Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opptak av oppgaveforsterkende for blodtrykkskontroll

29. juli 2022 oppdatert av: Kwaku Poku Asante, Kintampo Health Research Centre, Ghana

Opptak av oppgaveforsterkende strategi for hypertensjonskontroll innen samfunnsplanleggingstjenester i Ghana: En blandet metodestudie.

Opptak av fellesskapsbaserte evidensstøttede intervensjoner for hypertensjonskontroll i Ghana er påtrengende nødvendig for å håndtere den kardiovaskulære sykdomsepidemien og resulterende sykdom, dødsfall og samfunnskostnader. Denne studien vil evaluere effekten av Practice Facilitation på opptaket og vedlikeholdet av de evidensbaserte oppgaveskiftestrategiene for hypertensjonskontroll (TASSH)-protokollen på tvers av 70 Community-based Health Planning and Services (CHPS) soner levert av trente lokale helseoffiserer.

Funn fra denne studien vil gi beslutningstakere og andre interessenter den empiriske litteraturen "hvordan gjøre det" om bruken av evidensbaserte intervensjoner i Ghana, som kan være aktuelt for andre lavinntektsland.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ghana og andre land i Afrika sør for Sahara (SSA) opplever en epidemi av kardiovaskulære sykdommer (CVD) drevet av raskt økende forekomst av hypertensjon som krever implementering av evidensbaserte intervensjoner. Imidlertid eksisterer vedvarende barrierer for bruk av evidensbaserte intervensjoner i lavressursmiljøer, inkludert Ghana, på system-, organisasjons- og leverandørnivå. På systemnivå begrenser mangel på lederstøtte og mangel på ansatte effektivt opptak av evidensbaserte hypertensjonsintervensjoner. På organisasjonsnivå kan organisasjonskulturen, spesielt organisasjonens beredskap eller åpenhet for endring, påvirke bruken av evidensbaserte hypertensjonsintervensjoner. På leverandørnivå begrenser implementeringsklimaet, mangel på opplæring, kulturen for individuell praksis og leverandørens kunnskap, egeneffektivitet og holdning til den evidensbaserte intervensjonen opptak og bærekraft av evidensbaserte intervensjoner. Utbredelsen av CHPS-soner i Ghana, og deres økende engasjement med implementering av helsetjenester i alle samfunn, med oppsøking til hver dørstokk, gir en unik mulighet til å evaluere effektiviteten og virkningen av å skalere opp evidensbaserte oppgaveskiftende strategier for hypertensjon (TASSH) kontroll for voksne i fellesskapsmiljøer. Ved å bruke et design med blandede metoder (kvantitativ-kvalitativt) vil etterforskerne evaluere praksistilrettelegging (PF) i 70 CHPS-forbindelser ved bruk av TASSH-programmet.

De spesifikke målene er som følger: (1) å identifisere praksiskapasitet for adopsjon av TASSH ved CHPS-forbindelser og utvikle en kulturelt skreddersydd PF-strategi ved bruk av kvalitative metoder; (2a) Evaluer i en randomisert kontrollert trial med trinn-kile-klynge (RCT), effekten av PF-strategien vs. Usual Care (UC), på opptak av TASSH (primært utfall) på tvers av CHPS-forbindelsene etter 12 måneder;(2b) ) Sammenlign i en stepped-wedge cluster RCT, den kliniske effektiviteten av PF-strategien vs. UC på systolisk BP-reduksjon (sekundært utfall) blant voksne med ukontrollert hypertensjon etter 12 måneder; (3) Evaluer mediatorene for opptak av TASSH over CHPS-sonene etter 12 måneder; og (4) Evaluere bærekraften til TASSH-implementering på tvers av de deltakende CHPS-forbindelsene ved 24 måneder (ett år etter fullføring av forsøket). Resultatene vil bli målt hver 12. måned i alle klynger. Veiledet av Damshroeders Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Glasgows Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) rammeverk, er målet med dette prosjektet å forbedre opptaket av evidensbaserte oppgaveskiftende strategier for hypertensjonskontroll (TASSH) i CHPS-soner i Ghana. Dette forslaget er et samarbeid mellom Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Kintampo Health Research Center, New York University (NYU) School of Medicine og Saint Louis University.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter registrert for å motta omsorg i CHPS-sonen
  • Voksne i alderen 40 år og eldre
  • Har BP 140-179/90-100 mm Hg
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere diagnose av diabetes, hjerneslag, hjertesvikt eller kronisk nyresykdom BP>180/100 mm Hg
  • Positiv urinpeilepinne for protein
  • Gravid
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Pasienter med hjerneslag, hjertesvikt, diabetes, angina, claudicatio og BP >180/100 mm Hg vil bli henvist til spesialist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Praksistilretteleggingsgruppe A
Etter de første 12 månedene med vanlig omsorg (No Practice Facilitation), vil gruppe A begynne å motta Practice Facilitation (PF)-strategien ved CHPS-forbindelsene i tillegg til Ghanas nasjonale helseforsikring og Verdens helseorganisasjon (WHO) CVD Risk Assessment-pakke .
Annen: Øv tilrettelegging
Helsesykepleiere som er opplært i å implementere den evidensbaserte TASSH-protokollen vil bli ansatt som Practice Outreach Facilitators (POF) for å trene CHPS samfunnshelseoffiserer til å levere TASSH. POF-ene vil bli pålagt å gjennomføre et intensivt 12-ukers opplæringskurs med fokus på vedtak av TASSH-protokollen for å identifisere pasienter med risiko for ukontrollert HTN, initiere adferdslivsstilsrådgivning og henvise pasienter til helsesentre for medikamentell behandling. I løpet av 12 måneder vil POF-ene gi støtte til sine tildelte CHPS-soner for å implementere TASSH som en del av rutinemessig pasientbehandling. POF-ene vil også samarbeide med CHPS-direktører for å gjennomgå gjeldende arbeidsflyt og utvikle en handlingsplan for TASSH-opptak kl. CHPS-sonene.
Annen: Vanlig omsorg
Gi Ghanas nasjonale helseforsikring, adferdsrådgivning og henvisning til omsorg gjennom det vanlige omsorgssystemet i 12 måneder.
Eksperimentell: Praksistilretteleggingsgruppe B

Gruppe B vil motta vanlig omsorg (ingen PF) mellom 12-24 måneder som inkluderer Ghanas nasjonale helseforsikring, adferdsrådgivning og henvisning til omsorg gjennom det vanlige omsorgssystemet.

Etter 24 måneder inn i utprøvingen, vil gruppe B deretter motta en praksistilretteleggingsstrategi i tillegg til Ghanas nasjonale helseforsikring og Verdens helseorganisasjon (WHO) CVD Risk Assessment-pakke for en varighet på ytterligere 12 måneder, da dette er et trappet kiledesign.

I løpet av denne 12 måneders perioden vil praksistilrettelegging avsluttes i gruppe A-armen.
Annen: Øv tilrettelegging
Helsesykepleiere som er opplært i å implementere den evidensbaserte TASSH-protokollen vil bli ansatt som Practice Outreach Facilitators (POF) for å trene CHPS samfunnshelseoffiserer til å levere TASSH. POF-ene vil bli pålagt å gjennomføre et intensivt 12-ukers opplæringskurs med fokus på vedtak av TASSH-protokollen for å identifisere pasienter med risiko for ukontrollert HTN, initiere adferdslivsstilsrådgivning og henvise pasienter til helsesentre for medikamentell behandling. I løpet av 12 måneder vil POF-ene gi støtte til sine tildelte CHPS-soner for å implementere TASSH som en del av rutinemessig pasientbehandling. POF-ene vil også samarbeide med CHPS-direktører for å gjennomgå gjeldende arbeidsflyt og utvikle en handlingsplan for TASSH-opptak kl. CHPS-sonene.
Annen: Vanlig omsorg
Gi Ghanas nasjonale helseforsikring, adferdsrådgivning og henvisning til omsorg gjennom det vanlige omsorgssystemet i 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for adopsjon av TASSH ved CHPS-sonene ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et sammensatt mål for adopsjonsvurderinger for å vurdere i hvilken grad de tre essensielle elementene i TASSH-protokollen (identifikasjon og screening av pasienter for hypertensjon; andel pasienter som mottok livsstilsrådgivning av Community Health Officers (CHOs); og andel av pasienter hypertensjonspasienter (HTN) henvist til oppstart av medikamentell behandling ved CHPS-sonene) adopteres
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk BP-reduksjon ved 12 måneder (før og etter intervensjon)
Tidsramme: 12 måneder
Endring i systolisk BP fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Formidlere av TASSH-opptak ved CHPS-soner ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
System-, organisasjons- og leverandørnivåvariabler som påvirker TASSH-opptak
12 måneder
TASSH-bærekraft på tvers av de deltakende CHPS-sonene ett år etter at PF-intervensjon avsluttes, målt ved vedlikehold av TASSH-adopsjonsvurderinger
Tidsramme: 12 måneder
Vedlikehold av PF-intervensjonseffekter ett år etter fullføring av forsøket er tydelig gjennom vedvarende adopsjonsvurderinger
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • Hovedetterforsker: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Hovedetterforsker: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • Hovedetterforsker: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7U01HL138638-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlede avidentifiserte data vil bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øv tilrettelegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere