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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03490695
Adoption du renforcement des tâches pour le contrôle de la pression artérielle
Adoption de la stratégie de renforcement des tâches pour le contrôle de l'hypertension au sein des services de planification de la santé communautaire au Ghana : une étude à méthode mixte.
L'adoption d'interventions communautaires fondées sur des données probantes pour le contrôle de l'hypertension au Ghana est nécessaire de toute urgence pour lutter contre l'épidémie de maladies cardiovasculaires et les maladies, les décès et les coûts sociétaux qui en résultent. Cette étude évaluera l'effet de la facilitation de la pratique sur l'adoption et le maintien du protocole de stratégies de transfert de tâches fondées sur des données probantes pour le contrôle de l'hypertension (TASSH) dans 70 zones de planification et de services de santé communautaires (CHPS) dispensés par des agents de santé communautaires formés.
Les conclusions de cette étude fourniront aux décideurs politiques et aux autres parties prenantes la littérature empirique "comment le faire" sur l'adoption des interventions fondées sur des données probantes au Ghana, qui peuvent être applicables à d'autres pays à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Ghana et d'autres pays d'Afrique subsaharienne (ASS) connaissent une épidémie de maladies cardiovasculaires (MCV) propulsée par l'augmentation rapide des taux d'hypertension nécessitant la mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes. Cependant, des obstacles persistants à l'adoption d'interventions fondées sur des données probantes dans les milieux à faibles ressources, y compris le Ghana, existent au niveau des systèmes, de l'organisation et des prestataires. Au niveau des systèmes, le manque de leadership et la pénurie de personnel limitent l'adoption efficace des interventions contre l'hypertension fondées sur des données probantes. Au niveau organisationnel, la culture organisationnelle, en particulier la préparation ou l'ouverture de l'organisation au changement, peut influencer l'utilisation d'interventions contre l'hypertension fondées sur des données probantes. Au niveau des prestataires, le climat de mise en œuvre, le manque de formation, la culture des pratiques individuelles et les connaissances, l'auto-efficacité et l'attitude des prestataires à l'égard de l'intervention fondée sur des données probantes limitent l'adoption et la durabilité des interventions fondées sur des données probantes. L'omniprésence des zones CHPS au Ghana et leur implication croissante dans la mise en œuvre des soins de santé dans chaque communauté, avec une sensibilisation à chaque porte, offrent une occasion unique d'évaluer l'efficacité et l'impact de l'intensification des stratégies de transfert de tâches fondées sur des preuves pour l'hypertension (TASSH) contrôle pour les adultes en milieu communautaire. En utilisant une conception de méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives), les enquêteurs évalueront la facilitation de la pratique (PF) dans 70 composés CHPS utilisant le programme TASSH.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) identifier la capacité de pratique pour l'adoption de TASSH dans les complexes du CHPS et développer une stratégie de PF culturellement adaptée à l'aide de méthodes qualitatives ; (2a) Évaluer dans un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes étagées, l'effet de la stratégie de PF par rapport aux soins habituels (UC), sur l'absorption de TASSH (résultat principal) dans les composés CHPS à 12 mois ;(2b ) Comparer, dans un ECR en grappes en gradins, l'efficacité clinique de la stratégie de PF par rapport à la CU sur la réduction de la PA systolique (résultat secondaire) chez les adultes souffrant d'hypertension non contrôlée à 12 mois ; (3) Évaluer les médiateurs de l'adoption de TASSH dans les zones CHPS à 12 mois ; et (4) Évaluer la durabilité de la mise en œuvre de TASSH dans les composés CHPS participants à 24 mois (un an après la fin de l'essai). Les résultats seront mesurés tous les 12 mois dans tous les clusters. Guidé par le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) de Damshroeder et le cadre RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance) de Glasgow, l'objectif de ce projet est d'améliorer l'adoption de stratégies de transfert de tâches fondées sur des données probantes pour le contrôle de l'hypertension (TASSH). dans les zones CHPS au Ghana. Cette proposition est une collaboration entre l'Université des sciences et technologies Kwame Nkrumah, le Kintampo Health Research Center, l'École de médecine de l'Université de New York (NYU) et l'Université Saint Louis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kintampo, Ghana
- Kintampo Health Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients inscrits pour recevoir des soins en zone CHPS
- Adultes de 40 ans et plus
- Avoir BP 140-179/90-100 mm Hg
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Diagnostic antérieur de diabète, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque ou de maladie rénale chronique TA> 180/100 mm Hg
- Bandelette urinaire positive pour les protéines
- Enceinte
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, de diabète, d'angine de poitrine, de claudication et de TA> 180/100 mm Hg seront référés à un spécialiste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'animation de la pratique A
Après les 12 premiers mois de soins habituels (pas de facilitation de la pratique), le groupe A commencera à recevoir la stratégie de facilitation de la pratique (PF) dans les locaux du CHPS en plus de l'assurance maladie nationale du Ghana et du package d'évaluation des risques cardiovasculaires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). .
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Des infirmières en santé communautaire formées à la mise en œuvre du protocole TASSH fondé sur des données probantes seront employées en tant que facilitatrices de sensibilisation à la pratique (POF) pour former les agents de santé communautaire du CHPS à la prestation de TASSH.
Les POF devront suivre une formation intensive de 12 semaines axée sur l'adoption du protocole TASSH pour identifier les patients à risque d'HTN non contrôlée, initier des conseils sur le mode de vie comportemental et orienter les patients vers les centres de santé communautaires pour une pharmacothérapie.
Au cours de 12 mois, les POF fourniront un soutien aux zones CHPS qui leur sont assignées pour mettre en œuvre TASSH dans le cadre des soins de routine aux patients. les zones CHPS.
Fournir l'assurance maladie nationale du Ghana, des conseils comportementaux et une orientation vers les soins via le système de soins habituel pendant 12 mois.
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Expérimental: Facilitation de la pratique Groupe B
Le groupe B recevra des soins habituels (pas de PF) entre 12 et 24 mois, qui comprennent l'assurance maladie nationale du Ghana, des conseils comportementaux et une orientation vers les soins via le système de soins habituels. Après 24 mois d'essai, le groupe B recevra alors une stratégie de facilitation de la pratique en plus de l'assurance maladie nationale du Ghana et du package d'évaluation des risques de CVD de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour une durée de 12 mois supplémentaires, car il s'agit d'une conception en gradins. Au cours de cette période de 12 mois, la facilitation de la pratique se terminera dans le bras du groupe A. |
Des infirmières en santé communautaire formées à la mise en œuvre du protocole TASSH fondé sur des données probantes seront employées en tant que facilitatrices de sensibilisation à la pratique (POF) pour former les agents de santé communautaire du CHPS à la prestation de TASSH.
Les POF devront suivre une formation intensive de 12 semaines axée sur l'adoption du protocole TASSH pour identifier les patients à risque d'HTN non contrôlée, initier des conseils sur le mode de vie comportemental et orienter les patients vers les centres de santé communautaires pour une pharmacothérapie.
Au cours de 12 mois, les POF fourniront un soutien aux zones CHPS qui leur sont assignées pour mettre en œuvre TASSH dans le cadre des soins de routine aux patients. les zones CHPS.
Fournir l'assurance maladie nationale du Ghana, des conseils comportementaux et une orientation vers les soins via le système de soins habituel pendant 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adoption du TASSH dans les zones CHPS à 12 mois
Délai: 12 mois
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Il s'agit d'une mesure composite des cotes d'adoption pour évaluer dans quelle mesure les trois éléments essentiels du protocole TASSH (identification et dépistage des patients souffrant d'hypertension ; proportion de patients ayant reçu des conseils sur le mode de vie par les agents de santé communautaires ; et proportion de patients hypertendus (HTN) référés pour initiation de traitement médicamenteux dans les zones CHPS) sont adoptés
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la PA systolique à 12 mois (avant et après l'intervention)
Délai: 12 mois
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Modification de la TA systolique entre le départ et 12 mois
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12 mois
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Médiateurs de l'absorption de TASSH dans les zones CHPS à 12 mois
Délai: 12 mois
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Variables systémiques, organisationnelles et au niveau des prestataires influençant l'adoption de TASSH
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12 mois
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Durabilité de TASSH dans les zones CHPS participantes un an après la fin de l'intervention de PF, telle que mesurée par le maintien des cotes d'adoption de TASSH
Délai: 12 mois
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Maintien des effets de l'intervention de FP un an après la fin de l'essai évident grâce à des taux d'adoption soutenus
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
- Chercheur principal: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Chercheur principal: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
- Chercheur principal: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7U01HL138638-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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