Jämförelse av 129Xe MRT med 19F MRT vid CF-lungsjukdom

Inklusionskriterier:

Ämnen med CF måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till registrering:

1. Försökspersoner måste vara minst 18 år gamla;
2. Icke-rökare (<10 års historik och ingen aktiv rökning under det senaste året);
3. Diagnos av cystisk fibros som via standard svettklorid/fenotypiska egenskaper/genotypning
4. Stabil lungsjukdom som framgår av ingen förändring av andningsmedicinering eller förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) på >15 % från baslinjen under de föregående 4 veckorna före inskrivning
5. Baslinje FEV1 >70 % av förutspått.
6. Ingen användning av extra syre
7. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av rättegången
8. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök och andra försöksprocedurer.

Ämnen utan CF måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till registrering:

1. Försökspersoner måste vara minst 18 år gamla;
2. Icke-rökare (<10 års historik och ingen aktiv rökning under det senaste året);
3. Baslinje FEV1 >70 % av förutspått.
4. Ingen användning av extra syre eller kliniskt signifikant lungsjukdom
5. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av rättegången
6. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök och andra försöksprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva eller tidigare rökare med mindre än 1 år sedan de slutade eller >10 års rökhistoria
2. Samexisterande astma (vilket framgår av antingen klinisk diagnos, kronisk oral steroidanvändning eller markerad bronkereaktivitet vid lungfunktionstestning)

3. Kan inte genomgå en 3,0-Tesla MRT-undersökning av lungor och bröstkorg på grund av kontraindikationer, inklusive

   • Yrke (tidigare eller nuvarande) som maskinist, svetsare, slipare;
   • Skada på ögat som involverar ett metallföremål
   • Skada på kroppen av ett metallföremål (kula, BB, splitter)
   • Närvaro av en pacemaker eller defibrillator
   • Förekomst av aneurysm klipp
   • Förekomst av kärlklämma i halspulsådern
   • Närvaro av neurostimulator
   • Närvaro av insulin eller infusionspump
   • Närvaro av implanterad läkemedelsinfusionsanordning som inte är känd för att vara MRT-kompatibel (dvs placerades utanför UNCH eller är äldre än 10 år)
   • Bentillväxt eller fusionssimulator
   • Förekomst av cochlea-, otologiskt eller öronimplantat
   • Alla typer av proteser (öga, penis, etc.)
   • Konstgjord lem eller led
   • Ej avtagbara elektroder (på kropp, huvud eller hjärna)
   • Intravaskulära stentar, filter eller spolar
   • Shunt (spinal eller intraventrikulär)
   • Swan-ganz kateter
   • Alla implantat som hålls på plats av en magnet
   • Transdermalt tillförselsystem (t.ex. nitro)
   • Intrauterin Device (IUD) eller diafragma
   • Tatuerat smink (eyeliner, läppar, etc.) eller tatueringar som täcker >25 % av kroppsytan
   • Kroppspiercingar (MÅSTE TA BORT INNAN MRI)
   • Eventuella metallfragment
   • Interna pacing-trådar
   • Metall- eller trådnätsimplantat
   • Hörapparat (TA BORT INNAN MRI)
   • Tandproteser (TA BORT INNAN MRI)
   • Klaustrofobi
4. Kan inte tolerera inandning av gasblandning
5. Eventuella förändringar i mediciner som kan påverka CF-lungsjukdom under de senaste 14 dagarna, inklusive eventuella experimentella terapier
6. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med deltagande i prövningen eller som kan störa tolkningen av prövningsresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för att delta i denna prövning.
7. Graviditet; kvinnor i fertil ålder måste ha ett bekräftat negativt uringraviditetstest på dagen för MR-undersökningen, före MR-undersökningen.