Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení posilování úkolů pro kontrolu krevního tlaku

29. července 2022 aktualizováno: Kwaku Poku Asante, Kintampo Health Research Centre, Ghana

Zavedení strategie posilování úkolů pro kontrolu hypertenze v rámci komunitních služeb plánování zdraví v Ghaně: Studie smíšených metod.

K řešení epidemie kardiovaskulárních chorob az ní vyplývajících nemocí, úmrtí a společenských nákladů je naléhavě zapotřebí přijetí komunitních intervencí podložených důkazy pro kontrolu hypertenze v Ghaně. Tato studie vyhodnotí účinek usnadňování praxe na přijímání a udržování na důkazech založených strategií řazení úkolů pro protokol kontroly hypertenze (TASSH) v 70 zónách komunitního zdravotnického plánování a služeb (CHPS) poskytovaných vyškolenými zdravotnickými pracovníky komunity.

Zjištění z této studie poskytnou tvůrcům politik a dalším zúčastněným stranám empirickou literaturu „jak na to“ o zavádění intervencí založených na důkazech v Ghaně, která může být použitelná v jiných zemích s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ghana a další země v subsaharské Africe (SSA) zažívají epidemii kardiovaskulárních onemocnění (CVD), kterou pohání rychle rostoucí míra hypertenze vyžadující provádění intervencí založených na důkazech. Na úrovni systémů, organizací a poskytovatelů však existují přetrvávající překážky bránící zavádění intervencí založených na důkazech v prostředí s nízkými zdroji, včetně Ghany. Na systémové úrovni nedostatek podpory vedení a nedostatek personálu omezují efektivní využívání intervencí hypertenze založených na důkazech. Na organizační úrovni může organizační kultura, zejména připravenost nebo otevřenost organizace ke změnám, ovlivnit použití intervencí hypertenze založených na důkazech. Na úrovni poskytovatele omezuje zavádění a udržitelnost intervencí založených na důkazech klima implementace, nedostatek školení, kultura jednotlivých postupů a znalosti poskytovatele, vlastní účinnost a postoj k intervencím založeným na důkazech. Všudypřítomnost CHPS zón v Ghaně a jejich rostoucí zapojení do zavádění zdravotní péče v každé komunitě, s dosahem na každý prah, představuje jedinečnou příležitost vyhodnotit efektivitu a dopad rozšiřování strategií pro hypertenzi založených na důkazech (TASSH) ovládání pro dospělé v komunitním prostředí. Pomocí návrhu smíšených metod (kvantitativně-kvalitativní) vyšetřovatelé vyhodnotí usnadnění praxe (PF) v 70 sloučeninách CHPS s využitím programu TASSH.

Konkrétní cíle jsou následující: (1) identifikovat praktickou kapacitu pro přijetí TASSH ve sloučeninách CHPS a vyvinout kulturně přizpůsobenou strategii PF pomocí kvalitativních metod; (2a) V randomizované kontrolované studii (RCT) se stupňovitým klínem vyhodnoťte účinek strategie PF vs. Obvyklá péče (UC) na vychytávání TASSH (primární výsledek) sloučeninami CHPS po 12 měsících;(2b ) Porovnejte v RCT se stupňovitým klínem klinickou účinnost strategie PF vs. UC na snížení systolického TK (sekundární výsledek) u dospělých s nekontrolovanou hypertenzí po 12 měsících; (3) Vyhodnoťte zprostředkovatele absorpce TASSH v zónách CHPS po 12 měsících; a (4) Vyhodnotit udržitelnost implementace TASSH napříč zúčastněnými sloučeninami CHPS po 24 měsících (jeden rok po dokončení zkoušky). Výsledky budou měřeny každých 12 měsíců ve všech klastrech. Cílem tohoto projektu, který se řídil Damshroeder's Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) a Glasgow's Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM), je zlepšit zavádění strategií pro kontrolu hypertenze (TASSH) založených na důkazech. v zónách CHPS v Ghaně. Tento návrh je výsledkem spolupráce mezi Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Kintampo Health Research Center, New York University (NYU) School of Medicine a Saint Louis University.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti registrovaní k poskytování péče v zóně CHPS
  • Dospělí ve věku 40 let a starší
  • Mějte TK 140-179/90-100 mm Hg
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Předchozí diagnóza diabetu, mrtvice, srdečního selhání nebo chronického onemocnění ledvin TK > 180/100 mm Hg
  • Pozitivní močová tyčinka na přítomnost bílkovin
  • Těhotná
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody, srdečního selhání, diabetu, anginy pectoris, klaudikací a TK > 180/100 mm Hg budou odesláni ke specialistovi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facilitační skupina A
Po prvních 12 měsících obvyklé péče (No Practice Facilitation) začne skupina A kromě Ghanského národního zdravotního pojištění a balíčku hodnocení CVD rizik Světové zdravotnické organizace (WHO) dostávat strategii praktického usnadnění (PF) ve sloučeninách CHPS .
Jiný: Facilitace praxe
Komunitní zdravotní sestry vyškolené v implementaci protokolu TASSH založeného na důkazech budou zaměstnány jako zprostředkovatelé praktického dosahu (POF), aby vyškolili komunitní zdravotníky CHPS k poskytování TASSH. POF budou muset absolvovat intenzivní 12týdenní školicí kurz zaměřený na přijetí protokolu TASSH k identifikaci pacientů s rizikem nekontrolované HTN, zahájení poradenství v oblasti behaviorálního životního stylu a doporučení pacientů do komunitních zdravotních středisek pro drogovou terapii. V průběhu 12 měsíců budou POF poskytovat podporu svým přiděleným CHPS zónám při implementaci TASSH jako součásti rutinní péče o pacienty. POF budou také spolupracovat s řediteli CHPS na přezkoumání aktuálního pracovního toku a vypracování akčního plánu pro zavádění TASSH na zóny CHPS.
Jiný: Obvyklá péče
Poskytujte Ghanské národní zdravotní pojištění, behaviorální poradenství a doporučení pro péči prostřednictvím obvyklého systému péče po dobu 12 měsíců.
Experimentální: Facilitační skupina B

Skupina B obdrží obvyklou péči (bez PF) mezi 12-24 měsíci, která zahrnuje ghanské národní zdravotní pojištění, behaviorální poradenství a doporučení do péče prostřednictvím obvyklého systému péče.

Po 24 měsících od zahájení studie pak skupina B obdrží strategii usnadňování praxe navíc k balíčku hodnocení rizik CVD Ghany a Světové zdravotnické organizace (WHO) po dobu dalších 12 měsíců, protože se jedná o stupňovitý klínový design.

Během tohoto 12měsíčního období skončí v části skupiny A cvičná facilitace.
Jiný: Facilitace praxe
Komunitní zdravotní sestry vyškolené v implementaci protokolu TASSH založeného na důkazech budou zaměstnány jako zprostředkovatelé praktického dosahu (POF), aby vyškolili komunitní zdravotníky CHPS k poskytování TASSH. POF budou muset absolvovat intenzivní 12týdenní školicí kurz zaměřený na přijetí protokolu TASSH k identifikaci pacientů s rizikem nekontrolované HTN, zahájení poradenství v oblasti behaviorálního životního stylu a doporučení pacientů do komunitních zdravotních středisek pro drogovou terapii. V průběhu 12 měsíců budou POF poskytovat podporu svým přiděleným CHPS zónám při implementaci TASSH jako součásti rutinní péče o pacienty. POF budou také spolupracovat s řediteli CHPS na přezkoumání aktuálního pracovního toku a vypracování akčního plánu pro zavádění TASSH na zóny CHPS.
Jiný: Obvyklá péče
Poskytujte Ghanské národní zdravotní pojištění, behaviorální poradenství a doporučení pro péči prostřednictvím obvyklého systému péče po dobu 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí TASSH v zónách CHPS po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Jedná se o složené měřítko hodnocení přijetí k posouzení míry, do jaké jsou tři základní prvky protokolu TASSH (identifikace a screening pacientů na hypertenzi; podíl pacientů, kteří obdrželi poradenství týkající se životního stylu od komunitních zdravotních úředníků (CHO)); pacienti s hypertenzí (HTN) doporučení k zahájení medikamentózní léčby v zónách CHPS).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení systolického TK po 12 měsících (před a po intervenci)
Časové okno: 12 měsíců
Změna systolického TK od výchozí hodnoty do 12 měsíců
12 měsíců
Zprostředkovatelé absorpce TASSH v zónách CHPS po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Systémové, organizační a poskytovatelské proměnné ovlivňující příjem TASSH
12 měsíců
Udržitelnost TASSH v zúčastněných zónách CHPS jeden rok po ukončení zásahu PF, měřeno udržováním hodnocení přijetí TASSH
Časové okno: 12 měsíců
Zachování účinků intervence PF jeden rok po dokončení pokusu je zřejmé z trvalého hodnocení přijetí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • Vrchní vyšetřovatel: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7U01HL138638-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Facilitace praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit