvůli kontraindikacím, včetně

   • Povolání (minulé nebo současné) strojníka, svářeče, brusiče;
   • Poranění oka kovovým předmětem
   • Poranění těla kovovým předmětem (kulka, BB, šrapnel)
   • Přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru
   • Přítomnost klipů aneuryzmatu
   • Přítomnost cévní svorky krční tepny
   • Přítomnost neurostimulátoru
   • Přítomnost inzulinu nebo infuzní pumpy
   • Přítomnost implantovaného lékového infuzního zařízení, o kterém není známo, že je kompatibilní s MRI (tj. bylo umístěno mimo UNCH nebo je starší než 10 let)
   • Simulátor růstu kostí nebo fúze
   • Přítomnost kochleárního, otologického nebo ušního implantátu
   • Jakýkoli typ protézy (oční, penilní atd.)
   • Umělá končetina nebo kloub
   • Neodnímatelné elektrody (na těle, hlavě nebo mozku)
   • Intravaskulární stenty, filtry nebo spirály
   • Shunt (spinální nebo intraventrikulární)
   • Swan-ganzův katétr
   • Jakýkoli implantát držený na místě magnetem
   • Transdermální aplikační systém (např. nitro)
   • Nitroděložní tělísko (IUD) nebo diafragma
   • Tetovaný make-up (oční linky, rty atd.) nebo tetování pokrývající > 25 % plochy povrchu těla
   • Piercing (MUSÍ BÝT PŘED MRI ODSTRANĚN)
   • Jakékoliv kovové úlomky
   • Vnitřní stimulační dráty
   • Kovové implantáty nebo drátěné pletivo
   • Sluchadlo (PŘED MRI ODSTRANIT)
   • Zubní protézy (ODSTRANIT PŘED MRI)
   • Klaustrofobie
4. Nesnáší vdechování plynné směsi
5. Jakékoli změny v lécích, které mohou ovlivnit CF plicní onemocnění za posledních 14 dní, včetně jakýchkoli experimentálních terapií
6. Jiný vážný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.
7. Těhotenství; ženy ve fertilním věku musí mít potvrzený negativní těhotenský test v moči v den vyšetření magnetickou rezonancí, před vyšetřením magnetickou rezonancí.