- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03488082
MR-studie av sakkadisk tilpasning
Kobling mellom sakkadisk tilpasning og visuospatial persepsjonsprosess: MR-studie hos mennesker
Nøyaktig utførelse av vår dirigerte atferd i det umiddelbare miljøet tillater det store flertallet av våre daglige aktiviteter. Gjennom bevegelsene til øynene våre og ulike deler av kroppen vår oppfatter, utforsker og handler vi på miljøet vårt og kan utveksle og kommunisere med andre. Mekanismene for sansemotorisk tilpasning av saccader (sakkadisk tilpasning) bidrar på den ene siden til å opprettholde nøyaktigheten av saccades på kort, mellomlang og lang sikt, ved å motarbeide de skadelige effektene av ulike fysiologiske endringer (utvikling, aldring), patologiske eller miljømessige ( optiske korreksjoner).
Målet med denne studien er å identifisere nevronale strukturer og nettverk involvert i saccadisk tilpasning gjennom studiet av hjernens metabolske aktivering (BOLD) under utviklingen av tilpasningen av reaktive saccades. Studiet vil bli organisert i en enkelt økt med 3 løp. Hver kjøring inkluderer 4 blokker: 3 inkluderer dobbelt-trinns målparadigmet RND, U+, U-) og en uten målhopp (STA). 'U+'/ 'U-'-blokkene inkluderer sakkadiske forsøk med forover/bakover forskyvning av målet under en målsakkade, 'RND'-blokken inkluderer sakkadiske forsøk med tilfeldig målhopp (forover eller bakover) og 'STA'-blokken er forsøk uten forskyvning av målet. Hvert emne vil gjøre 12 repetisjoner av de 4 blokkene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Inserm U1208
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 40 år inkludert,
Ekskluderingskriterier:
- Kjent oftalmologisk eller nevrologisk patologi,
- Ikke-stabilisert medisinsk tilstand,
- Tar psykotropisk behandling,
- Ingen flytende lesing på fransk,
- Gravide og/eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av det fete signalet
|
sakkadisk tilpasning (målpresentasjoner, med eller uten målhopp) under fMRI-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET signal
Tidsramme: gjennom atferdseksperimentet på dag 1
|
cerebrale aktiveringer med fMRI-mål når forsøkspersonen fikserer eller flytter blikket mot visuelle mål (atferdsoppgaver).
|
gjennom atferdseksperimentet på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyebevegelser
Tidsramme: under utviklingen av sakkadisk tilpasning (gjennom atferdseksperimentene på dag 1)
|
måling av øyebevegelsene (saccades) til motivet mens du fikserer og flytter blikket mot visuelle mål (atferdsoppgaver).
|
under utviklingen av sakkadisk tilpasning (gjennom atferdseksperimentene på dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis PELISSON, Inserm U1208
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0200
- 2018-A00932-53 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .