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Aufnahme von Aufgabenstärkungsmaßnahmen zur Blutdruckkontrolle

29. Juli 2022 aktualisiert von: Kwaku Poku Asante, Kintampo Health Research Centre, Ghana

Einführung einer aufgabenstärkenden Strategie zur Kontrolle des Bluthochdrucks innerhalb der kommunalen Gesundheitsplanungsdienste in Ghana: Eine Studie mit gemischten Methoden.

Die Einführung gemeinschaftsbasierter, evidenzgestützter Interventionen zur Bluthochdruckkontrolle in Ghana ist dringend erforderlich, um die Epidemie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die daraus resultierenden Krankheiten, Todesfälle und gesellschaftlichen Kosten zu bekämpfen. In dieser Studie wird die Auswirkung der Praxiserleichterung auf die Aufnahme und Aufrechterhaltung des evidenzbasierten TASSH-Protokolls (Task Shifting Strategy for Hypertension Control) in 70 Zonen für gemeindebasierte Gesundheitsplanung und -dienste (CHPS) bewertet, die von geschulten Gesundheitsbeauftragten der Gemeinde bereitgestellt werden.

Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden politischen Entscheidungsträgern und anderen Interessengruppen empirische Literatur über die Einführung evidenzbasierter Interventionen in Ghana liefern, die möglicherweise auf andere Länder mit niedrigem Einkommen anwendbar ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ghana und andere Länder in Subsahara-Afrika (SSA) erleben eine Epidemie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die durch schnell steigende Bluthochdruckraten verursacht wird, die die Umsetzung evidenzbasierter Interventionen erfordern. Allerdings bestehen auf System-, Organisations- und Anbieterebene anhaltende Hindernisse für die Einführung evidenzbasierter Interventionen in ressourcenarmen Gebieten, einschließlich Ghana. Auf Systemebene schränken mangelnde Führungsunterstützung und Personalmangel die wirksame Umsetzung evidenzbasierter Bluthochdruckinterventionen ein. Auf Organisationsebene kann die Organisationskultur, insbesondere die Bereitschaft oder Offenheit der Organisation für Veränderungen, den Einsatz evidenzbasierter Bluthochdruckinterventionen beeinflussen. Auf Anbieterebene schränken das Umsetzungsklima, der Mangel an Schulungen, die Kultur der einzelnen Praxen sowie das Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Einstellung des Anbieters gegenüber der evidenzbasierten Intervention die Akzeptanz und Nachhaltigkeit evidenzbasierter Interventionen ein. Die Allgegenwärtigkeit von CHPS-Zonen in Ghana und ihr wachsendes Engagement bei der Umsetzung der Gesundheitsversorgung in jeder Gemeinde mit Reichweite bis zu jeder Haustür bieten eine einzigartige Gelegenheit, die Wirksamkeit und Wirkung der Ausweitung evidenzbasierter Strategien zur Aufgabenverlagerung bei Bluthochdruck (TASSH) zu bewerten. Kontrolle für Erwachsene in Gemeinschaftseinrichtungen. Unter Verwendung eines gemischten Methodendesigns (quantitativ-qualitativ) werden die Forscher die Übungserleichterung (PF) in 70 CHPS-Verbindungen unter Verwendung des TASSH-Programms bewerten.

Die spezifischen Ziele sind wie folgt: (1) Ermittlung der Praxiskapazität für die Einführung von TASSH in KWK-Anlagen und Entwicklung einer kulturell maßgeschneiderten PF-Strategie unter Verwendung qualitativer Methoden; (2a) Bewerten Sie in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit abgestuftem Keilcluster die Wirkung der PF-Strategie im Vergleich zu Usual Care (UC) auf die Aufnahme von TASSH (primärer Endpunkt) über die CHPS-Verbindungen nach 12 Monaten;(2b ) Vergleichen Sie in einer Stepped-Wedge-Cluster-RCT die klinische Wirksamkeit der PF-Strategie im Vergleich zu UC auf die Senkung des systolischen Blutdrucks (sekundärer Endpunkt) bei Erwachsenen mit unkontrollierter Hypertonie nach 12 Monaten; (3) Bewerten Sie die Mediatoren der TASSH-Aufnahme in den KWK-Zonen nach 12 Monaten. und (4) Bewertung der Nachhaltigkeit der TASSH-Implementierung in den teilnehmenden KWK-Anlagen nach 24 Monaten (ein Jahr nach Abschluss des Versuchs). Die Ergebnisse werden alle 12 Monate in allen Clustern gemessen. Geleitet durch Damshroeders Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) und Glasgows Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) Framework besteht das Ziel dieses Projekts darin, die Einführung evidenzbasierter Aufgabenverlagerungsstrategien zur Bluthochdruckkontrolle (TASSH) zu verbessern. in KWK-Zonen in Ghana. Dieser Vorschlag ist eine Zusammenarbeit zwischen der Kwame Nkrumah University of Science and Technology, dem Kintampo Health Research Center, der School of Medicine der New York University (NYU) und der Saint Louis University.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die für die Behandlung in der CHPS-Zone registriert sind
  • Erwachsene ab 40 Jahren
  • Habe einen Blutdruck von 140–179/90–100 mm Hg
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien

  • Frühere Diagnose von Diabetes, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder chronischer Nierenerkrankung. Blutdruck > 180/100 mm Hg
  • Positiver Urinmessstab für Protein
  • Schwanger
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Patienten mit Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Diabetes, Angina pectoris, Claudicatio in der Vorgeschichte und einem Blutdruck > 180/100 mm Hg werden an einen Spezialisten überwiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsmoderationsgruppe A
Nach den ersten 12 Monaten der üblichen Pflege (keine Praxiserleichterung) erhält Gruppe A zusätzlich zur Ghanas nationalen Krankenversicherung und dem CVD-Risikobewertungspaket der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Praxiserleichterungsstrategie (PF) auf den CHPS-Gelände .
Sonstiges: Übungsmoderation
Gemeindekrankenschwestern, die in der Umsetzung des evidenzbasierten TASSH-Protokolls geschult sind, werden als Practice Outreach Facilitators (POF) eingesetzt, um die CHPS-Gesundheitsbeauftragten für die Bereitstellung von TASSH zu schulen. Die POFs müssen einen intensiven 12-wöchigen Schulungskurs absolvieren, der sich auf die Einführung des TASSH-Protokolls konzentriert, um Patienten mit einem Risiko für unkontrolliertes HTN zu identifizieren, eine verhaltensbezogene Lebensstilberatung einzuleiten und Patienten zur medikamentösen Therapie an die kommunalen Gesundheitszentren zu überweisen. Im Laufe von 12 Monaten werden die POFs die ihnen zugewiesenen CHPS-Zonen bei der Implementierung von TASSH als Teil der routinemäßigen Patientenversorgung unterstützen. Die POFs werden auch mit CHPS-Direktoren zusammenarbeiten, um den aktuellen Arbeitsablauf zu überprüfen und einen Aktionsplan für die TASSH-Einführung zu entwickeln die KWK-Zonen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Bereitstellung der nationalen Krankenversicherung Ghanas, Verhaltensberatung und Überweisung zur Pflege über das übliche Pflegesystem für 12 Monate.
Experimental: Übungsmoderationsgruppe B

Gruppe B erhält zwischen 12 und 24 Monaten die übliche Pflege (keine PF), die Ghanas nationale Krankenversicherung, Verhaltensberatung und die Überweisung zur Pflege durch das übliche Pflegesystem umfasst.

Nach 24 Monaten Versuchsbeginn erhält Gruppe B dann zusätzlich zu Ghanas nationaler Krankenversicherung und dem CVD-Risikobewertungspaket der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Dauer von weiteren 12 Monaten eine Praxiserleichterungsstrategie, da es sich um ein abgestuftes Keildesign handelt.

Während dieses 12-monatigen Zeitraums endet die Übungserleichterung im Gruppe-A-Arm.
Sonstiges: Übungsmoderation
Gemeindekrankenschwestern, die in der Umsetzung des evidenzbasierten TASSH-Protokolls geschult sind, werden als Practice Outreach Facilitators (POF) eingesetzt, um die CHPS-Gesundheitsbeauftragten für die Bereitstellung von TASSH zu schulen. Die POFs müssen einen intensiven 12-wöchigen Schulungskurs absolvieren, der sich auf die Einführung des TASSH-Protokolls konzentriert, um Patienten mit einem Risiko für unkontrolliertes HTN zu identifizieren, eine verhaltensbezogene Lebensstilberatung einzuleiten und Patienten zur medikamentösen Therapie an die kommunalen Gesundheitszentren zu überweisen. Im Laufe von 12 Monaten werden die POFs die ihnen zugewiesenen CHPS-Zonen bei der Implementierung von TASSH als Teil der routinemäßigen Patientenversorgung unterstützen. Die POFs werden auch mit CHPS-Direktoren zusammenarbeiten, um den aktuellen Arbeitsablauf zu überprüfen und einen Aktionsplan für die TASSH-Einführung zu entwickeln die KWK-Zonen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Bereitstellung der nationalen Krankenversicherung Ghanas, Verhaltensberatung und Überweisung zur Pflege über das übliche Pflegesystem für 12 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Einführung von TASSH in den KWK-Zonen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine zusammengesetzte Messung der Akzeptanzbewertungen, um den Grad zu beurteilen, in dem die drei wesentlichen Elemente des TASSH-Protokolls (Identifizierung und Screening von Patienten auf Bluthochdruck; Anteil der Patienten, die eine Lebensstilberatung durch die Community Health Officers (CHOs) erhielten); und Anteil von Patienten mit Bluthochdruck (HTN), die zur Einleitung einer medikamentösen Behandlung in die CHPS-Zonen überwiesen werden, werden adoptiert
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung des systolischen Blutdrucks nach 12 Monaten (vor und nach der Intervention)
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
12 Monate
Mediatoren der TASSH-Aufnahme in KWK-Zonen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Variablen auf System-, Organisations- und Anbieterebene, die die TASSH-Einführung beeinflussen
12 Monate
TASSH-Nachhaltigkeit in den teilnehmenden KWK-Zonen ein Jahr nach Ende der PF-Intervention, gemessen an der Aufrechterhaltung der TASSH-Einführungsbewertungen
Zeitfenster: 12 Monate
Aufrechterhaltung der PF-Interventionseffekte ein Jahr nach Abschluss des Versuchs, offensichtlich durch nachhaltige Akzeptanzbewertungen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwaku Poku Asante, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
  • Hauptermittler: Gbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Jacob Plange-Rhule, MD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology
  • Hauptermittler: Kweku Bedu-Addo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7U01HL138638-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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