129Xe MRI 与 19F MRI 在 CF 肺病中的比较

纳入标准：

患有 CF 的受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格入组：

1. 受试者必须年满 18 岁；
2. 非吸烟者（<10包年史且过去一年无主动吸烟）；
3. 通过标准汗液氯化物/表型特征/基因分型诊断囊性纤维化
4. 稳定的肺部疾病，如入组前 4 周内呼吸药物没有变化或第一秒用力呼气容积 (FEV1) 相对于基线的变化 >15% 所证明
5. 基线 FEV1 > 预测值的 70%。
6. 不使用补充氧气
7. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者已被告知试验的所有相关方面
8. 受试者必须愿意并能够遵守预定的访问和其他试验程序。

没有 CF 的受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格注册：

1. 受试者必须年满 18 岁；
2. 非吸烟者（<10包年史且过去一年无主动吸烟）；
3. 基线 FEV1 > 预测值的 70%。
4. 未使用辅助氧气或有临床意义的肺部疾病
5. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者已被告知试验的所有相关方面
6. 受试者必须愿意并能够遵守预定的访问和其他试验程序。

排除标准：

1. 戒烟不到 1 年或吸烟史超过 10 包年的现吸烟者或既往吸烟者
2. 并存哮喘（通过临床诊断、长期口服类固醇使用或肺功能测试中显着的支气管反应性来证明）

3. 由于禁忌症，无法接受肺部和胸部的 3.0 特斯拉 MRI 检查，包括

   • 机械师、焊工、磨床的职业（过去或现在）；
   • 涉及金属物体的眼睛受伤
   • 金属物体（子弹、BB、弹片）对身体的伤害
   • 有心脏起搏器或除颤器
   • 存在动脉瘤夹
   • 存在颈动脉血管夹
   • 存在神经刺激器
   • 存在胰岛素或输液泵
   • 存在未知与 MRI 兼容的植入药物输注装置（即放置在 UNCH 之外或超过 10 年）
   • 骨骼生长或融合模拟器
   • 存在人工耳蜗、耳科或耳植入物
   • 任何类型的假体（眼睛、阴茎等）
   • 假肢或关节
   • 不可拆卸电极（在身体、头部或大脑上）
   • 血管内支架、过滤器或线圈
   • 分流（脊髓或脑室内）
   • Swan-ganz导管
   • 任何由磁铁固定的植入物
   • 透皮给药系统（例如 硝基）
   • 宫内节育器 (IUD) 或隔膜
   • 纹身化妆（眼线、嘴唇等）或纹身覆盖超过 25% 的体表面积
   • 身体穿孔（必须在 MRI 之前移除）
   • 任何金属碎片
   • 内部起搏线
   • 金属或金属丝网植入物
   • 助听器（在 MRI 之前移除）
   • 假牙（在 MRI 之前移除）
   • 幽闭恐惧症
4. 无法忍受吸入混合气体
5. 过去 14 天内可能影响 CF 肺病的任何药物变化，包括任何实验性疗法
6. 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与试验参与相关的风险或可能会干扰试验结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合参加本试验。
7. 怀孕;在 MRI 扫描之前，育龄妇女必须在 MRI 扫描当天确认尿妊娠试验阴性。