Сравнение 129Xe МРТ с 19F МРТ при муковисцидозе легких

Критерии включения:

Субъекты с CF должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на зачисление:

1. Субъектам должно быть не менее 18 лет;
2. Некурящие (в анамнезе менее 10 пачек и отсутствие активного курения за последний год);
3. Диагностика кистозного фиброза по стандартным показателям хлоридов пота/фенотипическим признакам/генотипированию
4. Стабильное заболевание легких, о чем свидетельствует отсутствие изменений в респираторных препаратах или изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) >15% от исходного уровня в течение предшествующих 4 недель до включения в исследование
5. Исходный ОФВ1 >70% от ожидаемого.
6. Без использования дополнительного кислорода
7. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
8. Субъекты должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и другие процедуры исследования.

Субъекты без CF должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на зачисление:

1. Субъектам должно быть не менее 18 лет;
2. Некурящие (в анамнезе менее 10 пачек и отсутствие активного курения за последний год);
3. Исходный ОФВ1 >70% от ожидаемого.
4. Отсутствие использования дополнительного кислорода или клинически значимого заболевания легких
5. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
6. Субъекты должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Активные или бывшие курильщики со стажем курения менее 1 года после прекращения курения или более 10 пачек в год.
2. Сопутствующая астма (о чем свидетельствует либо клинический диагноз, либо хроническое употребление пероральных стероидов, либо выраженная бронхореактивность при тестировании функции легких)

3. Невозможно пройти МРТ легких и грудной клетки с давлением 3,0 Тесла из-за противопоказаний, в том числе

   • Профессия (бывшая или настоящая) слесарь, сварщик, шлифовщик;
   • Травма глаза металлическим предметом
   • Ранение тела металлическим предметом (пуля, ВВ, шрапнель)
   • Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора
   • Наличие зажимов аневризмы
   • Наличие сосудистого зажима сонной артерии
   • Наличие нейростимулятора
   • Наличие инсулина или инфузионной помпы
   • Наличие имплантированного устройства для инфузии лекарств, о котором не известно, что оно совместимо с МРТ (т. е. оно было размещено за пределами UNCH или старше 10 лет)
   • Симулятор роста костей или слияния
   • Наличие кохлеарного, отологического или ушного имплантата
   • Любой тип протеза (глазной, полового члена и т.д.)
   • Искусственная конечность или сустав
   • Несъемные электроды (на теле, голове или мозге)
   • Внутрисосудистые стенты, фильтры или спирали
   • Шунт (спинальный или внутрижелудочковый)
   • Катетер Лебедя-Ганца
   • Любой имплантат удерживается на месте магнитом
   • Система трансдермальной доставки (например, нитро)
   • Внутриматочная спираль (ВМС) или диафрагма
   • Татуированный макияж (подводка для глаз, губы и т. д.) или татуировки, покрывающие более 25% поверхности тела.
   • Пирсинг (НЕОБХОДИМО СНЯТЬ ПЕРЕД МРТ)
   • Любые металлические осколки
   • Внутренние кардиостимуляторы
   • Имплантаты из металла или проволочной сетки
   • Слуховой аппарат (СНЯТЬ ПЕРЕД МРТ)
   • Зубные протезы (СНИМАТЬ ПЕРЕД МРТ)
   • Клаустрофобия
4. Не переносит вдыхание газовой смеси
5. Любые изменения в лекарствах, которые могут повлиять на заболевание легких при муковисцидозе за последние 14 дней, включая любые экспериментальные методы лечения.
6. Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонение лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать субъекта непригодным для включения в данное исследование.
7. Беременность; женщины детородного возраста должны иметь подтвержденный отрицательный тест мочи на беременность в день МРТ, до МРТ.