Wchłanianie wzmacniania zadań w celu kontroli ciśnienia krwi
Przyjęcie strategii wzmacniania zadań w zakresie kontroli nadciśnienia tętniczego w ramach wspólnotowych usług planowania zdrowotnego w Ghanie: badanie metodą mieszaną.
Pilnie potrzebne jest podjęcie opartych na dowodach społecznych interwencji w celu kontroli nadciśnienia tętniczego w Ghanie, aby zaradzić epidemii chorób układu krążenia i wynikającym z nich chorobom, zgonom i kosztom społecznym. Badanie to oceni wpływ ułatwień w praktyce na przyjmowanie i utrzymywanie opartych na dowodach strategii zmiany zadań w ramach protokołu TASSH w 70 strefach planowania i usług zdrowotnych w społeczności (CHPS) dostarczanych przez przeszkolonych urzędników ds. zdrowia społeczności.
Wyniki tego badania dostarczą decydentom i innym zainteresowanym stronom empiryczną literaturę „jak to zrobić” na temat wdrażania interwencji opartych na dowodach w Ghanie, które mogą mieć zastosowanie w innych krajach o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ghana i inne kraje Afryki Subsaharyjskiej (SSA) doświadczają epidemii chorób sercowo-naczyniowych (CVD) napędzanej przez szybko rosnący odsetek nadciśnienia tętniczego, co wymaga wdrożenia interwencji opartych na dowodach. Jednak na poziomie systemowym, organizacyjnym i świadczeniodawców istnieją trwałe przeszkody w podejmowaniu interwencji opartych na dowodach w środowiskach o niskich zasobach, w tym w Ghanie. Na poziomie systemowym brak wsparcia przywództwa i niedobór personelu ograniczają skuteczne przyjmowanie opartych na dowodach interwencji dotyczących nadciśnienia tętniczego. Na poziomie organizacyjnym kultura organizacyjna, a zwłaszcza gotowość lub otwartość organizacji na zmiany, może wpływać na stosowanie opartych na dowodach interwencji dotyczących nadciśnienia tętniczego. Na poziomie świadczeniodawcy klimat wdrażania, brak szkoleń, kultura poszczególnych praktyk oraz wiedza świadczeniodawcy, poczucie własnej skuteczności i stosunek do interwencji opartej na dowodach ograniczają przyjmowanie i trwałość interwencji opartych na dowodach. Wszechobecność stref CHPS w Ghanie i ich rosnące zaangażowanie we wdrażanie opieki zdrowotnej w każdej społeczności, z zasięgiem na każdym kroku, stanowi wyjątkową okazję do oceny skuteczności i wpływu zwiększania skali opartych na dowodach strategii przesuwania zadań dla nadciśnienia tętniczego (TASSH) kontroli dla dorosłych w środowiskach społecznościowych. Korzystając z projektu metod mieszanych (ilościowo-jakościowych), badacze ocenią ułatwienie praktyki (PF) w 70 związkach CHPS z wykorzystaniem programu TASSH.
Konkretne cele są następujące: (1) określenie praktycznej zdolności do przyjęcia TASSH w związkach CHPS i opracowanie dostosowanej kulturowo strategii PF przy użyciu metod jakościowych; (2a) Ocena w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinowym (RCT) z klinem schodkowym, wpływu strategii PF w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) na wychwyt TASSH (główny wynik) w związkach CHPS po 12 miesiącach; (2b) ) Porównanie w grupie RCT ze stopniowanym klinem skuteczności klinicznej strategii PF w porównaniu z UC w redukcji skurczowego BP (wynik drugorzędny) u dorosłych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym po 12 miesiącach; (3) Oceń mediatory absorpcji TASSH w strefach CHPS po 12 miesiącach; oraz (4) ocenić trwałość wdrożenia TASSH w uczestniczących związkach CHPS po 24 miesiącach (jeden rok po zakończeniu próby). Wyniki będą mierzone co 12 miesięcy we wszystkich klastrach. Kierując się skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych Damshroedera (CFIR) i ramami wdrożenia i utrzymania wdrażania i utrzymania zasięgu Glasgow (RE-AIM), celem tego projektu jest poprawa wykorzystania opartych na dowodach strategii przełączania zadań w zakresie kontroli nadciśnienia tętniczego (TASSH) w strefach CHPS w Ghanie. Ta propozycja jest wynikiem współpracy między Uniwersytetem Nauki i Technologii Kwame Nkrumah, Kintampo Health Research Center, New York University (NYU) School of Medicine i Saint Louis University.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci zarejestrowani do opieki w strefie CHPS
- Dorośli w wieku 40 lat i starsi
- Mieć BP 140-179/90-100 mm Hg
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy, udaru mózgu, niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek BP>180/100 mm Hg
- Pozytywny wskaźnik poziomu białka w moczu
- W ciąży
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci z wywiadem udaru mózgu, niewydolnością serca, cukrzycą, dusznicą bolesną, chromaniem przestankowym oraz BP>180/100 mm Hg będą kierowani do specjalisty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyka Facylitacja Grupa A
Po pierwszych 12 miesiącach zwykłej opieki (No Practice Facilitation), grupa A zacznie otrzymywać Strategię ułatwiania praktyki (PF) w oddziałach CHPS oprócz krajowego ubezpieczenia zdrowotnego Ghany i pakietu oceny ryzyka CVD Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) .
|
Pielęgniarki środowiskowe przeszkolone we wdrażaniu protokołu TASSH opartego na dowodach zostaną zatrudnione jako facylitatorzy ds. pomocy w praktyce (POF) w celu szkolenia funkcjonariuszy ds. zdrowia społeczności CHPS w zakresie dostarczania TASSH.
POF będą musieli ukończyć intensywny 12-tygodniowy kurs szkoleniowy skupiony na przyjęciu protokołu TASSH w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych niekontrolowanym HTN, zainicjowania poradnictwa behawioralnego dotyczącego stylu życia i skierowania pacjentów do lokalnych ośrodków zdrowia w celu leczenia farmakologicznego.
W ciągu 12 miesięcy POF zapewnią wsparcie przydzielonym im strefom CHPS w celu wdrożenia TASSH w ramach rutynowej opieki nad pacjentem. POF będą również współpracować z dyrektorami CHPS w celu przeglądu bieżącego przepływu pracy i opracowania planu działania na rzecz przyjęcia TASSH w strefy CHPS.
Zapewnij państwowe ubezpieczenie zdrowotne Ghany, poradnictwo behawioralne i skierowanie na opiekę w ramach zwykłego systemu opieki przez 12 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa facylitacji praktyki B
Grupa B otrzyma Zwykłą Opiekę (bez PF) w wieku od 12 do 24 miesięcy, która obejmuje Narodowe Ubezpieczenie Zdrowotne Ghany, poradnictwo behawioralne i skierowanie na opiekę w ramach zwykłego systemu opieki. Po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania grupa B otrzyma strategię ułatwiania praktyki, oprócz krajowego ubezpieczenia zdrowotnego Ghany i pakietu oceny ryzyka CVD Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na okres kolejnych 12 miesięcy, ponieważ jest to projekt klina schodkowego. Podczas tego 12-miesięcznego okresu ułatwienia treningowe zakończą się w grupie A. |
Pielęgniarki środowiskowe przeszkolone we wdrażaniu protokołu TASSH opartego na dowodach zostaną zatrudnione jako facylitatorzy ds. pomocy w praktyce (POF) w celu szkolenia funkcjonariuszy ds. zdrowia społeczności CHPS w zakresie dostarczania TASSH.
POF będą musieli ukończyć intensywny 12-tygodniowy kurs szkoleniowy skupiony na przyjęciu protokołu TASSH w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych niekontrolowanym HTN, zainicjowania poradnictwa behawioralnego dotyczącego stylu życia i skierowania pacjentów do lokalnych ośrodków zdrowia w celu leczenia farmakologicznego.
W ciągu 12 miesięcy POF zapewnią wsparcie przydzielonym im strefom CHPS w celu wdrożenia TASSH w ramach rutynowej opieki nad pacjentem. POF będą również współpracować z dyrektorami CHPS w celu przeglądu bieżącego przepływu pracy i opracowania planu działania na rzecz przyjęcia TASSH w strefy CHPS.
Zapewnij państwowe ubezpieczenie zdrowotne Ghany, poradnictwo behawioralne i skierowanie na opiekę w ramach zwykłego systemu opieki przez 12 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyjęcia TASSH w strefach CHPS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to złożona miara ocen przyjęcia, aby ocenić stopień, w jakim trzy podstawowe elementy protokołu TASSH (identyfikacja i badanie przesiewowe pacjentów pod kątem nadciśnienia; odsetek pacjentów, którzy otrzymali porady dotyczące stylu życia przez urzędników ds. przyjmowani są pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (HTN) kierowani do rozpoczęcia leczenia farmakologicznego w strefach CHPS).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe obniżenie BP po 12 miesiącach (przed i po interwencji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego BP od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Mediatory wychwytu TASSH w strefach CHPS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienne systemowe, organizacyjne i na poziomie dostawcy wpływające na absorpcję TASSH
|
12 miesięcy
|
|
Trwałość TASSH w uczestniczących strefach CHPS rok po zakończeniu interwencji PF, mierzona utrzymaniem ocen przyjęcia TASSH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Utrzymanie efektów interwencji PF rok po zakończeniu badania, widoczne dzięki trwałym ocenom adopcji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
- Główny śledczy: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Główny śledczy: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
- Główny śledczy: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7U01HL138638-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .