Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af opgavestyrkende til blodtrykskontrol

29. juli 2022 opdateret af: Kwaku Poku Asante, Kintampo Health Research Centre, Ghana

Optagelse af opgaveforstærkende strategi for hypertensionskontrol inden for samfundssundhedsplanlægningstjenester i Ghana: En blandet metodeundersøgelse.

Optagelse af fællesskabsbaserede evidensstøttede interventioner til hypertensionskontrol i Ghana er et presserende behov for at imødegå den kardiovaskulære sygdomsepidemi og deraf følgende sygdom, dødsfald og samfundsmæssige omkostninger. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​Practice Facilitation på optagelsen og vedligeholdelsen af ​​de evidensbaserede opgaveskiftestrategier for hypertension control (TASSH) protokol på tværs af 70 Community-based Health Planning and Services (CHPS) zoner leveret af uddannede lokale sundhedsofficerer.

Resultater fra denne undersøgelse vil give politiske beslutningstagere og andre interessenter den empiriske "hvordan man gør det" om optagelsen af ​​evidensbaserede interventioner i Ghana, som kan være anvendelige i andre lavindkomstlande.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ghana og andre lande i Afrika syd for Sahara (SSA) oplever en epidemi af hjerte-kar-sygdomme (CVD) drevet frem af hurtigt stigende forekomster af hypertension, der kræver implementering af evidensbaserede interventioner. Imidlertid eksisterer der vedvarende barrierer for optagelsen af ​​evidensbaserede interventioner i miljøer med lav ressource, herunder Ghana, på system-, organisations- og udbyderniveau. På systemniveau begrænser mangel på ledelsesstøtte og mangel på personale den effektive optagelse af evidensbaserede hypertensionsinterventioner. På det organisatoriske niveau kan organisationskulturen, især organisationens parathed eller åbenhed til forandring, påvirke brugen af ​​evidensbaserede hypertensionsinterventioner. På udbyderniveau begrænser implementeringsklimaet, manglende træning, kulturen i individuelle praksisser og udbyderens viden, selveffektivitet og holdning til den evidensbaserede intervention optagelsen og bæredygtigheden af ​​evidensbaserede interventioner. Udbredelsen af ​​CHPS-zoner i Ghana og deres voksende involvering i implementering af sundhedspleje i ethvert samfund, med opsøgende rækkevidde til ethvert dørtrin, giver en unik mulighed for at evaluere effektiviteten og virkningen af ​​at opskalere evidensbaserede opgaveskiftestrategier for hypertension (TASSH) kontrol for voksne i samfundsmiljøer. Ved hjælp af et design med blandede metoder (kvantitativ-kvalitativt) vil efterforskerne evaluere praksisfacilitering (PF) i 70 CHPS-forbindelser ved hjælp af TASSH-programmet.

De specifikke mål er som følger: (1) at identificere praksiskapacitet for indførelse af TASSH ved CHPS-forbindelser og udvikle en kulturelt skræddersyet PF-strategi ved brug af kvalitative metoder; (2a) Evaluer i en stepped-wedge cluster Randomized Controlled trial (RCT), effekten af ​​PF-strategien vs. Usual Care (UC), på optagelsen af ​​TASSH (primært resultat) på tværs af CHPS-forbindelserne efter 12 måneder;(2b) ) Sammenlign i en stepped-wedge cluster RCT, den kliniske effektivitet af PF-strategien vs. UC på systolisk BP-reduktion (sekundært resultat) blandt voksne med ukontrolleret hypertension efter 12 måneder; (3) Evaluer mediatorerne for optagelsen af ​​TASSH på tværs af CHPS-zonerne efter 12 måneder; og (4) Evaluer bæredygtigheden af ​​TASSH-implementering på tværs af de deltagende CHPS-forbindelser efter 24 måneder (et år efter afslutningen af ​​forsøget). Resultaterne vil blive målt hver 12. måned i alle klynger. Vejledt af Damshroeders Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Glasgows Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM)-ramme, er målet med dette projekt at forbedre optagelsen af ​​evidensbaserede opgaveskiftestrategier for hypertensionskontrol (TASSH) i CHPS-zoner i Ghana. Dette forslag er et samarbejde mellem Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Kintampo Health Research Center, New York University (NYU) School of Medicine og Saint Louis University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter registreret til at modtage behandling i CHPS-zonen
  • Voksne i alderen 40 år og ældre
  • Har BP 140-179/90-100 mm Hg
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Tidligere diagnose af diabetes, slagtilfælde, hjertesvigt eller kronisk nyresygdom BP>180/100 mm Hg
  • Positiv urinpind til protein
  • Gravid
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Patienter med anamnese med slagtilfælde, hjertesvigt, diabetes, angina, claudicatio og BP > 180/100 mm Hg vil blive henvist til en specialist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Praksisfaciliteringsgruppe A
Efter de første 12 måneders sædvanlig pleje (No Practice Facilitation), vil gruppe A begynde at modtage Practice Facilitation (PF)-strategien ved CHPS-forbindelserne ud over Ghanas nationale sygesikring og Verdenssundhedsorganisationens (WHO) CVD Risk Assessment-pakke .
Andet: Øv facilitering
Sundhedsplejersker i lokalsamfundet, der er uddannet i at implementere den evidensbaserede TASSH-protokol, vil blive ansat som Practice Outreach Facilitators (POF) for at uddanne CHPS lokale sundhedsofficerer til at levere TASSH. POF'erne vil være forpligtet til at gennemføre et intensivt 12-ugers træningskursus med fokus på vedtagelse af TASSH-protokol for at identificere patienter med risiko for ukontrolleret HTN, påbegynde adfærdsmæssig livsstilsrådgivning og henvise patienter til lokale sundhedscentre for lægemiddelbehandling. I løbet af 12 måneder vil POF'erne yde støtte til deres tildelte CHPS-zoner for at implementere TASSH som en del af rutinemæssig patientbehandling. POF'erne vil også arbejde sammen med CHPS-direktørerne for at gennemgå det nuværende arbejdsflow og udvikle en handlingsplan for TASSH-optagelse kl. CHPS-zonerne.
Andet: Sædvanlig pleje
Giv Ghanas nationale sygesikring, adfærdsrådgivning og henvisning til pleje gennem det sædvanlige plejesystem i 12 måneder.
Eksperimentel: Praksisfaciliteringsgruppe B

Gruppe B vil modtage sædvanlig pleje (ingen PF) mellem 12-24 måneder, hvilket inkluderer Ghanas nationale sygesikring, adfærdsrådgivning og henvisning til pleje gennem det sædvanlige plejesystem.

Efter 24 måneder inde i forsøget vil Gruppe B derefter modtage Practice Facilitation-strategi ud over Ghanas nationale sygesikring og Verdenssundhedsorganisationens (WHO) CVD Risk Assessment-pakke i en varighed på yderligere 12 måneder, da dette er et stepped wedge design.

I løbet af denne 12 måneders periode vil øvelsesfacilitering ende i gruppe A-armen.
Andet: Øv facilitering
Sundhedsplejersker i lokalsamfundet, der er uddannet i at implementere den evidensbaserede TASSH-protokol, vil blive ansat som Practice Outreach Facilitators (POF) for at uddanne CHPS lokale sundhedsofficerer til at levere TASSH. POF'erne vil være forpligtet til at gennemføre et intensivt 12-ugers træningskursus med fokus på vedtagelse af TASSH-protokol for at identificere patienter med risiko for ukontrolleret HTN, påbegynde adfærdsmæssig livsstilsrådgivning og henvise patienter til lokale sundhedscentre for lægemiddelbehandling. I løbet af 12 måneder vil POF'erne yde støtte til deres tildelte CHPS-zoner for at implementere TASSH som en del af rutinemæssig patientbehandling. POF'erne vil også arbejde sammen med CHPS-direktørerne for at gennemgå det nuværende arbejdsflow og udvikle en handlingsplan for TASSH-optagelse kl. CHPS-zonerne.
Andet: Sædvanlig pleje
Giv Ghanas nationale sygesikring, adfærdsrådgivning og henvisning til pleje gennem det sædvanlige plejesystem i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for vedtagelse af TASSH ved CHPS-zonerne ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et sammensat mål for adoptionsvurderinger for at vurdere, i hvilken grad de tre væsentlige elementer i TASSH-protokollen (identifikation og screening af patienter for hypertension; andel af patienter, der modtog livsstilsrådgivning af Community Health Officers (CHO'er), og andel af hypertension (HTN) patienter, der henvises til initiering af lægemiddelbehandling i CHPS-zonerne) adopteres
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksreduktion efter 12 måneder (før og efter intervention)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i systolisk BP fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Formidlere af TASSH-optagelse ved CHPS-zoner efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Systemer, organisations- og udbyderniveauvariabler, der påvirker TASSH-optagelsen
12 måneder
TASSH-bæredygtighed på tværs af de deltagende CHPS-zoner et år efter PF-intervention slutter målt ved opretholdelse af TASSH-adoptionsvurderinger
Tidsramme: 12 måneder
Vedligeholdelse af PF-interventionseffekter et år efter forsøgets afslutning er tydeligt gennem vedvarende adoptionsvurderinger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • Ledende efterforsker: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • Ledende efterforsker: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7U01HL138638-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede afidentificerede data vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Øv facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner