Vergleich der 129Xe-MRT mit der 19F-MRT bei CF-Lungenerkrankungen

Einschlusskriterien:

Probanden mit CF müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um zur Einschreibung berechtigt zu sein:

1. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein;
2. Nichtraucher (<10 Packungen im Jahr und kein aktives Rauchen im letzten Jahr);
3. Diagnose von Mukoviszidose anhand von Standardschweißchlorid/phänotypischen Merkmalen/Genotypisierung
4. Stabile Lungenerkrankung, nachgewiesen durch keine Veränderung der Atemwegsmedikation oder Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) von >15 % gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
5. Ausgangs-FEV1 >70 % des vorhergesagten Werts.
6. Keine Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
7. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde
8. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und andere Testverfahren einzuhalten.

Probanden ohne CF müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um zur Einschreibung berechtigt zu sein:

1. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein;
2. Nichtraucher (<10 Packungen im Jahr und kein aktives Rauchen im letzten Jahr);
3. Ausgangs-FEV1 >70 % des vorhergesagten Werts.
4. Kein Einsatz von zusätzlichem Sauerstoff oder klinisch bedeutsame Lungenerkrankung
5. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde
6. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive oder ehemalige Raucher, die seit weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben oder eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren haben
2. Gleichzeitig bestehendes Asthma (nachgewiesen entweder durch klinische Diagnose, chronische Einnahme von oralen Steroiden oder ausgeprägte Bronchoreaktivität bei Lungenfunktionstests)

3. Aufgrund von Kontraindikationen ist eine 3,0-Tesla-MRT-Untersuchung der Lunge und des Brustkorbs nicht möglich

   • Beruf (früher oder gegenwärtig) als Maschinist, Schweißer, Schleifer;
   • Verletzung des Auges durch einen metallischen Gegenstand
   • Verletzung des Körpers durch einen metallischen Gegenstand (Kugel, BB, Schrapnell)
   • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators
   • Vorhandensein von Aneurysma-Clips
   • Vorhandensein einer Gefäßklemme der Halsschlagader
   • Vorhandensein eines Neurostimulators
   • Vorhandensein von Insulin oder Infusionspumpe
   • Vorhandensein eines implantierten Medikamenteninfusionsgeräts, von dem nicht bekannt ist, dass es MRT-kompatibel ist (d. h. es wurde außerhalb von UNCH platziert oder ist älter als 10 Jahre)
   • Knochenwachstums- oder Fusionssimulator
   • Vorhandensein eines Cochlea-, otologischen oder Ohrimplantats
   • Jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.)
   • Künstliches Glied oder Gelenk
   • Nicht entfernbare Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn)
   • Intravaskuläre Stents, Filter oder Coils
   • Shunt (spinal oder intraventrikulär)
   • Swan-Ganz-Katheter
   • Jedes Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird
   • Transdermales Verabreichungssystem (z. B. Nitro)
   • Intrauterinpessar (IUP) oder Zwerchfell
   • Tätowiertes Make-up (Eyeliner, Lippen usw.) oder Tätowierungen, die mehr als 25 % der Körperoberfläche bedecken
   • Piercings (MÜSSEN VOR DER MRT ENTFERNT WERDEN)
   • Irgendwelche Metallfragmente
   • Interne Stimulationsdrähte
   • Metall- oder Drahtgeflechtimplantate
   • Hörgerät (VOR MRT ENTFERNEN)
   • Zahnersatz (VOR MRT ENTFERNEN)
   • Klaustrophobie
4. Das Einatmen eines Gasgemisches wird nicht toleriert
5. Alle Änderungen der Medikamente, die sich auf die CF-Lungenerkrankung auswirken könnten, in den letzten 14 Tagen, einschließlich aller experimentellen Therapien
6. Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfers dazu führen würden, dass der Proband für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet wäre.
7. Schwangerschaft; Frauen im gebärfähigen Alter müssen am Tag der MRT-Untersuchung vor der MRT-Untersuchung einen bestätigten negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.