- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03488082
MRT-Studie zur sakkadischen Anpassung
Kopplung zwischen sakkadischer Anpassung und visuell-räumlichem Wahrnehmungsprozess: MRT-Studie am Menschen
Die genaue Ausführung unserer gezielten Verhaltensweisen in der unmittelbaren Umgebung ermöglicht den Großteil unserer täglichen Aktivitäten. Durch die Bewegungen unserer Augen und verschiedener Körperteile nehmen wir unsere Umwelt wahr, erforschen und beeinflussen sie und können uns mit anderen austauschen und kommunizieren. Die Mechanismen der sensomotorischen Anpassung von Sakkaden (sakkadische Anpassung) tragen einerseits dazu bei, die Genauigkeit von Sakkaden kurz-, mittel- und langfristig aufrechtzuerhalten, indem sie den schädlichen Auswirkungen verschiedener physiologischer Veränderungen (Entwicklung, Alterung), pathologischer oder umweltbedingter ( optische Korrekturen).
Das Ziel dieser Studie ist die Identifizierung neuronaler Strukturen und Netzwerke, die an der Sakkadenadaption beteiligt sind, durch die Untersuchung der metabolischen Aktivierung des Gehirns (BOLD) während der Entwicklung der Adaption reaktiver Sakkaden. Die Studie wird in einer einzigen Sitzung mit 3 Durchgängen organisiert. Jeder Lauf umfasst 4 Blöcke: 3 enthalten das Doppelschritt-Zielparadigma (RND, U+, U-) und einer ohne Zielsprung (STA). Die „U+“/„U-“-Blöcke umfassen Sakkadenversuche mit Vorwärts-/Rückwärtsverschiebung des Ziels während einer Zielsakkade, der „RND“-Block umfasst Sakkadenversuche mit zufälligem Zielsprung (vorwärts oder rückwärts) und der „STA“-Block Versuche ohne Zielverschiebung. Jeder Proband macht 12 Wiederholungen der 4 Blöcke.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Inserm U1208
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 40 Jahre inklusive,
Ausschlusskriterien:
- Bekannte ophthalmologische oder neurologische Pathologie,
- Nicht stabilisierter medizinischer Zustand,
- Eine psychotrope Behandlung einnehmen,
- Keine fließenden Französischkenntnisse,
- Schwangere und/oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Messung des fetten Signals
|
Sakkadenanpassung (Zielpräsentationen, mit oder ohne Zielsprung) während der fMRT-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fettgedrucktes Signal
Zeitfenster: während des gesamten Verhaltensexperiments am ersten Tag
|
Gehirnaktivierungen mit fMRT messen, wenn das Subjekt den Blick auf visuelle Ziele fixiert oder verschiebt (Verhaltensaufgaben).
|
während des gesamten Verhaltensexperiments am ersten Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augenbewegungen
Zeitfenster: während der Entwicklung der sakkadischen Anpassung (während der Verhaltensexperimente an Tag 1)
|
Messung der Augenbewegungen (Sakkaden) des Probanden beim Fixieren und Verschieben des Blicks auf visuelle Ziele (Verhaltensaufgaben).
|
während der Entwicklung der sakkadischen Anpassung (während der Verhaltensexperimente an Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis PELISSON, Inserm U1208
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0200
- 2018-A00932-53 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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