Усиление задач для контроля артериального давления
Внедрение стратегии усиления задач по контролю гипертонии в службах общественного планирования здравоохранения в Гане: исследование смешанного метода.
Для борьбы с эпидемией сердечно-сосудистых заболеваний и связанными с ними болезнями, смертями и социальными издержками срочно необходимо внедрение основанных на фактических данных мероприятий по контролю гипертонии на уровне сообщества в Гане. В этом исследовании будет оцениваться влияние Практической фасилитации на внедрение и поддержание основанных на фактических данных стратегий переключения задач по протоколу контроля гипертонии (TASSH) в 70 зонах общественного планирования и обслуживания (CHPS), предоставляемых обученными работниками общественного здравоохранения.
Результаты этого исследования предоставят политикам и другим заинтересованным сторонам эмпирическую литературу о том, как это сделать, о внедрении основанных на фактических данных вмешательств в Гане, которая может быть применима к другим странам с низким уровнем дохода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гана и другие страны Африки к югу от Сахары (АЮС) переживают эпидемию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), вызванную быстро растущими показателями артериальной гипертензии, что требует проведения научно обоснованных вмешательств. Тем не менее, на системном, организационном и медицинском уровнях существуют постоянные барьеры для внедрения основанных на фактических данных вмешательств в странах с ограниченными ресурсами, включая Гану. На системном уровне отсутствие поддержки со стороны руководства и нехватка персонала ограничивают эффективное использование доказательных вмешательств по гипертонии. На организационном уровне организационная культура, особенно готовность или открытость организации к изменениям, могут влиять на использование доказательных вмешательств по гипертонии. На уровне поставщика услуг климат для реализации, отсутствие обучения, культура индивидуальной практики, а также знания поставщика, его самоэффективность и отношение к вмешательству, основанному на фактических данных, ограничивают использование и устойчивость вмешательств, основанных на фактических данных. Повсеместное распространение зон CHPS в Гане и их растущее участие в реализации медицинских услуг в каждом сообществе с охватом каждого порога предоставляет уникальную возможность оценить эффективность и влияние расширения научно обоснованных стратегий переключения задач для гипертонии (TASSH). контроль за взрослыми в общественных местах. Используя дизайн смешанных методов (количественно-качественный), исследователи оценят облегчение практики (PF) в 70 соединениях CHPS с использованием программы TASSH.
Конкретные цели заключаются в следующем: (1) определить практический потенциал для принятия TASSH на соединениях ТЭЦ и разработать культурно адаптированную стратегию PF с использованием качественных методов; (2a) Оценить в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) со ступенчатым клином влияние стратегии PF по сравнению с обычным уходом (UC) на поглощение TASSH (первичный результат) через соединения CHPS через 12 месяцев; (2b ) Сравните в РКИ со ступенчато-клиновидным кластером клиническую эффективность стратегии PF по сравнению с UC в отношении снижения систолического АД (вторичный результат) среди взрослых с неконтролируемой гипертензией через 12 месяцев; (3) оценить медиаторов поглощения TASSH в зонах ТЭЦ через 12 месяцев; и (4) оценить устойчивость внедрения TASSH в участвующих соединениях CHPS через 24 месяца (через год после завершения испытания). Результаты будут измеряться каждые 12 месяцев во всех кластерах. Руководствуясь Консолидированной структурой для исследования внедрения (CFIR) Damshroeder и структурой внедрения и обслуживания Reach Effectiveness Adoption and Maintenance (RE-AIM) Глазго, цель этого проекта состоит в том, чтобы улучшить внедрение основанных на фактических данных стратегий переключения задач для контроля гипертонии (TASSH). в зонах CHPS в Гане. Это предложение является результатом сотрудничества между Университетом науки и технологий Кваме Нкрума, Центром медицинских исследований Кинтампо, Медицинской школой Нью-Йоркского университета (NYU) и Университетом Сент-Луиса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kintampo, Гана
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Пациенты, зарегистрированные для получения помощи в зоне ДЭЦ
- Взрослые от 40 лет и старше
- Иметь АД 140-179/90-100 мм рт.ст.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения
- Диагноз диабета, инсульта, сердечной недостаточности или хронической болезни почек в анамнезе АД>180/100 мм рт.ст.
- Положительный тест мочи на белок
- Беременная
- Невозможно дать информированное согласие
- Пациенты с инсультом в анамнезе, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, стенокардией, хромотой и АД>180/100 мм рт.ст. будут направлены к специалисту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практическая группа А
После первых 12 месяцев обычного ухода (помощь без практики) группа А начнет получать стратегию содействия практике (PF) в комплексах CHPS в дополнение к пакету национального медицинского страхования Ганы и пакету оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). .
|
Медсестры по месту жительства, прошедшие подготовку по внедрению основанного на фактических данных протокола TASSH, будут наняты в качестве фасилитаторов по практической работе (POF) для обучения медицинских работников по месту жительства CHPS проведению TASSH.
POF должны будут пройти интенсивный 12-недельный курс обучения, направленный на принятие протокола TASSH для выявления пациентов с риском неконтролируемой гипертензии, инициирования консультирования по поведенческому образу жизни и направления пациентов в местные медицинские центры для медикаментозной терапии.
В течение 12 месяцев POF будут оказывать поддержку назначенным им зонам CHPS для внедрения TASSH в рамках рутинного ухода за пациентами. POF также будут работать с директорами CHPS для обзора текущего рабочего процесса и разработки плана действий для внедрения TASSH в зоны ТЭЦ.
Обеспечьте национальную медицинскую страховку Ганы, поведенческие консультации и направление на лечение через обычную систему обслуживания в течение 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Практическая группа B
Группа B будет получать обычную помощь (без PF) в течение 12-24 месяцев, которая включает национальное медицинское страхование Ганы, поведенческие консультации и направление на лечение через обычную систему помощи. По прошествии 24 месяцев после начала испытания Группа B получит стратегию облегчения практики в дополнение к пакету Национальной медицинской страховки Ганы и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по оценке риска сердечно-сосудистых заболеваний на срок еще 12 месяцев, поскольку это ступенчатый клиновидный дизайн. В течение этого 12-месячного периода практика фасилитации завершится в группе А. |
Медсестры по месту жительства, прошедшие подготовку по внедрению основанного на фактических данных протокола TASSH, будут наняты в качестве фасилитаторов по практической работе (POF) для обучения медицинских работников по месту жительства CHPS проведению TASSH.
POF должны будут пройти интенсивный 12-недельный курс обучения, направленный на принятие протокола TASSH для выявления пациентов с риском неконтролируемой гипертензии, инициирования консультирования по поведенческому образу жизни и направления пациентов в местные медицинские центры для медикаментозной терапии.
В течение 12 месяцев POF будут оказывать поддержку назначенным им зонам CHPS для внедрения TASSH в рамках рутинного ухода за пациентами. POF также будут работать с директорами CHPS для обзора текущего рабочего процесса и разработки плана действий для внедрения TASSH в зоны ТЭЦ.
Обеспечьте национальную медицинскую страховку Ганы, поведенческие консультации и направление на лечение через обычную систему обслуживания в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темпы внедрения ТАССШ в зонах ТЭЦ за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это комбинированный показатель рейтингов принятия для оценки степени соответствия трем основным элементам протокола TASSH (выявление и скрининг пациентов на гипертонию, доля пациентов, получивших консультации по образу жизни от местных медицинских работников (ОСЗ); и доля пациентов с артериальной гипертензией (АГ), направленных для начала медикаментозного лечения в зоны ДГПС), приняты
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение систолического АД через 12 месяцев (до и после вмешательства)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение систолического АД от исходного до 12 мес.
|
12 месяцев
|
|
Медиаторы усвоения ТАССГ в зонах ТЭЦ через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Системные, организационные переменные и переменные уровня поставщика, влияющие на использование TASSH
|
12 месяцев
|
|
Устойчивость TASSH в участвующих зонах CHPS через год после окончания вмешательства PF, измеряемая поддержанием рейтингов принятия TASSH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сохранение эффекта вмешательства PF через год после завершения испытания, что подтверждается устойчивыми рейтингами внедрения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
- Главный следователь: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Главный следователь: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
- Главный следователь: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7U01HL138638-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .