- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03488082
MRI-onderzoek naar saccadische aanpassing
Koppeling tussen saccadische aanpassing en visueel-ruimtelijk waarnemingsproces: MRI-onderzoek bij mensen
Nauwkeurige uitvoering van ons gerichte gedrag in de directe omgeving maakt het overgrote deel van onze dagelijkse activiteiten mogelijk. Door de bewegingen van onze ogen en verschillende delen van ons lichaam kunnen we onze omgeving waarnemen, verkennen en erop reageren en kunnen we uitwisselen en communiceren met anderen. De mechanismen van sensomotorische aanpassing van saccades (saccadische aanpassing) dragen enerzijds bij aan het behoud van de nauwkeurigheid van saccades op korte, middellange en lange termijn, door de schadelijke effecten van verschillende fysiologische veranderingen (ontwikkeling, veroudering), pathologische of omgevingsveranderingen ( optische correcties).
Het doel van deze studie is om neuronale structuren en netwerken te identificeren die betrokken zijn bij saccadische aanpassing door de studie van hersenmetabolische activering (BOLD) tijdens de ontwikkeling van de aanpassing van reactieve saccades. De studie zal worden georganiseerd in een enkele sessie met 3 runs. Elke run bevat 4 blokken: 3 bevatten het dubbelstaps doelparadigma RND, U+, U-) en één zonder doelsprong (STA). De 'U+'/'U-'-blokken bevatten saccadische pogingen met voorwaartse/achterwaartse verplaatsing van het doelwit tijdens een doelsaccade, het 'RND'-blok omvat saccadische proeven met willekeurige doelsprong (voorwaarts of achterwaarts) en het 'STA'-blok zijn proeven zonder verplaatsing van het doel. Elke proefpersoon maakt 12 herhalingen van de 4 blokken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Inserm U1208
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 tot 40 jaar inbegrepen,
Uitsluitingscriteria:
- Bekende oftalmologische of neurologische pathologie,
- Niet-gestabiliseerde medische toestand,
- Psychotrope behandeling ondergaan,
- Geen vloeiend Frans kunnen lezen,
- Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meting van het vetgedrukte signaal
|
saccadische aanpassing (doelpresentaties, met of zonder doelsprong) tijdens fMRI-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-signaal
Tijdsspanne: tijdens het gedragsexperiment op dag 1
|
cerebrale activeringen met fMRI-metingen wanneer het onderwerp fixeert of de blik verschuift naar visuele doelen (gedragstaken).
|
tijdens het gedragsexperiment op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogbewegingen
Tijdsspanne: tijdens de ontwikkeling van saccadische aanpassing (gedurende de gedragsexperimenten op dag 1)
|
meting van de oogbewegingen (saccades) van het onderwerp terwijl de blik wordt gefixeerd en verplaatst naar visuele doelen (gedragstaken).
|
tijdens de ontwikkeling van saccadische aanpassing (gedurende de gedragsexperimenten op dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis PELISSON, Inserm U1208
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0200
- 2018-A00932-53 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .