Confronto tra risonanza magnetica 129Xe e risonanza magnetica 19F nella malattia polmonare CF

Criterio di inclusione:

I soggetti con FC devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi all'iscrizione:

1. I soggetti devono avere almeno 18 anni di età;
2. Non fumatori (storia <10 pacchetti anno e nessun fumo attivo nell'ultimo anno);
3. Diagnosi di fibrosi cistica tramite cloruro di sudore standard/caratteristiche fenotipiche/genotipizzazione
4. Malattia polmonare stabile come evidenziato da nessun cambiamento nei farmaci respiratori o cambiamento nel volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) di> 15% rispetto al basale nelle precedenti 4 settimane prima dell'arruolamento
5. FEV1 al basale >70% del predetto.
6. Nessun uso di ossigeno supplementare
7. Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio
8. I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e altre procedure di prova.

I soggetti senza CF devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi all'iscrizione:

1. I soggetti devono avere almeno 18 anni di età;
2. Non fumatori (storia <10 pacchetti anno e nessun fumo attivo nell'ultimo anno);
3. FEV1 al basale >70% del predetto.
4. Nessun uso di ossigeno supplementare o malattia polmonare clinicamente significativa
5. Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio
6. I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e altre procedure di prova.

Criteri di esclusione:

1. Fumatori attivi o passati con meno di 1 anno da quando hanno smesso o con una storia di fumo superiore a 10 pacchetti/anno
2. Asma coesistente (come evidenziato da diagnosi clinica, uso cronico di steroidi per via orale o marcata bronco-reattività ai test di funzionalità polmonare)

3. Impossibile sottoporsi a un esame MRI da 3,0 Tesla dei polmoni e del torace a causa di controindicazioni tra cui

   • Professione (passata o presente) di macchinista, saldatore, smerigliatrice;
   • Lesioni all'occhio che coinvolgono un oggetto metallico
   • Lesioni al corpo da un oggetto metallico (proiettile, BB, shrapnel)
   • Presenza di pacemaker cardiaco o defibrillatore
   • Presenza di clip di aneurisma
   • Presenza di morsetto vascolare dell'arteria carotidea
   • Presenza di neurostimolatore
   • Presenza di insulina o pompa per infusione
   • Presenza di un dispositivo impiantato per l'infusione di farmaci che non è noto per essere compatibile con la risonanza magnetica (ovvero, è stato posizionato al di fuori dell'UNCH o è più vecchio di 10 anni)
   • Simulatore di crescita ossea o fusione
   • Presenza di impianto cocleare, otologico o auricolare
   • Qualsiasi tipo di protesi (occhio, pene, ecc.)
   • Arti o articolazioni artificiali
   • Elettrodi non rimovibili (su corpo, testa o cervello)
   • Stent, filtri o spirali intravascolari
   • Shunt (spinale o intraventricolare)
   • Catetere di Swan Ganz
   • Qualsiasi impianto tenuto in posizione da un magnete
   • Sistema di rilascio transdermico (ad es. nitro)
   • Dispositivo intrauterino (IUD) o diaframma
   • Trucco tatuato (eyeliner, labbra, ecc.) o tatuaggi che coprono >25% della superficie corporea
   • Piercing sul corpo (DEVE ESSERE RIMOSSO PRIMA DELLA MRI)
   • Eventuali frammenti metallici
   • Fili di stimolazione interna
   • Impianti in rete metallica o metallica
   • Apparecchio acustico (RIMUOVERE PRIMA DELLA MRI)
   • Protesi (RIMUOVERE PRIMA DELLA MRI)
   • Claustrofobia
4. Incapace di tollerare l'inalazione di miscele di gas
5. Eventuali cambiamenti nei farmaci che possono influenzare la malattia polmonare CF negli ultimi 14 giorni, comprese eventuali terapie sperimentali
6. Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto all'ingresso in questo studio.
7. Gravidanza; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo confermato il giorno della scansione MRI, prima della scansione MRI.