Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävän vahvistaminen verenpaineen hallintaan

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kwaku Poku Asante, Kintampo Health Research Centre, Ghana

Tehtäviä vahvistavan strategian käyttöönotto hypertension hallintaa varten yhteisön terveyssuunnittelupalveluissa Ghanassa: Sekamenetelmätutkimus.

Ghanan verenpainetaudin hallintaan tarvitaan kiireesti yhteisöpohjaisia ​​näyttöön perustuvia interventioita, jotta voidaan puuttua sydän- ja verisuonitautiepidemiaan ja siitä aiheutuviin sairauksiin, kuolemiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Practice Facilitationin vaikutusta näyttöön perustuvien hypertension control (TASSH) -protokollan käyttöönottoon ja ylläpitoon 70 yhteisöpohjaisen terveyssuunnittelun ja -palvelun (CHPS) alueella.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat poliittisille päättäjille ja muille sidosryhmille "miten se tehdään" empiiristä kirjallisuutta näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönotosta Ghanassa, jota voidaan soveltaa muihin matalan tulotason maihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ghana ja muut Saharan eteläpuolisen Afrikan maat (SSA) kärsivät sydän- ja verisuonitautiepidemiasta, jota vauhdittaa nopeasti lisääntyvä verenpainetauti, joka vaatii näyttöön perustuvia toimenpiteitä. Järjestelmien, organisaatioiden ja palveluntarjoajien tasolla on kuitenkin jatkuvia esteitä näyttöön perustuvien toimien käyttöönotolle vähäresursseissa, mukaan lukien Ghanassa. Järjestelmätasolla johtamistuen puute ja henkilöstöpula rajoittavat näyttöön perustuvien verenpainetautien tehokasta käyttöönottoa. Organisaatiotasolla organisaatiokulttuuri, erityisesti organisaation muutosvalmius tai -avoimuus, voi vaikuttaa näyttöön perustuvien verenpainetautiinterventioiden käyttöön. Palveluntarjoajatasolla toteutusilmapiiri, koulutuksen puute, yksittäisten käytäntöjen kulttuuri sekä palveluntarjoajan tieto, omatehokkuus ja asenne näyttöön perustuvaan interventioon rajoittavat näyttöön perustuvien interventioiden omaksumista ja kestävyyttä. CHPS-vyöhykkeiden yleisyys Ghanassa ja niiden kasvava osallistuminen terveydenhuollon toteuttamiseen jokaisessa yhteisössä, joka ulottuu jokaiselle ovelle, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida korkean verenpaineen näyttöön perustuvien tehtävänvaihtostrategioiden (TASSH) tehokkuutta ja vaikutusta. ohjaus aikuisille yhteisön asetuksissa. Sekamenetelmien (kvantitatiivinen-kvalitatiivinen) suunnittelua käyttäen tutkijat arvioivat käytännön helpotusta (PF) 70 CHPS-yhdisteessä hyödyntäen TASSH-ohjelmaa.

Erityistavoitteet ovat seuraavat: (1) tunnistaa käytännön kapasiteetti TASSH:n käyttöönottamiseksi CHPS-yhdisteissä ja kehittää kulttuurisesti räätälöity PF-strategia käyttämällä laadullisia menetelmiä; (2a) Arvioi porrastetussa kiilaklusterissa Randomised Controlled Trial (RCT) PF-strategian vaikutusta tavalliseen hoitoon (UC) TASSH:n ottoon CHPS-yhdisteissä (ensisijainen tulos) 12 kuukauden kohdalla (2b); ) Vertaa porrastetun kiilaklusterin RCT:ssä PF-strategian kliinistä tehokkuutta systoliseen verenpaineen laskuun (sekundaarinen tulos) aikuisilla, joilla on hallitsematon verenpaine 12 kuukauden kohdalla; (3) Arvioi TASSH:n oton välittäjät CHPS-alueilla 12 kuukauden kohdalla; ja (4) arvioida TASSH:n käyttöönoton kestävyys osallistuvissa CHPS-yhdisteissä 24 kuukauden kuluttua (vuoden kuluttua kokeen päättymisestä). Tuloksia mitataan 12 kuukauden välein kaikissa klustereissa. Damshroederin Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja Glasgow'n Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) -kehyksen ohjaamana tämän projektin tavoitteena on parantaa näyttöön perustuvien tehtävänvaihtostrategioiden käyttöönottoa verenpainetaudin hallinnassa (TASSH). CHPS-alueilla Ghanassa. Tämä ehdotus on yhteistyö Kwame Nkrumahin tiede- ja teknologiayliopiston, Kintampon terveystutkimuskeskuksen, New Yorkin yliopiston (NYU) lääketieteellisen korkeakoulun ja Saint Louisin yliopiston välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, jotka on rekisteröity saamaan hoitoa CHPS-vyöhykkeellä
  • Aikuiset 40 vuotta ja vanhemmat
  • Verenpaine 140-179/90-100 mmHg
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi diagnoosi diabetes, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus BP>180/100 mmHg
  • Positiivinen virtsan mittatikku proteiinille
  • Raskaana
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, diabetes, angina pectoris, rappeuma ja verenpaine > 180/100 mmHg, ohjataan erikoislääkärille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen edistämisryhmä A
Ensimmäisen 12 kuukauden tavanomaisen hoidon jälkeen (ei harjoituksen helpottamista) ryhmä A alkaa saada CHPS-yhdisteiden harjoituksen helpottamista (PF) -strategiaa Ghanan kansallisen sairausvakuutuksen ja Maailman terveysjärjestön (WHO) CVD-riskinarviointipaketin lisäksi. .
Muut: Harjoittelun helpottaminen
Yhteisön terveydenhoitajia, jotka on koulutettu toteuttamaan näyttöön perustuvaa TASSH-protokollaa, käytetään Practice Outreach Facilitatorina (POF) kouluttamaan CHPS-yhteisön terveysvirkailijat toimittamaan TASSH:ta. POF:ien on suoritettava intensiivinen 12 viikon koulutuskurssi, jossa keskitytään TASSH-protokollan käyttöönottoon, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski hallitsemattomaan HTN:ään, aloittaa käyttäytymisneuvonta ja ohjata potilaat paikallisiin terveyskeskuksiin lääkehoitoa varten. 12 kuukauden aikana POF:t tukevat niille osoitettuja CHPS-vyöhykkeitä TASSH:n käyttöönottamiseksi osana rutiininomaista potilashoitoa. POF:t työskentelevät myös CHPS:n johtajien kanssa tarkistaakseen nykyisen työnkulun ja laatiakseen toimintasuunnitelman TASSH:n käyttöönottamiseksi CHPS-alueet.
Muut: Tavallinen hoito
Tarjoa Ghanan kansallinen sairausvakuutus, käyttäytymisneuvontaa ja lähete hoitoon tavanomaisen hoitojärjestelmän kautta 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Harjoituksen fasilitointiryhmä B

Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa (ei PF) 12–24 kuukauden ajalta, joka sisältää Ghanan kansallisen sairausvakuutuksen, käyttäytymisneuvontaa ja lähetteen hoitoon tavanomaisen hoitojärjestelmän kautta.

Kun kokeilu on kestänyt 24 kuukautta, ryhmä B saa harjoittelun edistämisstrategian Ghanan kansallisen sairausvakuutuksen ja Maailman terveysjärjestön (WHO) sydän- ja verisuonitautien riskinarviointipaketin lisäksi vielä 12 kuukauden ajan, koska kyseessä on porrastettu kiilarakenne.

Tämän 12 kuukauden aikana harjoittelun helpotus päättyy A-ryhmän osastossa.
Muut: Harjoittelun helpottaminen
Yhteisön terveydenhoitajia, jotka on koulutettu toteuttamaan näyttöön perustuvaa TASSH-protokollaa, käytetään Practice Outreach Facilitatorina (POF) kouluttamaan CHPS-yhteisön terveysvirkailijat toimittamaan TASSH:ta. POF:ien on suoritettava intensiivinen 12 viikon koulutuskurssi, jossa keskitytään TASSH-protokollan käyttöönottoon, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski hallitsemattomaan HTN:ään, aloittaa käyttäytymisneuvonta ja ohjata potilaat paikallisiin terveyskeskuksiin lääkehoitoa varten. 12 kuukauden aikana POF:t tukevat niille osoitettuja CHPS-vyöhykkeitä TASSH:n käyttöönottamiseksi osana rutiininomaista potilashoitoa. POF:t työskentelevät myös CHPS:n johtajien kanssa tarkistaakseen nykyisen työnkulun ja laatiakseen toimintasuunnitelman TASSH:n käyttöönottamiseksi CHPS-alueet.
Muut: Tavallinen hoito
Tarjoa Ghanan kansallinen sairausvakuutus, käyttäytymisneuvontaa ja lähete hoitoon tavanomaisen hoitojärjestelmän kautta 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TASSH:n käyttöönottoaste CHPS-alueilla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on adoptioluokitusten yhdistelmämitta, jolla arvioidaan, missä määrin TASSH-protokollan kolme olennaista elementtiä (potilaiden tunnistus ja seulonta verenpainetautien varalta; niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet yhteisön terveysvirkailijoiden elämäntapaneuvontaa) ja osuus hypertensiopotilaita (HTN), jotka on lähetetty lääkehoidon aloittamiseen CHPS-vyöhykkeillä).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen lasku 12 kuukauden kohdalla (ennen ja jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta
TASSH:n käyttöönoton välittäjät CHPS-alueilla 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Järjestelmä-, organisaatio- ja toimittajatason muuttujat, jotka vaikuttavat TASSH:n käyttöön
12 kuukautta
TASSH:n kestävyys osallistuvilla CHPS-vyöhykkeillä vuoden kuluttua PF-toimenpiteen päättymisestä mitattuna TASSH-käyttöluokitusten ylläpidolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PF:n interventiovaikutusten ylläpito vuoden kuluttua kokeen päättymisestä, mikä näkyy jatkuvan adoption luokituksen perusteella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
St. Louis University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • Päätutkija: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Päätutkija: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • Päätutkija: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7U01HL138638-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoidut tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa