- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03488082
Badanie MRI adaptacji sakkadowej
Sprzężenie między adaptacją sakkadową a procesem percepcji wzrokowo-przestrzennej: badanie MRI u ludzi
Dokładne wykonywanie kierowanych przez nas zachowań w najbliższym otoczeniu umożliwia zdecydowaną większość naszych codziennych czynności. Poprzez ruchy naszych oczu i różnych części ciała postrzegamy, badamy i oddziałujemy na nasze otoczenie oraz możemy wymieniać się i komunikować z innymi. Mechanizmy sensomotorycznej adaptacji sakkad (adaptacja sakkadowa) przyczyniają się z jednej strony do utrzymania trafności sakkad w krótkim, średnim i długim okresie, przeciwstawiając się szkodliwym skutkom różnych zmian fizjologicznych (rozwój, starzenie), patologicznych czy środowiskowych ( korekcje optyczne).
Celem tego badania jest identyfikacja struktur i sieci neuronalnych zaangażowanych w adaptację sakkadową poprzez badanie aktywacji metabolicznej mózgu (BOLD) podczas rozwoju adaptacji reaktywnych sakkad. Badanie zostanie zorganizowane w ramach jednej sesji z 3 biegami. Każdy przebieg obejmuje 4 bloki: 3 obejmują paradygmat dwuetapowego celu RND, U+, U-) i jeden bez skoku do celu (STA). Bloki „U+”/„U-” obejmują próby sakadyczne z przesunięciem celu do przodu/do tyłu podczas sakady celującej, blok „RND” obejmuje próby sakkadyczne z przypadkowym skokiem celu (do przodu lub do tyłu), a blok „STA” to próby bez przemieszczania celu. Każdy badany wykona 12 powtórzeń 4 bloków.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Inserm U1208
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 40 lat włącznie,
Kryteria wyłączenia:
- Znana patologia okulistyczna lub neurologiczna,
- Nieustabilizowany stan zdrowia,
- Podejmowanie leczenia psychotropowego,
- Brak płynnej znajomości języka francuskiego,
- Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar pogrubionego sygnału
|
adaptacja sakkadyczna (prezentacje celu, ze skokiem do celu lub bez) podczas badania fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD sygnał
Ramy czasowe: podczas całego eksperymentu behawioralnego w dniu 1
|
aktywacje mózgowe za pomocą środków fMRI, gdy podmiot fiksuje lub przesuwa wzrok w kierunku celów wizualnych (zadania behawioralne).
|
podczas całego eksperymentu behawioralnego w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy oczu
Ramy czasowe: podczas rozwoju adaptacji sakadycznej (podczas eksperymentów behawioralnych w dniu 1)
|
pomiar ruchów gałek ocznych (sakkad) badanego podczas utrwalania i przesuwania wzroku w kierunku celów wzrokowych (zadania behawioralne).
|
podczas rozwoju adaptacji sakadycznej (podczas eksperymentów behawioralnych w dniu 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis PELISSON, Inserm U1208
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0200
- 2018-A00932-53 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .