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接受任务强化以控制血压

2022年7月29日 更新者:Kwaku Poku Asante、Kintampo Health Research Centre, Ghana

在加纳的社区健康规划服务中采用任务强化策略来控制高血压:一项混合方法研究。

加纳迫切需要采用基于社区的循证干预措施来控制高血压,以解决心血管疾病的流行以及由此产生的疾病、死亡和社会成本问题。 本研究将评估实践促进对接受和维持基于证据的高血压控制任务转移策略 (TASSH) 协议的影响,该策略跨越 70 个由受过培训的社区卫生官员提供的基于社区的健康规划和服务 (CHPS) 区域。

这项研究的结果将为政策制定者和其他利益相关者提供关于在加纳采用循证干预措施的“如何做”的经验文献,这可能适用于其他低收入国家。

研究概览

详细说明

加纳和撒哈拉以南非洲 (SSA) 的其他国家正在经历心血管疾病 (CVD) 的流行,原因是高血压发病率迅速上升,需要实施循证干预措施。 然而,在包括加纳在内的资源匮乏的环境中,在系统、组织和提供者层面上,持续存在阻碍采用循证干预措施的障碍。 在系统层面,缺乏领导支持和人员短缺限制了循证高血压干预措施的有效采用。 在组织层面,组织文化,特别是组织对变革的准备程度或开放程度,可能会影响循证高血压干预措施的使用。 在提供者层面,实施环境、缺乏培训、个人实践文化以及提供者的知识、自我效能和对循证干预的态度限制了循证干预的采用和可持续性。 加纳无处不在的 CHPS 区,以及他们越来越多地参与在每个社区实施医疗保健,并延伸到每个家门口,提供了一个独特的机会来评估扩大基于证据的高血压任务转移策略 (TASSH) 的有效性和影响控制社区环境中的成年人。 使用混合方法(定量-定性)设计,研究人员将使用 TASSH 程序评估 70 种 CHPS 化合物的实践促进 (PF)。

具体目标如下:(1) 确定在 CHPS 化合物中采用 TASSH 的实践能力,并使用定性方法制定适合文化的 PF 策略; (2a) 在阶梯楔形集群随机对照试验 (RCT) 中评估 PF 策略与常规护理 (UC) 对 12 个月时跨 CHPS 化合物摄取 TASSH(主要结果)的影响;(2b ) 在阶梯楔形随机对照试验中比较 PF 策略与 UC 在 12 个月时未控制的高血压成人中降低收缩压(次要结果)的临床有效性; (3) 评估 12 个月时跨 CHPS 区域吸收 TASSH 的介质; (4) 在 24 个月(试验完成后一年)评估参与的 CHPS 化合物中 TASSH 实施的可持续性。 所有集群的结果将每 12 个月测量一次。 在 Damsroeder 的实施研究综合框架 (CFIR) 和格拉斯哥的 Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) 框架的指导下,该项目的目标是提高基于证据的高血压控制任务转移策略 (TASSH) 的采用在加纳的 CHPS 区。 该提案是 Kwame Nkrumah 科技大学、Kintampo 健康研究中心、纽约大学 (NYU) 医学院和圣路易斯大学之间的合作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kintampo、加纳
        • Kintampo Health Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 在 CHPS 区域登记接受护理的患者
  • 40 岁及以上的成年人
  • 血压为 140-179/90-100 毫米汞柱
  • 能够提供知情同意

排除标准

  • 既往诊断为糖尿病、中风、心力衰竭或慢性肾病 BP>180/100 mm Hg
  • 尿液试纸蛋白阳性
  • 无法提供知情同意
  • 有中风、心力衰竭、糖尿病、心绞痛、跛行和 BP >180/100 mm Hg 病史的患者将被转诊至专科医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实践引导组 A
在前 12 个月的常规护理(无实践促进)之后,除了加纳的国民健康保险和世界卫生组织 (WHO) CVD 风险评估包之外,A 组将开始在 CHPS 大院接受实践促进 (PF) 策略.
在实施循证 TASSH 协议方面接受过培训的社区卫生护士将被聘为实践外展促进者 (POF),以培训 CHPS 社区卫生官员提供 TASSH。 POF 将需要完成为期 12 周的强化培训课程,重点是采用 TASSH 协议来识别有不受控制的 HTN 风险的患者,启动行为生活方式咨询,并将患者转介到社区卫生中心进行药物治疗。 在 12 个月的时间里,POF 将为其指定的 CHPS 区域提供支持,以将 TASSH 作为常规患者护理的一部分。POF 还将与 CHPS 主管合作,审查当前的工作流程并制定一项行动计划,以在CHPS 区域。
通过常规护理系统提供为期 12 个月的加纳国民健康保险、行为咨询和转介护理。
实验性的:实践促进组 B

B 组将在 12-24 个月内接受常规护理(无 PF),其中包括加纳的国民健康保险、行为咨询和通过常规护理系统转诊的护理。

进入试验 24 个月后,除了加纳的国民健康保险和世界卫生组织 (WHO) CVD 风险评估包之外,B 组还将接受实践促进策略,再持续 12 个月,因为这是阶梯式楔形设计。

在这 12 个月的时间里,练习引导将在 A 组中结束。

在实施循证 TASSH 协议方面接受过培训的社区卫生护士将被聘为实践外展促进者 (POF),以培训 CHPS 社区卫生官员提供 TASSH。 POF 将需要完成为期 12 周的强化培训课程,重点是采用 TASSH 协议来识别有不受控制的 HTN 风险的患者,启动行为生活方式咨询,并将患者转介到社区卫生中心进行药物治疗。 在 12 个月的时间里,POF 将为其指定的 CHPS 区域提供支持,以将 TASSH 作为常规患者护理的一部分。POF 还将与 CHPS 主管合作,审查当前的工作流程并制定一项行动计划,以在CHPS 区域。
通过常规护理系统提供为期 12 个月的加纳国民健康保险、行为咨询和转介护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时 CHPS 区域的 TASSH 采用率
大体时间:12个月
这是采用评级的综合衡量标准,用于评估 TASSH 协议的三个基本要素(高血压患者的识别和筛查;接受社区卫生官员 (CHO) 生活方式咨询的患者比例;以及高血压 (HTN) 患者被转介到 CHPS 区开始药物治疗)被收养
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时的收缩压降低(干预前和干预后)
大体时间:12个月
收缩压从基线到 12 个月的变化
12个月
12 个月时 CHPS 区域的 TASSH 吸收介质
大体时间:12个月
影响 TASSH 吸收的系统、组织和提供者级别的变量
12个月
PF 干预结束一年后,参与的 CHPS 区域的 TASSH 可持续性通过维持 TASSH 采用率来衡量
大体时间:12个月
通过持续采用评级证明试验完成一年后 PF 干预效果的维持
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kwaku Poku Asante, PhD、Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • 首席研究员:Gbenga Ogedegbe, MD、NYU Langone Health
  • 首席研究员:Jacob Plange-Rhule, MD、Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • 首席研究员:Kweku Bedu-Addo, PhD、Kwame Nkrumah University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月14日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月29日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7U01HL138638-04 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

汇总的去识别化数据将与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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