Comparación de resonancia magnética 129Xe con resonancia magnética 19F en la enfermedad pulmonar con fibrosis quística

Criterios de inclusión:

Los sujetos con FQ deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción:

1. Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad;
2. No fumadores (< 10 paquetes de historia al año y sin tabaquismo activo en el último año);
3. Diagnóstico de fibrosis quística a través de cloruro de sudor estándar/características fenotípicas/genotipificación
4. Enfermedad pulmonar estable evidenciada por ningún cambio en los medicamentos respiratorios o cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) de >15 % desde el inicio durante las 4 semanas anteriores a la inscripción
5. FEV1 basal > 70 % del valor teórico.
6. Sin uso de oxígeno suplementario
7. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo
8. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del ensayo.

Los sujetos sin FQ deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción:

1. Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad;
2. No fumadores (< 10 paquetes de historia al año y sin tabaquismo activo en el último año);
3. FEV1 basal > 70 % del valor teórico.
4. Sin uso de oxígeno suplementario o enfermedad pulmonar clínicamente significativa
5. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo
6. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Fumadores activos o exfumadores con menos de 1 año desde que dejaron de fumar o más de 10 paquetes de antecedentes de tabaquismo por año
2. Asma coexistente (evidenciada por diagnóstico clínico, uso crónico de esteroides orales o broncorreactividad marcada en las pruebas de función pulmonar)

3. Incapaz de someterse a un examen de resonancia magnética de 3.0 Tesla de los pulmones y el tórax debido a contraindicaciones que incluyen

   • Ocupación (pasada o presente) de maquinista, soldador, rectificador;
   • Lesión en el ojo que involucra un objeto metálico
   • Lesión en el cuerpo por un objeto metálico (bala, BB, metralla)
   • Presencia de un marcapasos cardíaco o desfibrilador
   • Presencia de clips de aneurisma
   • Presencia de pinzamiento vascular de la arteria carótida
   • Presencia de neuroestimulador
   • Presencia de insulina o bomba de infusión
   • Presencia de un dispositivo de infusión de drogas implantado que no se sabe si es compatible con MRI (es decir, se colocó fuera de la UNCH o tiene más de 10 años)
   • Simulador de fusión o crecimiento óseo
   • Presencia de implante coclear, otológico o de oído
   • Cualquier tipo de prótesis (ojo, pene, etc.)
   • miembro o articulación artificial
   • Electrodos no extraíbles (en el cuerpo, la cabeza o el cerebro)
   • Stents, filtros o espirales intravasculares
   • Shunt (espinal o intraventricular)
   • Catéter Swan-ganz
   • Cualquier implante sostenido por un imán
   • Sistema de administración transdérmico (p. ej., nitro)
   • Dispositivo intrauterino (DIU) o diafragma
   • Maquillaje tatuado (delineador de ojos, labios, etc.) o tatuajes que cubren >25% de la superficie corporal
   • Perforaciones corporales (DEBEN QUITARSE ANTES DE LA RM)
   • Cualquier fragmento de metal
   • Cables de marcapasos internos
   • Implantes de malla metálica o de alambre
   • Audífono (QUITAR ANTES DE MRI)
   • Dentaduras postizas (QUITAR ANTES DE LA RM)
   • Claustrofobia
4. Incapaz de tolerar la inhalación de una mezcla de gases.
5. Cualquier cambio en los medicamentos que puedan afectar la enfermedad pulmonar con fibrosis quística en los últimos 14 días, incluidas las terapias experimentales
6. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del ensayo y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en este ensayo.
7. El embarazo; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa confirmada el día de la resonancia magnética, antes de la resonancia magnética.