Sammenligning av 129Xe MR med 19F MR ved CF lungesykdom

Inklusjonskriterier:

Emner med CF må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for påmelding:

1. Emner må være minst 18 år gamle;
2. Ikke-røykere (<10 års historikk og ingen aktiv røyking det siste året);
3. Diagnose av cystisk fibrose som via standard svetteklorid/fenotypiske egenskaper/genotyping
4. Stabil lungesykdom som påvist av ingen endring i respiratoriske medisiner eller endring i tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av 1 sekund (FEV1) på >15 % fra baseline i løpet av de foregående 4 ukene før registrering
5. Baseline FEV1 >70 % av predikert.
6. Ingen bruk av ekstra oksygen
7. Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken
8. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og andre prøveprosedyrer.

Emner uten CF må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for påmelding:

1. Emner må være minst 18 år gamle;
2. Ikke-røykere (<10 års historikk og ingen aktiv røyking det siste året);
3. Baseline FEV1 >70 % av predikert.
4. Ingen bruk av ekstra oksygen eller klinisk signifikant lungesykdom
5. Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken
6. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og andre prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive eller tidligere røykere med mindre enn 1 år siden de sluttet eller >10 års røykehistorie
2. Sameksisterende astma (som vist ved enten klinisk diagnose, kronisk oral steroidbruk eller markert bronkereaktivitet ved lungefunksjonstesting)

3. Kan ikke gjennomgå en 3,0-Tesla MR-undersøkelse av lungene og brystet på grunn av kontraindikasjoner, inkludert

   • Yrke (tidligere eller nåværende) som maskinist, sveiser, sliper;
   • Skade på øyet som involverer en metallgjenstand
   • Skade på kroppen av en metallgjenstand (kule, BB, splitter)
   • Tilstedeværelse av en pacemaker eller defibrillator
   • Tilstedeværelse av aneurismeklipp
   • Tilstedeværelse av karotis arterie vaskulær klemme
   • Tilstedeværelse av nevrostimulator
   • Tilstedeværelse av insulin eller infusjonspumpe
   • Tilstedeværelse av implantert legemiddelinfusjonsenhet som ikke er kjent for å være MR-kompatibel (dvs. ble plassert utenfor UNCH eller er eldre enn 10 år)
   • Benvekst eller fusjonssimulator
   • Tilstedeværelse av cochlea, otologisk eller øreimplantat
   • Enhver type protese (øye, penis, etc.)
   • Kunstig lem eller ledd
   • Ikke-avtakbare elektroder (på kropp, hode eller hjerne)
   • Intravaskulære stenter, filtre eller spoler
   • Shunt (spinal eller intraventrikulær)
   • Swan-ganz kateter
   • Ethvert implantat som holdes på plass av en magnet
   • Transdermalt leveringssystem (f.eks. Nitro)
   • Intrauterin enhet (IUD) eller diafragma
   • Tatoveret sminke (eyeliner, lepper osv.) eller tatoveringer som dekker >25 % av kroppsoverflaten
   • Kroppspiercinger (MÅ FJERNES FØR MRI)
   • Eventuelle metallfragmenter
   • Interne pacing ledninger
   • Metall- eller trådnettimplantater
   • Høreapparat (FJERN FØR MRI)
   • Proteser (FJERN FØR MRI)
   • Klaustrofobi
4. Kan ikke tolerere innånding av gassblanding
5. Eventuelle endringer i medisiner som kan påvirke CF-lungesykdom de siste 14 dagene, inkludert eksperimentell behandling
6. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av prøveresultatene og, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre forsøkspersonen upassende for å delta i denne prøven.
7. Svangerskap; kvinner i fertil alder må ha bekreftet negativ uringraviditetstest på dagen for MR-undersøkelsen, før MR-undersøkelsen.