Opname van taakversterking voor bloeddrukcontrole
Opname van taakversterkende strategie voor hypertensiecontrole binnen Community Health Planning Services in Ghana: een studie met gemengde methoden.
Opname van op de gemeenschap gebaseerde, door bewijzen ondersteunde interventies voor hypertensiebeheersing in Ghana is dringend nodig om de epidemie van hart- en vaatziekten en de daaruit voortvloeiende ziekte, sterfgevallen en maatschappelijke kosten aan te pakken. Deze studie zal het effect evalueren van praktijkfacilitatie op de acceptatie en het onderhoud van de evidence-based taakverschuivende strategieën voor hypertensiecontrole (TASSH) -protocol in 70 Community-based Health Planning and Services (CHPS) -zones geleverd door getrainde gemeenschapsgezondheidsfunctionarissen.
Bevindingen van deze studie zullen beleidsmakers en andere belanghebbenden de "hoe het moet" empirische literatuur verschaffen over de acceptatie van evidence-based interventies in Ghana, die van toepassing kan zijn op andere lage-inkomenslanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ghana en andere landen in Afrika bezuiden de Sahara (SSA) ervaren een epidemie van hart- en vaatziekten (HVZ), voortgestuwd door snel toenemende percentages hypertensie die de implementatie van evidence-based interventies vereisen. Er zijn echter hardnekkige belemmeringen voor de toepassing van op bewijzen gebaseerde interventies in omgevingen met weinig middelen, waaronder Ghana, op systeem-, organisatie- en providerniveau. Op systeemniveau beperken een gebrek aan leiderschapsondersteuning en een tekort aan personeel de effectieve opname van evidence-based hypertensie-interventies. Op organisatieniveau kan de organisatiecultuur, met name de bereidheid of openheid van de organisatie voor verandering, het gebruik van evidence-based hypertensie-interventies beïnvloeden. Op het niveau van de aanbieder beperken implementatieklimaat, gebrek aan training, de cultuur van individuele praktijken en de kennis van de aanbieder, zelfeffectiviteit en houding ten opzichte van de evidence-based interventie de acceptatie en duurzaamheid van evidence-based interventies. De alomtegenwoordigheid van CHPS-zones in Ghana en hun groeiende betrokkenheid bij het implementeren van gezondheidszorg in elke gemeenschap, met bereik tot aan elke deur, biedt een unieke kans om de effectiviteit en impact te evalueren van het opschalen van evidence-based task-shifting-strategieën voor hypertensie (TASSH) controle voor volwassenen in gemeenschapsinstellingen. Met behulp van een ontwerp met gemengde methoden (kwantitatief-kwalitatief), zullen de onderzoekers praktijkfacilitatie (PF) evalueren in 70 CHPS-verbindingen met behulp van het TASSH-programma.
De specifieke doelstellingen zijn als volgt: (1) het identificeren van de praktijkcapaciteit voor de adoptie van TASSH op CHPS-compounds en het ontwikkelen van een op cultuur toegesneden PF-strategie met behulp van kwalitatieve methoden; (2a) Evalueer in een getrapte, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) het effect van de PF-strategie versus de gebruikelijke zorg (UC) op de opname van TASSH (primaire uitkomst) in de CHPS-verbindingen na 12 maanden; (2b) ) Vergelijk in een getrapte cluster-RCT de klinische effectiviteit van de PF-strategie versus UC op systolische BP-verlaging (secundaire uitkomst) bij volwassenen met ongecontroleerde hypertensie na 12 maanden; (3) Evalueer de bemiddelaars van de opname van TASSH in de CHPS-zones na 12 maanden; en (4) Evalueer de duurzaamheid van de TASSH-implementatie in de deelnemende CHPS-verbindingen na 24 maanden (één jaar na voltooiing van de proef). In alle clusters worden de resultaten elke 12 maanden gemeten. Geleid door Damshroeder's Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en Glasgow's Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) framework, is het doel van dit project om de acceptatie van evidence-based taakverschuivende strategieën voor hypertensiecontrole (TASSH) te verbeteren. in CHPS-zones in Ghana. Dit voorstel is een samenwerking tussen de Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Kintampo Health Research Center, New York University (NYU) School of Medicine en Saint Louis University.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten hebben zich aangemeld om zorg te ontvangen in de CHPS-zone
- Volwassenen van 40 jaar en ouder
- Heb bloeddruk 140-179/90-100 mm Hg
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Eerdere diagnose van diabetes, beroerte, hartfalen of chronische nierziekte BP>180/100 mm Hg
- Positieve urinepeilstok voor eiwit
- Zwanger
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte, hartfalen, diabetes, angina pectoris, claudicatio en BP>180/100 mm Hg zullen worden doorverwezen naar een specialist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Praktijkbegeleiding Groep A
Na de eerste 12 maanden van gebruikelijke zorg (Geen Praktijk Facilitatie), zal groep A beginnen met het ontvangen van de Praktijk Facilitatie (PF) Strategie op de CHPS-compounds naast de Ghana's National Health Insurance en het CVD Risk Assessment-pakket van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). .
|
Wijkverpleegkundigen die zijn opgeleid in het implementeren van het evidence-based TASSH-protocol zullen worden ingezet als Practice Outreach Facilitators (POF) om de CHPS-gezondheidsfunctionarissen op te leiden om TASSH te leveren.
De POF's zullen een intensieve training van 12 weken moeten volgen, gericht op de acceptatie van het TASSH-protocol om patiënten te identificeren die risico lopen op ongecontroleerde HTN, gedrags- en leefstijladvisering te starten en patiënten door te verwijzen naar de gemeenschapsgezondheidscentra voor medicamenteuze therapie.
Gedurende 12 maanden zullen de POF's ondersteuning bieden aan hun toegewezen CHPS-zones om TASSH te implementeren als onderdeel van de routinematige patiëntenzorg. De POF's zullen ook samenwerken met CHPS-directeuren om de huidige werkstroom te herzien en een actieplan te ontwikkelen voor de CHPS-zones.
Gedurende 12 maanden de nationale ziektekostenverzekering van Ghana, gedragstherapie en doorverwijzing voor zorg via het gebruikelijke zorgsysteem bieden.
|
|
Experimenteel: Praktijkbegeleiding Groep B
Groep B krijgt gebruikelijke zorg (geen PF) tussen 12 en 24 maanden, inclusief de nationale ziektekostenverzekering van Ghana, gedragstherapie en doorverwijzing naar zorg via het gebruikelijke zorgsysteem. Na 24 maanden in de proef zal Groep B dan de Practice Facilitation-strategie ontvangen naast de Ghana's National Health Insurance en het CVD Risk Assessment-pakket van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor nog eens 12 maanden, aangezien dit een getrapt wigontwerp is. Gedurende deze periode van 12 maanden eindigt de oefenbegeleiding in groep A-arm. |
Wijkverpleegkundigen die zijn opgeleid in het implementeren van het evidence-based TASSH-protocol zullen worden ingezet als Practice Outreach Facilitators (POF) om de CHPS-gezondheidsfunctionarissen op te leiden om TASSH te leveren.
De POF's zullen een intensieve training van 12 weken moeten volgen, gericht op de acceptatie van het TASSH-protocol om patiënten te identificeren die risico lopen op ongecontroleerde HTN, gedrags- en leefstijladvisering te starten en patiënten door te verwijzen naar de gemeenschapsgezondheidscentra voor medicamenteuze therapie.
Gedurende 12 maanden zullen de POF's ondersteuning bieden aan hun toegewezen CHPS-zones om TASSH te implementeren als onderdeel van de routinematige patiëntenzorg. De POF's zullen ook samenwerken met CHPS-directeuren om de huidige werkstroom te herzien en een actieplan te ontwikkelen voor de CHPS-zones.
Gedurende 12 maanden de nationale ziektekostenverzekering van Ghana, gedragstherapie en doorverwijzing voor zorg via het gebruikelijke zorgsysteem bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardingspercentage van TASSH in de CHPS-zones na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit is een samengestelde maatstaf van acceptatiescores om de mate te beoordelen waarin de drie essentiële elementen van het TASSH-protocol (identificatie en screening van patiënten op hypertensie; percentage patiënten dat leefstijladvisering kreeg van de Community Health Officers (CHO's); en percentage van patiënten met hypertensie (HTN) die zijn doorverwezen voor het starten van een medicamenteuze behandeling in de CHPS-zones) worden geadopteerd
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddrukverlaging na 12 maanden (pre- en post-interventie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bemiddelaars van TASSH-opname in CHPS-zones na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Variabelen op systeem-, organisatie- en providerniveau die van invloed zijn op de TASSH-opname
|
12 maanden
|
|
TASSH-duurzaamheid in de deelnemende CHPS-zones één jaar nadat de PF-interventie is beëindigd, zoals gemeten aan de hand van het behoud van de TASSH-acceptatiescores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Behoud van PF-interventie-effecten één jaar na afronding van de studie blijkt uit aanhoudende acceptatiecijfers
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
- Hoofdonderzoeker: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Hoofdonderzoeker: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7U01HL138638-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .