Vergelijking van 129Xe MRI met 19F MRI bij CF-longziekte

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met CF moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving:

1. Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn;
2. Niet-rokers (<10 pakjaar geschiedenis en niet actief roken in het afgelopen jaar);
3. Diagnose van cystische fibrose via standaard zweetchloride/fenotypische kenmerken/genotypering
4. Stabiele longziekte zoals blijkt uit geen verandering in ademhalingsmedicatie of verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) van >15% ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de voorgaande 4 weken voorafgaand aan inschrijving
5. Baseline FEV1 >70% van voorspeld.
6. Geen gebruik van extra zuurstof
7. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek
8. Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken en andere proefprocedures.

Proefpersonen zonder CF moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving:

1. Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn;
2. Niet-rokers (<10 pakjaar geschiedenis en niet actief roken in het afgelopen jaar);
3. Baseline FEV1 >70% van voorspeld.
4. Geen gebruik van aanvullende zuurstof of klinisch significante longziekte
5. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek
6. Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken en andere proefprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve of voormalige rokers met minder dan 1 jaar sinds het stoppen met roken of meer dan 10 jaar rookgeschiedenis
2. Co-existent astma (zoals blijkt uit een klinische diagnose, chronisch gebruik van orale steroïden of duidelijke broncho-reactiviteit bij longfunctietesten)

3. Kan geen 3.0-Tesla MRI-onderzoek van de longen en borstkas ondergaan vanwege contra-indicaties, waaronder

   • Beroep (vroeger of nu) van machinist, lasser, slijper;
   • Letsel aan het oog door een metalen voorwerp
   • Letsel aan het lichaam door een metalen voorwerp (kogel, BB, granaatscherven)
   • Aanwezigheid van een pacemaker of defibrillator
   • Aanwezigheid van aneurysmaclips
   • Aanwezigheid van vasculaire klem van de halsslagader
   • Aanwezigheid van neurostimulator
   • Aanwezigheid van insuline of infuuspomp
   • Aanwezigheid van een geïmplanteerd medicijninfuusapparaat waarvan niet bekend is dat het MRI-compatibel is (d.w.z. buiten UNCH geplaatst of ouder dan 10 jaar)
   • Botgroei- of fusiesimulator
   • Aanwezigheid van cochleair, otologisch of oorimplantaat
   • Elk type prothese (oog, penis, enz.)
   • Kunstmatige ledemaat of gewricht
   • Niet-verwijderbare elektroden (op lichaam, hoofd of hersenen)
   • Intravasculaire stents, filters of spoelen
   • Shunt (spinaal of intraventriculair)
   • Swan-ganz katheter
   • Elk implantaat dat op zijn plaats wordt gehouden door een magneet
   • Transdermaal toedieningssysteem (bijv. nitro)
   • Intra-uterien apparaat (IUD) of diafragma
   • Getatoeëerde make-up (eyeliner, lippen enz.) of tatoeages die >25% van het lichaamsoppervlak bedekken
   • Lichaamspiercings (MOETEN WORDEN VERWIJDERD VOOR MRI)
   • Eventuele metalen fragmenten
   • Interne stimulatiedraden
   • Implantaten van metaal of gaas
   • Hoortoestel (VERWIJDEREN VOOR MRI)
   • Kunstgebit (VERWIJDEREN VOOR MRI)
   • Claustrofobie
4. Kan inademing van gasmengsel niet verdragen
5. Eventuele veranderingen in medicijnen die CF-longziekte kunnen beïnvloeden in de afgelopen 14 dagen, inclusief eventuele experimentele therapieën
6. Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan de studie kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan deze studie.
7. Zwangerschap; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten op de dag van de MRI-scan, voorafgaand aan de MRI-scan, een bevestigde negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan.