Adozione del potenziamento delle attività per il controllo della pressione arteriosa
Adozione della strategia di rafforzamento delle attività per il controllo dell'ipertensione all'interno dei servizi di pianificazione sanitaria della comunità in Ghana: uno studio con metodo misto.
L'adozione di interventi basati sull'evidenza basati sulla comunità per il controllo dell'ipertensione in Ghana è urgentemente necessaria per affrontare l'epidemia di malattie cardiovascolari e le conseguenti malattie, decessi e costi sociali. Questo studio valuterà l'effetto della facilitazione pratica sull'adozione e sul mantenimento delle strategie di spostamento delle attività basate sull'evidenza per il protocollo TASSH (TASSH) in 70 zone di pianificazione e servizi sanitari basati sulla comunità (CHPS) fornite da ufficiali sanitari della comunità addestrati.
I risultati di questo studio forniranno ai responsabili politici e ad altre parti interessate la letteratura empirica su "come farlo" sull'adozione di interventi basati sull'evidenza in Ghana, che potrebbero essere applicabili ad altri paesi a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Ghana e altri paesi dell'Africa subsahariana (SSA) stanno vivendo un'epidemia di malattie cardiovascolari (CVD) alimentata da tassi di ipertensione in rapido aumento che richiedono l'attuazione di interventi basati sull'evidenza. Tuttavia, esistono barriere persistenti all'adozione di interventi basati sull'evidenza in contesti con risorse limitate, incluso il Ghana, a livello di sistemi, organizzazione e fornitori. A livello di sistemi, la mancanza di supporto alla leadership e la carenza di personale limitano l'effettiva diffusione degli interventi contro l'ipertensione basati sull'evidenza. A livello organizzativo, la cultura organizzativa, in particolare la prontezza o l'apertura al cambiamento dell'organizzazione, possono influenzare l'uso di interventi contro l'ipertensione basati sull'evidenza. A livello di fornitore, il clima di implementazione, la mancanza di formazione, la cultura delle pratiche individuali e la conoscenza, l'autoefficacia e l'atteggiamento del fornitore nei confronti dell'intervento basato sull'evidenza limitano l'adozione e la sostenibilità degli interventi basati sull'evidenza. L'ubiquità delle zone CHPS in Ghana e il loro crescente coinvolgimento nell'implementazione dell'assistenza sanitaria in ogni comunità, con un raggio d'azione a ogni soglia, rappresenta un'opportunità unica per valutare l'efficacia e l'impatto del potenziamento delle strategie di spostamento delle attività basate sull'evidenza per l'ipertensione (TASSH) controllo per gli adulti in contesti comunitari. Utilizzando un design di metodi misti (quantitativo-qualitativo), i ricercatori valuteranno la facilitazione pratica (PF) in 70 composti CHPS utilizzando il programma TASSH.
Gli obiettivi specifici sono i seguenti: (1) identificare la capacità pratica per l'adozione di TASSH nei composti CHPS e sviluppare una strategia PF adattata culturalmente utilizzando metodi qualitativi; (2a) Valutare in uno studio randomizzato controllato (RCT) a grappolo a gradini, l'effetto della strategia PF vs. Usual Care (UC), sull'assorbimento di TASSH (esito primario) tra i composti CHPS a 12 mesi;(2b ) Confrontare in un RCT a grappolo a gradini, l'efficacia clinica della strategia PF vs. UC sulla riduzione della PA sistolica (outcome secondario) tra gli adulti con ipertensione incontrollata a 12 mesi; (3) Valutare i mediatori dell'assorbimento di TASSH nelle zone CHPS a 12 mesi; e (4) Valutare la sostenibilità dell'implementazione TASSH tra i composti CHPS partecipanti a 24 mesi (un anno dopo il completamento della sperimentazione). I risultati saranno misurati ogni 12 mesi in tutti i cluster. Guidato dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) di Damshroeder e dal framework Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) di Glasgow, l'obiettivo di questo progetto è migliorare l'adozione di strategie di spostamento delle attività basate sull'evidenza per il controllo dell'ipertensione (TASSH) nelle zone CHPS in Ghana. Questa proposta è una collaborazione tra la Kwame Nkrumah University of Science and Technology, il Kintampo Health Research Center, la New York University (NYU) School of Medicine e la Saint Louis University.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti registrati per ricevere cure presso la zona CHPS
- Adulti dai 40 anni in su
- Avere BP 140-179/90-100 mm Hg
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione
- Precedente diagnosi di diabete, ictus, insufficienza cardiaca o malattia renale cronica BP> 180/100 mm Hg
- Dipstick urinario positivo per le proteine
- Incinta
- Impossibile fornire il consenso informato
- I pazienti con anamnesi di ictus, scompenso cardiaco, diabete, angina, claudicatio e pressione arteriosa >180/100 mm Hg verranno indirizzati a uno specialista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di facilitazione pratica A
Dopo i primi 12 mesi di cure abituali (nessuna facilitazione pratica), il gruppo A inizierà a ricevere la strategia di facilitazione pratica (PF) presso i complessi CHPS oltre all'assicurazione sanitaria nazionale del Ghana e al pacchetto di valutazione del rischio CVD dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) .
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Gli infermieri sanitari di comunità formati nell'implementazione del protocollo TASSH basato sull'evidenza saranno impiegati come Facilitatori di sensibilizzazione pratica (POF) per formare gli ufficiali sanitari della comunità CHPS a fornire TASSH.
I POF dovranno completare un corso di formazione intensivo di 12 settimane incentrato sull'adozione del protocollo TASSH per identificare i pazienti a rischio di HTN non controllato, avviare la consulenza sullo stile di vita comportamentale e indirizzare i pazienti ai centri sanitari della comunità per la terapia farmacologica.
Nel corso di 12 mesi, i POF forniranno supporto alle loro zone CHPS assegnate per implementare la TASSH come parte della cura di routine del paziente. le zone CHPS.
Fornire l'assicurazione sanitaria nazionale del Ghana, la consulenza comportamentale e il rinvio per l'assistenza attraverso il normale sistema di assistenza per 12 mesi.
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Sperimentale: Facilitazione Pratica Gruppo B
Il gruppo B riceverà l'assistenza abituale (senza PF) tra 12 e 24 mesi che include l'assicurazione sanitaria nazionale del Ghana, la consulenza comportamentale e il rinvio alle cure attraverso il sistema di assistenza abituale. Dopo 24 mesi dall'inizio della sperimentazione, il gruppo B riceverà quindi la strategia di facilitazione della pratica in aggiunta all'assicurazione sanitaria nazionale del Ghana e al pacchetto di valutazione del rischio CVD dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per una durata di altri 12 mesi, poiché si tratta di un design a cuneo a gradini. Durante questo periodo di 12 mesi, la facilitazione pratica terminerà nel braccio del Gruppo A. |
Gli infermieri sanitari di comunità formati nell'implementazione del protocollo TASSH basato sull'evidenza saranno impiegati come Facilitatori di sensibilizzazione pratica (POF) per formare gli ufficiali sanitari della comunità CHPS a fornire TASSH.
I POF dovranno completare un corso di formazione intensivo di 12 settimane incentrato sull'adozione del protocollo TASSH per identificare i pazienti a rischio di HTN non controllato, avviare la consulenza sullo stile di vita comportamentale e indirizzare i pazienti ai centri sanitari della comunità per la terapia farmacologica.
Nel corso di 12 mesi, i POF forniranno supporto alle loro zone CHPS assegnate per implementare la TASSH come parte della cura di routine del paziente. le zone CHPS.
Fornire l'assicurazione sanitaria nazionale del Ghana, la consulenza comportamentale e il rinvio per l'assistenza attraverso il normale sistema di assistenza per 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adozione di TASSH nelle zone CHPS a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Si tratta di una misura composita delle valutazioni di adozione per valutare il grado in cui i tre elementi essenziali del protocollo TASSH (identificazione e screening dei pazienti per ipertensione; proporzione di pazienti che hanno ricevuto consulenza sullo stile di vita da parte dei Community Health Officers (CHOs); e proporzione di pazienti con ipertensione (HTN) inviati per l'inizio del trattamento farmacologico nelle zone CHPS).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della PA sistolica a 12 mesi (pre e post intervento)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale a 12 mesi
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12 mesi
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Mediatori dell'assorbimento di TASSH nelle zone CHPS a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variabili di sistema, organizzative e a livello di fornitore che influenzano l'adozione di TASSH
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12 mesi
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Sostenibilità TASSH nelle zone CHPS partecipanti un anno dopo la fine dell'intervento PF, misurata dal mantenimento delle valutazioni di adozione TASSH
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il mantenimento degli effetti dell'intervento PF un anno dopo il completamento della sperimentazione è evidente attraverso le valutazioni di adozione sostenuta
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
- Investigatore principale: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Investigatore principale: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
- Investigatore principale: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7U01HL138638-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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