- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03488082
Étude IRM de l'adaptation saccadique
Couplage entre l'adaptation saccadique et le processus de perception visuospatiale : étude IRM chez l'homme
L'exécution précise de nos comportements dirigés dans l'environnement immédiat permet la grande majorité de nos activités quotidiennes. Par les mouvements de nos yeux et des différentes parties de notre corps, nous percevons, explorons et agissons sur notre environnement et pouvons échanger et communiquer avec les autres. Les mécanismes d'adaptation sensorimotrice des saccades (adaptation saccadique) contribuent d'une part à maintenir la justesse des saccades à court, moyen et long terme, en s'opposant aux effets délétères de divers changements physiologiques (développement, vieillissement), pathologiques ou environnementaux ( corrections optiques).
L'objectif de cette étude est d'identifier les structures et réseaux neuronaux impliqués dans l'adaptation saccadique à travers l'étude de l'activation métabolique cérébrale (BOLD) lors du développement de l'adaptation des saccades réactives. L'étude sera organisée en une seule session avec 3 runs. Chaque run comprend 4 blocs : 3 incluent le paradigme de cible à double pas RND, U+, U-) et un sans saut de cible (STA). Les blocs 'U+'/ 'U-' comprennent des essais saccadiques avec déplacement avant/arrière de la cible pendant une saccade de ciblage, le bloc 'RND' comprend des essais saccadiques avec saut de cible aléatoire (avant ou arrière) et le bloc 'STA' sont essais sans déplacement de la cible. Chaque sujet fera 12 répétitions des 4 blocs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Inserm U1208
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 40 ans inclus,
Critère d'exclusion:
- Pathologie ophtalmologique ou neurologique connue,
- Condition médicale non stabilisée,
- Prendre un traitement psychotrope,
- Pas de maîtrise de la lecture en français,
- Femme enceinte et/ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mesure du signal gras
|
adaptation saccadée (présentations cibles, avec ou sans saut de cible) pendant l'examen IRMf
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signal GRAS
Délai: tout au long de l'expérience comportementale au jour 1
|
les activations cérébrales avec des mesures d'IRMf lorsque le sujet fixe ou déplace le regard vers des cibles visuelles (tâches comportementales).
|
tout au long de l'expérience comportementale au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvements des yeux
Délai: pendant le développement de l'adaptation saccadique (tout au long des expériences comportementales du jour 1)
|
mesure des mouvements oculaires (saccades) du sujet tout en fixant et déplaçant le regard vers des cibles visuelles (tâches comportementales).
|
pendant le développement de l'adaptation saccadique (tout au long des expériences comportementales du jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis PELISSON, Inserm U1208
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0200
- 2018-A00932-53 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .