Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptag av uppgiftsstärkande för blodtryckskontroll

29 juli 2022 uppdaterad av: Kwaku Poku Asante, Kintampo Health Research Centre, Ghana

Upptagande av uppgiftsförstärkande strategi för hypertonikontroll inom gemenskapens hälsoplaneringstjänster i Ghana: En studie med blandad metod.

Upptagande av gemenskapsbaserade evidensstödda interventioner för kontroll av hypertoni i Ghana är brådskande för att ta itu med epidemin av hjärt-kärlsjukdomar och resulterande sjukdomar, dödsfall och samhälleliga kostnader. Denna studie kommer att utvärdera effekten av Practice Facilitation på upptaget och underhållet av de evidensbaserade uppgiftsskiftande strategierna för hypertonikontroll (TASSH)-protokollet över 70 gemenskapsbaserade hälsoplanering och -tjänster (CHPS)-zoner levererade av utbildade hälsovårdstjänstemän.

Resultaten från denna studie kommer att ge beslutsfattare och andra intressenter den empiriska litteraturen "hur man gör det" om upptagandet av evidensbaserade interventioner i Ghana, som kan vara tillämpliga på andra låginkomstländer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ghana och andra länder i Afrika söder om Sahara (SSA) upplever en epidemi av kardiovaskulära sjukdomar (CVD) som drivs fram av snabbt ökande nivåer av högt blodtryck som kräver implementering av evidensbaserade insatser. Men ihållande hinder för upptagandet av evidensbaserade interventioner i låga resurser, inklusive Ghana, finns på system-, organisations- och leverantörsnivå. På systemnivå begränsar bristen på ledarskapsstöd och personalbrist effektivt upptag av evidensbaserade hypertoniinterventioner. På organisationsnivå kan organisationskulturen, särskilt organisationens beredskap eller öppenhet för förändring, påverka användningen av evidensbaserade hypertoniinterventioner. På leverantörsnivå begränsar implementeringsklimatet, bristen på utbildning, kulturen för individuella metoder och leverantörens kunskap, själveffektivitet och attityd till den evidensbaserade interventionen upptaget och hållbarheten av evidensbaserade interventioner. Utbredningen av CHPS-zoner i Ghana, och deras växande engagemang i att implementera hälso- och sjukvård i varje samhälle, med uppsökande verksamhet till varje dörr, ger en unik möjlighet att utvärdera effektiviteten och effekten av att skala upp evidensbaserade uppgiftsskiftande strategier för högt blodtryck (TASSH) kontroll för vuxna i gemenskapsmiljöer. Med hjälp av en design med blandade metoder (kvantitativ-kvalitativ) kommer utredarna att utvärdera praktikfacilitering (PF) i 70 CHPS-föreningar som använder TASSH-programmet.

De specifika målen är följande: (1) att identifiera praktikkapacitet för adoption av TASSH vid CHPS-föreningar och utveckla en kulturellt skräddarsydd PF-strategi med hjälp av kvalitativa metoder; (2a) Utvärdera i en randomiserad kontrollerad studie med stegvis kluster (RCT), effekten av PF-strategin vs. Usual Care (UC), på upptaget av TASSH (primärt utfall) över CHPS-föreningarna efter 12 månader;(2b) ) Jämför den kliniska effektiviteten av PF-strategin vs. UC i ett steg-kil-kluster RCT på systolisk BP-reduktion (sekundärt utfall) bland vuxna med okontrollerad hypertoni efter 12 månader; (3) Utvärdera mediatorerna för upptaget av TASSH över CHPS-zonerna efter 12 månader; och (4) utvärdera hållbarheten av TASSH-implementering över de deltagande CHPS-föreningarna vid 24 månader (ett år efter slutförandet av försöket). Resultaten kommer att mätas var 12:e månad i alla kluster. Med ledning av Damshroeders Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och Glasgows Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) ramverk, är målet med detta projekt att förbättra upptaget av evidensbaserade uppgiftsskiftande strategier för hypertonikontroll (TASSH) i CHPS-zoner i Ghana. Detta förslag är ett samarbete mellan Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Kintampo Health Research Center, New York University (NYU) School of Medicine och Saint Louis University.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter registrerade för att få vård i CHPS-zonen
  • Vuxna 40 år och äldre
  • Har BP 140-179/90-100 mm Hg
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Tidigare diagnos av diabetes, stroke, hjärtsvikt eller kronisk njursjukdom BP>180/100 mm Hg
  • Positivt urinsticka för protein
  • Gravid
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Patienter med stroke, hjärtsvikt, diabetes, angina, claudicatio och BP >180/100 mm Hg kommer att remitteras till en specialist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övningsfaciliteringsgrupp A
Efter de första 12 månaderna av vanlig vård (No Practice Facilitation) kommer grupp A att börja ta emot Practice Facilitation (PF) Strategin vid CHPS-föreningarna utöver Ghanas nationella sjukförsäkring och Världshälsoorganisationens (WHO) CVD Risk Assessment-paket .
Övrig: Öva Facilitering
Sjuksköterskor i samhället som utbildats i att implementera det evidensbaserade TASSH-protokollet kommer att anställas som Practice Outreach Facilitators (POF) för att utbilda CHPS samhällsvårdare att leverera TASSH. POF:erna kommer att krävas för att genomföra en intensiv 12-veckors utbildningskurs fokuserad på antagande av TASSH-protokoll för att identifiera patienter med risk för okontrollerad HTN, initiera beteendemässig livsstilsrådgivning och hänvisa patienter till vårdcentralerna för läkemedelsbehandling. Under loppet av 12 månader kommer POF:erna att ge stöd till sina tilldelade CHPS-zoner för att implementera TASSH som en del av rutinmässig patientvård. POF:erna kommer också att samarbeta med CHPS-cheferna för att se över nuvarande arbetsflöde och utveckla en handlingsplan för TASSH-upptagning vid CHPS-zonerna.
Övrig: Vanlig vård
Ge Ghanas nationella sjukförsäkring, beteenderådgivning och remiss till vård genom det vanliga vårdsystemet i 12 månader.
Experimentell: Övningsfaciliteringsgrupp B

Grupp B kommer att få vanlig vård (ingen PF) mellan 12-24 månader vilket inkluderar Ghanas nationella sjukförsäkring, beteenderådgivning och remiss till vård genom det vanliga vårdsystemet.

Efter 24 månader in i rättegången kommer Grupp B sedan att få en Practice Facilitation-strategi utöver Ghanas nationella sjukförsäkring och Världshälsoorganisationens (WHO) CVD Risk Assessment-paket för en varaktighet på ytterligare 12 månader, eftersom detta är en stegad kildesign.

Under denna 12-månadersperiod kommer övningsfaciliteten att avslutas i grupp A-grenen.
Övrig: Öva Facilitering
Sjuksköterskor i samhället som utbildats i att implementera det evidensbaserade TASSH-protokollet kommer att anställas som Practice Outreach Facilitators (POF) för att utbilda CHPS samhällsvårdare att leverera TASSH. POF:erna kommer att krävas för att genomföra en intensiv 12-veckors utbildningskurs fokuserad på antagande av TASSH-protokoll för att identifiera patienter med risk för okontrollerad HTN, initiera beteendemässig livsstilsrådgivning och hänvisa patienter till vårdcentralerna för läkemedelsbehandling. Under loppet av 12 månader kommer POF:erna att ge stöd till sina tilldelade CHPS-zoner för att implementera TASSH som en del av rutinmässig patientvård. POF:erna kommer också att samarbeta med CHPS-cheferna för att se över nuvarande arbetsflöde och utveckla en handlingsplan för TASSH-upptagning vid CHPS-zonerna.
Övrig: Vanlig vård
Ge Ghanas nationella sjukförsäkring, beteenderådgivning och remiss till vård genom det vanliga vårdsystemet i 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagandet av TASSH vid CHPS-zonerna vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta är ett sammansatt mått på adoptionsbetyg för att bedöma i vilken grad de tre väsentliga delarna av TASSH-protokollet (identifiering och screening av patienter för hypertoni; andel patienter som fått livsstilsrådgivning av Community Health Officers (CHOs) och andel av patienterna patienter med högt blodtryck (HTN) som remitteras för att påbörja läkemedelsbehandling vid CHPS-zonerna) antas
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systolisk blodtryckssänkning vid 12 månader (före och efter intervention)
Tidsram: 12 månader
Förändring av systoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader
12 månader
Förmedlare av TASSH-upptag vid CHPS-zoner vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Variabler på system-, organisations- och leverantörsnivå som påverkar TASSH-upptaget
12 månader
TASSH-hållbarhet över de deltagande CHPS-zonerna ett år efter att PF-interventionen avslutats, mätt med bibehållandet av TASSH-antagandebetyg
Tidsram: 12 månader
Upprätthållande av PF-interventionseffekter ett år efter slutförandet av försöket är uppenbart genom ihållande adoptionsbetyg
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
St. Louis University

Utredare

  • Huvudutredare: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • Huvudutredare: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Huvudutredare: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • Huvudutredare: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7U01HL138638-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samlad avidentifierad data kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öva Facilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera